- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302908
COVID-19-testning og vaccination blandt spansktalende
23. december 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Identifikation og adressering af kritiske sociale, etiske og adfærdsmæssige faktorer forbundet med COVID-19-testning og vaccination blandt spansktalende
Latinx-samfund er uforholdsmæssigt påvirket af COVID-19-pandemien, hvor spansktalende Latinx-samfund bærer endnu tungere byrder af infektion, hospitalsindlæggelse og dødelighed.
Der eksisterer store barrierer for COVID-19-testning og -vaccination, og der er stadig et dybt behov for at forstå og adressere de sociale, etiske og adfærdsmæssige implikationer (SEBI) af COVID-19-testning og -vaccination i Latinx-samfund.
Vores samfund og akademiske partnerskab foreslår en streng, blandet metode, samfundsbaseret deltagende forskningsundersøgelse for bedre at forstå SEBI af COVID-19 testning og vaccination og for at forfine og teste en ny og kulturelt kongruent intervention, der integrerer to evidensbaserede strategier - peer navigation og mHealth - for at øge COVID-19-testning og vaccination i spansktalende Latinx-samfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er stadig et dybt behov for at forstå de sociale, etiske og adfærdsmæssige implikationer (SEBI) af COVID-19-testning og vaccinationsinterventioner i spansktalende Latinx-samfund.
Forslaget er et konceptuelt integreret samfundsbaseret deltagende forskningsstudie (CBPR), der omfatter systematisk dataindsamling om de faktorer på flere niveauer, der påvirker COVID-19-testning og -vaccination; forfining af en effektiv intervention, der bruger komplementære teoribaserede strategier (dvs. peer-navigation og mHealth); interventionsimplementering og evaluering ved hjælp af et longitudinelt gruppe-randomiseret forsøgsdesign; og formidling af resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
274
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: For at være berettiget til at deltage i NuestraSaludSegura-interventionen som Navegante:
- deltager skal selv identificere sig som latinamerikansk/latinsk
- deltager skal være spansktalende
- deltager rapporterer at være blevet vaccineret mod COVID-19
- deltager skal være ≥18 år
- deltager skal give informeret samtykke
Inklusionskriterier: For at være berettiget til at deltage i interviewene som medlem af det sociale netværk:
- deltager skal selv identificere sig som latinamerikansk/latinsk
- deltager skal være spansktalende
- deltager skal være ≥ 18 år
- deltager skal give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nuestrasaludsegura -intervention
Interventionsgruppe Navegantes trænes og understøttes i 6 måneders implementering i år 1-2
|
Det blander peer-navigation og mHealth
|
|
Eksperimentel: Forsinket nuestrasaludsegura -intervention
Forsinket interventionsgruppe Navegantes trænes i år 2
|
Det blander peer-navigation og mHealth
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal emner nogensinde testet
Tidsramme: Baseline
|
Antal emner nogensinde testet
|
Baseline
|
|
Antal emner, der nogensinde er vaccineret
Tidsramme: Baseline
|
Antal emner, der nogensinde er vaccineret
|
Baseline
|
|
Antal emner opdateret om anbefalede doser
Tidsramme: Baseline
|
Antal emner opdateret om anbefalede doser
|
Baseline
|
|
Antal modtagne doser
Tidsramme: Baseline
|
Antal modtagne doser
|
Baseline
|
|
Antal emner nogensinde testet
Tidsramme: Måned 6
|
Antal emner nogensinde testet
|
Måned 6
|
|
Antal emner, der nogensinde er vaccineret
Tidsramme: Måned 6
|
Antal emner, der nogensinde er vaccineret
|
Måned 6
|
|
Antal emner opdateret om anbefalede doser
Tidsramme: Måned 6
|
Antal emner opdateret om anbefalede doser
|
Måned 6
|
|
Antal modtagne doser
Tidsramme: Måned 6
|
Antal modtagne doser
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien