- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302908
Тестирование на COVID-19 и вакцинация среди испаноговорящих
24 января 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Выявление и устранение критических социальных, этических и поведенческих факторов, связанных с тестированием на COVID-19 и вакцинацией среди испаноговорящих
Сообщества латиноамериканцев непропорционально сильно пострадали от пандемии COVID-19, при этом испаноязычные сообщества латиноамериканцев несут еще более тяжелое бремя инфекций, госпитализаций и смертности.
Существуют серьезные препятствия для тестирования и вакцинации против COVID-19, и по-прежнему существует глубокая потребность в понимании и устранении социальных, этических и поведенческих последствий (SEBI) тестирования и вакцинации против COVID-19 в латиноамериканских сообществах.
Наше общественно-академическое партнерство предлагает тщательное исследование с участием сообществ с использованием смешанных методов, чтобы лучше понять SEBI тестирования и вакцинации от COVID-19, а также уточнить и протестировать новое и культурно соответствующее вмешательство, которое объединяет две стратегии, основанные на доказательствах. навигация и мобильное здравоохранение — для расширения тестирования и вакцинации против COVID-19 в испаноязычных латиноамериканских сообществах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сохраняется глубокая потребность в понимании социальных, этических и поведенческих последствий (SEBI) тестирования на COVID-19 и вмешательств по вакцинации в испаноязычных латиноамериканских сообществах.
Предложение представляет собой концептуально интегрированное исследование с участием сообществ (CBPR), которое включает систематический сбор данных о многоуровневых факторах, влияющих на тестирование и вакцинацию против COVID-19; уточнение эффективного вмешательства, использующего дополнительные стратегии, основанные на теории (т. е. равноправная навигация и мобильное здоровье); внедрение и оценка вмешательства с использованием дизайна лонгитюдного группового рандомизированного исследования; и распространение результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa L Lewis
- Номер телефона: 336.713.5074
- Электронная почта: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Scott D Rhodes, PhD
- Номер телефона: 336-713-5080
- Электронная почта: srhodes@wakehealth.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Чтобы иметь право участвовать во вмешательстве NuestraSaludSegura в качестве Навеганте:
- участник должен идентифицировать себя как латиноамериканец / латиноамериканец
- участник должен говорить по-испански
- участники сообщают, что были вакцинированы против COVID-19
- участник должен быть старше 18 лет
- участник должен предоставить информированное согласие
Критерии включения: Чтобы иметь право участвовать в интервью в качестве члена социальной сети:
- участник должен идентифицировать себя как латиноамериканец / латиноамериканец
- участник должен говорить по-испански
- участник должен быть ≥ 18 лет
- участник должен предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Испаноязычные латиноамериканские сообщества
Индивидуальные глубинные интервью с испаноязычными участниками Latinx
|
Он сочетает в себе одноранговую навигацию и мобильное здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество тестов на COVID-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоотчета
|
Базовый уровень
|
Количество прививок - Pfizer
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоотчета
|
Базовый уровень
|
Количество прививок - Модерна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоотчета
|
Базовый уровень
|
Количество прививок - Джонсон и Джонсон
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоотчета
|
Базовый уровень
|
Полученные дозы вакцины - Pfizer
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоотчета
|
Базовый уровень
|
Получены дозы вакцины - Moderna
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоотчета
|
Базовый уровень
|
Полученные дозы вакцины - Джонсон и Джонсон
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоотчета
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00079510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий