Pruebas y vacunación de COVID-19 entre hispanohablantes
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Identificar y abordar los factores críticos sociales, éticos y de comportamiento asociados con las pruebas y la vacunación contra el COVID-19 entre los hispanohablantes
Las comunidades latinas se ven afectadas de manera desproporcionada por la pandemia de COVID-19, y las comunidades latinas de habla hispana soportan una carga aún mayor de infección, hospitalización y mortalidad.
Existen barreras importantes para la prueba y vacunación de COVID-19, y sigue existiendo una profunda necesidad de comprender y abordar las implicaciones sociales, éticas y de comportamiento (SEBI) de las pruebas y vacunación de COVID-19 dentro de las comunidades latinas.
Nuestra asociación entre la comunidad y el mundo académico propone un estudio de investigación participativo basado en la comunidad y de métodos mixtos rigurosos para comprender mejor el SEBI de las pruebas y la vacunación contra el COVID-19 y para refinar y probar una intervención novedosa y culturalmente congruente que integra dos estrategias basadas en evidencia: pares navegación y mHealth: para aumentar las pruebas y la vacunación de COVID-19 dentro de las comunidades latinas de habla hispana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sigue existiendo una profunda necesidad de comprender las implicaciones sociales, éticas y de comportamiento (SEBI, por sus siglas en inglés) de las intervenciones de vacunación y pruebas de COVID-19 dentro de las comunidades latinas de habla hispana.
La propuesta es un estudio de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) conceptualmente integrado que incluye la recopilación sistemática de datos sobre los factores de varios niveles que influyen en las pruebas y la vacunación de COVID-19; refinamiento de una intervención eficaz que utiliza estrategias complementarias basadas en la teoría (es decir, navegación entre pares y mHealth); implementación y evaluación de la intervención utilizando un diseño de ensayo aleatorizado de grupo longitudinal; y difusión de los hallazgos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
274
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Para ser elegible para participar en la intervención de NuestraSaludSegura como Navegante:
- el participante debe identificarse como hispano/latinx
- el participante debe ser hispanohablante
- participante informa haber sido vacunado contra COVID-19
- el participante debe tener ≥18 años de edad
- el participante debe dar su consentimiento informado
Criterios de Inclusión: Para ser elegible para participar en las entrevistas como Miembro de la Red Social:
- el participante debe identificarse como hispano/latinx
- el participante debe ser hispanohablante
- el participante debe tener ≥ 18 años de edad
- el participante debe dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Nuestrasaludsegura
Los navegantes del grupo de intervención serán capacitados y apoyados durante 6 meses de implementación en los años 1-2
|
Combina la navegación entre pares y mHealth
|
|
Experimental: Intervención de Nuestresaludsegura retrasada
El grupo de intervención retrasada se capacitará en el año 2
|
Combina la navegación entre pares y mHealth
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sujetos jamás probados
Periodo de tiempo: Base
|
Número de sujetos jamás probados
|
Base
|
|
Número de sujetos alguna vez vacunados
Periodo de tiempo: Base
|
Número de sujetos alguna vez vacunados
|
Base
|
|
Número de temas actualizados sobre las dosis recomendadas
Periodo de tiempo: Base
|
Número de temas actualizados sobre las dosis recomendadas
|
Base
|
|
Número de dosis recibidas
Periodo de tiempo: Base
|
Número de dosis recibidas
|
Base
|
|
Número de sujetos jamás probados
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Número de sujetos jamás probados
|
Mes 6
|
|
Número de sujetos alguna vez vacunados
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Número de sujetos alguna vez vacunados
|
Mes 6
|
|
Número de temas actualizados sobre las dosis recomendadas
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Número de temas actualizados sobre las dosis recomendadas
|
Mes 6
|
|
Número de dosis recibidas
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Número de dosis recibidas
|
Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .