- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05302908
Test COVID-19 e vaccinazione tra i parlanti spagnoli
24 gennaio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Identificare e affrontare i fattori critici sociali, etici e comportamentali associati ai test COVID-19 e alla vaccinazione tra i parlanti spagnoli
Le comunità Latinx sono colpite in modo sproporzionato dalla pandemia di COVID-19, con le comunità Latinx di lingua spagnola che portano carichi ancora più pesanti di infezione, ricovero e mortalità.
Esistono importanti ostacoli ai test e alla vaccinazione COVID-19 e rimane un profondo bisogno di comprendere e affrontare le implicazioni sociali, etiche e comportamentali (SEBI) dei test e della vaccinazione COVID-19 all'interno delle comunità Latinx.
La nostra partnership comunità-accademico propone un rigoroso studio di ricerca partecipativa basato su metodi misti e basato sulla comunità per comprendere meglio il SEBI dei test e della vaccinazione COVID-19 e per perfezionare e testare un intervento nuovo e culturalmente congruente che integri due strategie basate sull'evidenza: pari navigazione e mHealth - per aumentare i test e la vaccinazione COVID-19 all'interno delle comunità latine di lingua spagnola.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rimane un profondo bisogno di comprendere le implicazioni sociali, etiche e comportamentali (SEBI) dei test COVID-19 e degli interventi di vaccinazione all'interno delle comunità Latinx di lingua spagnola.
La proposta è uno studio di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) concettualmente integrato che include la raccolta sistematica di dati sui fattori multilivello che influenzano i test e la vaccinazione COVID-19; perfezionamento di un intervento efficace che utilizza strategie complementari basate sulla teoria (ad esempio, navigazione tra pari e mHealth); implementazione e valutazione dell'intervento utilizzando un disegno di studio randomizzato di gruppo longitudinale; e diffusione dei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa L Lewis
- Numero di telefono: 336.713.5074
- Email: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Scott D Rhodes, PhD
- Numero di telefono: 336-713-5080
- Email: srhodes@wakehealth.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: Per essere idoneo a partecipare all'intervento NuestraSaludSegura come Navegante:
- il partecipante deve autoidentificarsi come ispanico/latino
- il partecipante deve essere di lingua spagnola
- i partecipanti riferiscono di essere stati vaccinati contro il COVID-19
- il partecipante deve avere ≥18 anni di età
- partecipante deve fornire il consenso informato
Criteri di inclusione: per poter partecipare alle interviste come membro del social network:
- il partecipante deve autoidentificarsi come ispanico/latino
- il partecipante deve essere di lingua spagnola
- il partecipante deve avere ≥ 18 anni di età
- partecipante deve fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Comunità latine di lingua spagnola
Interviste approfondite individuali con partecipanti Latinx di lingua spagnola
|
Unisce la navigazione tra pari e la mHealth
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di test COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato tramite self-report
|
Linea di base
|
Numero di vaccinazioni - Pfizer
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato tramite self-report
|
Linea di base
|
Numero di vaccinazioni - Moderna
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato tramite self-report
|
Linea di base
|
Numero di vaccinazioni - Johnson e Johnson
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato tramite self-report
|
Linea di base
|
Dosi di vaccino ricevute - Pfizer
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato tramite self-report
|
Linea di base
|
Dosi di vaccino ricevute - Moderna
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato tramite self-report
|
Linea di base
|
Dosi di vaccino ricevute - Johnson e Johnson
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato tramite self-report
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00079510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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