- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302908
COVID-19-testaus ja rokotukset espanjankielisten keskuudessa
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
COVID-19-testaukseen ja rokotuksiin liittyvien kriittisten sosiaalisten, eettisten ja käyttäytymiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen ja käsitteleminen espanjankielisten keskuudessa
COVID-19-pandemia vaikuttaa suhteettoman paljon latinalaisyhteisöihin, ja espanjankieliset latinalaisyhteisöt kantavat vieläkin raskaampia infektio-, sairaalahoito- ja kuolleisuustaakkaa.
COVID-19-testaukselle ja rokotukselle on olemassa suuria esteitä, ja on edelleen syvä tarve ymmärtää ja käsitellä COVID-19-testauksen ja -rokotusten sosiaaliset, eettiset ja käyttäytymiseen liittyvät seuraukset (SEBI) Latinx-yhteisöissä.
Yhteisön ja akateemisen kumppanuutemme ehdottaa tiukkaa sekamenetelmiä, yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta ymmärtääksemme paremmin COVID-19-testauksen ja -rokotteen SEBI:tä ja kehittääksemme ja testataksemme uutta ja kulttuurisesti yhtenäistä interventiota, joka yhdistää kaksi todistettuun perustuvaa strategiaa - vertaisarviointia. navigointi ja mHealth - COVID-19-testauksen ja rokotusten lisäämiseksi espanjankielisissä latinalaisyhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On edelleen syvä tarve ymmärtää COVID-19-testauksen ja rokotusten sosiaaliset, eettiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset (SEBI) espanjankielisissä latinalaisyhteisöissä.
Ehdotus on käsitteellisesti integroitu yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR), joka sisältää systemaattisen tiedonkeruun monitasoisista tekijöistä, jotka vaikuttavat COVID-19-testaukseen ja rokotuksiin. tehokkaan toimenpiteen jalostaminen, joka käyttää toisiaan täydentäviä teoriapohjaisia strategioita (eli vertaisnavigointia ja mHealthia); interventio toteutus ja arviointi käyttäen pitkittäistä ryhmäsatunnaistettua koesuunnitelmaa; ja tulosten levittäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ollaksesi oikeutettu osallistumaan NuestraSaludSegura-interventioon Navegantena:
- Osallistujan on tunnistettava itseään latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi
- osallistujan tulee puhua espanjaa
- osallistujat ilmoittivat saaneensa rokotuksen COVID-19-virusta vastaan
- osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias
- osallistujan on annettava tietoinen suostumus
Osallistumiskriteerit: Osallistuaksesi haastatteluihin sosiaalisen verkoston jäsenenä:
- Osallistujan on tunnistettava itseään latinalaisamerikkalaiseksi/latinalaiseksi
- osallistujan tulee puhua espanjaa
- osallistujan tulee olla ≥ 18-vuotias
- osallistujan on annettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuestrasaludsegura -interventio
Interventioryhmä Navegantesia koulutetaan ja tuetaan 6 kuukauden ajan täytäntöönpanosta vuosina 1-2
|
Se yhdistää vertaisnavigoinnin ja mHealthin
|
|
Kokeellinen: viivästynyt Nuestrasaludsegura -interventio
viivästynyt interventioryhmä Navegantes koulutetaan vuonna 2
|
Se yhdistää vertaisnavigoinnin ja mHealthin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koskaan testattujen henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Koskaan testattujen henkilöiden lukumäärä
|
Lähtökohta
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä on koskaan rokotettu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Koehenkilöiden lukumäärä on koskaan rokotettu
|
Lähtökohta
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä on ajan tasalla suositelluista annoksista
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Koehenkilöiden lukumäärä on ajan tasalla suositelluista annoksista
|
Lähtökohta
|
|
Saatujen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Saatujen annosten lukumäärä
|
Lähtökohta
|
|
Koskaan testattujen henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Koskaan testattujen henkilöiden lukumäärä
|
Kuukausi 6
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä on koskaan rokotettu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Koehenkilöiden lukumäärä on koskaan rokotettu
|
Kuukausi 6
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä on ajan tasalla suositelluista annoksista
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Koehenkilöiden lukumäärä on ajan tasalla suositelluista annoksista
|
Kuukausi 6
|
|
Saatujen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Saatujen annosten lukumäärä
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .