- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302908
Test COVID-19 et vaccination parmi les hispanophones
23 décembre 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Identifier et traiter les facteurs sociaux, éthiques et comportementaux critiques associés au test et à la vaccination COVID-19 chez les hispanophones
Les communautés Latinx sont touchées de manière disproportionnée par la pandémie de COVID-19, les communautés Latinx hispanophones portant des fardeaux d'infection, d'hospitalisation et de mortalité encore plus lourds.
Il existe des obstacles majeurs au test et à la vaccination contre le COVID-19, et il reste un besoin profond de comprendre et de traiter les implications sociales, éthiques et comportementales (SEBI) du test et de la vaccination contre le COVID-19 au sein des communautés Latinx.
Notre partenariat communauté-université propose une étude de recherche participative communautaire rigoureuse à méthodes mixtes pour mieux comprendre le SEBI des tests et de la vaccination COVID-19 et pour affiner et tester une intervention nouvelle et culturellement congruente qui intègre deux stratégies fondées sur des preuves - les pairs navigation et mHealth - pour augmenter les tests et la vaccination COVID-19 au sein des communautés Latinx hispanophones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un profond besoin demeure de comprendre les implications sociales, éthiques et comportementales (SEBI) des interventions de dépistage et de vaccination COVID-19 au sein des communautés hispanophones Latinx.
La proposition est une étude de recherche participative communautaire (CBPR) intégrée conceptuellement qui comprend la collecte systématique de données sur les facteurs à plusieurs niveaux qui influencent le dépistage et la vaccination de la COVID-19 ; raffinement d'une intervention efficace qui utilise des stratégies complémentaires fondées sur la théorie (c'est-à-dire la navigation par les pairs et mHealth); la mise en œuvre et l'évaluation de l'intervention à l'aide d'un modèle d'essai longitudinal randomisé en groupe ; et la diffusion des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
274
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Pour pouvoir participer à l'intervention NuestraSaludSegura en tant que Navegante :
- le participant doit s'identifier comme hispanique/latinx
- le participant doit parler espagnol
- participant déclare avoir été vacciné contre la COVID-19
- le participant doit avoir ≥18 ans
- le participant doit donner son consentement éclairé
Critères d'inclusion : Pour pouvoir participer aux entretiens en tant que membre du réseau social :
- le participant doit s'identifier comme hispanique/latinx
- le participant doit parler espagnol
- le participant doit avoir ≥ 18 ans
- le participant doit donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Nuestrasaludsegura
Les Navegantes de groupe d'intervention seront formés et soutenus pour 6 mois de mise en œuvre au cours des années 1-2
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Il combine la navigation par les pairs et mHealth
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Expérimental: Intervention retardée de Nuestrasaludsegura
Le groupe d'intervention retardée, Navegantes, sera formé au cours de l'année 2
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Il combine la navigation par les pairs et mHealth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets jamais testés
Délai: Base de base
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Nombre de sujets jamais testés
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Base de base
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Nombre de sujets jamais vaccinés
Délai: Base de base
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Nombre de sujets jamais vaccinés
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Base de base
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Nombre de sujets à jour sur les doses recommandées
Délai: Base de base
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Nombre de sujets à jour sur les doses recommandées
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Base de base
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Nombre de doses reçues
Délai: Base de base
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Nombre de doses reçues
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Base de base
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Nombre de sujets jamais testés
Délai: Mois 6
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Nombre de sujets jamais testés
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Mois 6
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Nombre de sujets jamais vaccinés
Délai: Mois 6
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Nombre de sujets jamais vaccinés
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Mois 6
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Nombre de sujets à jour sur les doses recommandées
Délai: Mois 6
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Nombre de sujets à jour sur les doses recommandées
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Mois 6
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Nombre de doses reçues
Délai: Mois 6
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Nombre de doses reçues
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .