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Test COVID-19 e vaccinazione tra i parlanti spagnoli

23 dicembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Identificare e affrontare i fattori critici sociali, etici e comportamentali associati ai test COVID-19 e alla vaccinazione tra i parlanti spagnoli

Le comunità Latinx sono colpite in modo sproporzionato dalla pandemia di COVID-19, con le comunità Latinx di lingua spagnola che portano carichi ancora più pesanti di infezione, ricovero e mortalità. Esistono importanti ostacoli ai test e alla vaccinazione COVID-19 e rimane un profondo bisogno di comprendere e affrontare le implicazioni sociali, etiche e comportamentali (SEBI) dei test e della vaccinazione COVID-19 all'interno delle comunità Latinx. La nostra partnership comunità-accademico propone un rigoroso studio di ricerca partecipativa basato su metodi misti e basato sulla comunità per comprendere meglio il SEBI dei test e della vaccinazione COVID-19 e per perfezionare e testare un intervento nuovo e culturalmente congruente che integri due strategie basate sull'evidenza: pari navigazione e mHealth - per aumentare i test e la vaccinazione COVID-19 all'interno delle comunità latine di lingua spagnola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rimane un profondo bisogno di comprendere le implicazioni sociali, etiche e comportamentali (SEBI) dei test COVID-19 e degli interventi di vaccinazione all'interno delle comunità Latinx di lingua spagnola. La proposta è uno studio di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) concettualmente integrato che include la raccolta sistematica di dati sui fattori multilivello che influenzano i test e la vaccinazione COVID-19; perfezionamento di un intervento efficace che utilizza strategie complementari basate sulla teoria (ad esempio, navigazione tra pari e mHealth); implementazione e valutazione dell'intervento utilizzando un disegno di studio randomizzato di gruppo longitudinale; e diffusione dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: Per essere idoneo a partecipare all'intervento NuestraSaludSegura come Navegante:

  • il partecipante deve autoidentificarsi come ispanico/latino
  • il partecipante deve essere di lingua spagnola
  • i partecipanti riferiscono di essere stati vaccinati contro il COVID-19
  • il partecipante deve avere ≥18 anni di età
  • partecipante deve fornire il consenso informato

Criteri di inclusione: per poter partecipare alle interviste come membro del social network:

  • il partecipante deve autoidentificarsi come ispanico/latino
  • il partecipante deve essere di lingua spagnola
  • il partecipante deve avere ≥ 18 anni di età
  • partecipante deve fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Nuestrasaludsegura
Il gruppo di intervento Navegantes sarà addestrato e supportato per 6 mesi di attuazione negli anni 1-2
Comportamentale: NuestraSaludSegura
Unisce la navigazione tra pari e la mHealth
Sperimentale: Intervento di Nuestrasaludsegura ritardato
Il gruppo di intervento ritardato Navegantes sarà addestrato nell'anno 2
Comportamentale: NuestraSaludSegura
Unisce la navigazione tra pari e la mHealth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti mai testati
Lasso di tempo: Basale
Numero di soggetti mai testati
Basale
Numero di soggetti mai vaccinati
Lasso di tempo: Basale
Numero di soggetti mai vaccinati
Basale
Numero di soggetti aggiornati sulle dosi consigliate
Lasso di tempo: Basale
Numero di soggetti aggiornati sulle dosi consigliate
Basale
Numero di dosi ricevute
Lasso di tempo: Basale
Numero di dosi ricevute
Basale
Numero di soggetti mai testati
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di soggetti mai testati
Mese 6
Numero di soggetti mai vaccinati
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di soggetti mai vaccinati
Mese 6
Numero di soggetti aggiornati sulle dosi consigliate
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di soggetti aggiornati sulle dosi consigliate
Mese 6
Numero di dosi ricevute
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di dosi ricevute
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00079510
  • 5U01MD017431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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