- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302908
COVID-19-Tests und Impfungen unter Spanischsprechern
24. Januar 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Identifizieren und Angehen kritischer sozialer, ethischer und verhaltensbezogener Faktoren im Zusammenhang mit COVID-19-Tests und -Impfungen bei spanischsprachigen Personen
Latinx-Gemeinschaften sind überproportional von der COVID-19-Pandemie betroffen, wobei spanischsprachige Latinx-Gemeinschaften eine noch größere Belastung durch Infektionen, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit tragen.
Es bestehen große Hindernisse für COVID-19-Tests und -Impfungen, und es besteht weiterhin ein dringender Bedarf, die sozialen, ethischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen (SEBI) von COVID-19-Tests und -Impfungen in lateinamerikanischen Gemeinschaften zu verstehen und anzugehen.
Unsere Community-Academic-Partnerschaft schlägt eine rigorose Mixed-Methods-Community-basierte partizipative Forschungsstudie vor, um den SEBI von COVID-19-Tests und -Impfungen besser zu verstehen und eine neuartige und kulturell kongruente Intervention zu verfeinern und zu testen, die zwei evidenzbasierte Strategien integriert – Peer Navigation und mHealth - um COVID-19-Tests und Impfungen in spanischsprachigen lateinamerikanischen Gemeinschaften zu verstärken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es bleibt ein dringender Bedarf, die sozialen, ethischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen (SEBI) von COVID-19-Tests und Impfinterventionen in spanischsprachigen lateinamerikanischen Gemeinschaften zu verstehen.
Der Vorschlag ist eine konzeptionell integrierte gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsstudie (CBPR), die eine systematische Datenerhebung zu den mehrstufigen Faktoren umfasst, die COVID-19-Tests und Impfungen beeinflussen; Verfeinerung einer wirksamen Intervention, die komplementäre theoriebasierte Strategien verwendet (z. B. Peer-Navigation und mHealth); Interventionsimplementierung und -evaluierung unter Verwendung eines longitudinalen, gruppenrandomisierten Studiendesigns; und Verbreitung von Erkenntnissen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lisa L Lewis
- Telefonnummer: 336.713.5074
- E-Mail: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Scott D Rhodes, PhD
- Telefonnummer: 336-713-5080
- E-Mail: srhodes@wakehealth.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Um als Navegante an der NuestraSaludSegura-Intervention teilnehmen zu können:
- Der Teilnehmer muss sich selbst als Hispanic/Latinx identifizieren
- Der Teilnehmer muss Spanisch sprechen
- Teilnehmer geben an, gegen COVID-19 geimpft worden zu sein
- Teilnehmer muss ≥18 Jahre alt sein
- Der Teilnehmer muss eine Einverständniserklärung abgeben
Einschlusskriterien: Um als Mitglied eines sozialen Netzwerks an den Interviews teilnehmen zu können:
- Der Teilnehmer muss sich selbst als Hispanic/Latinx identifizieren
- Der Teilnehmer muss Spanisch sprechen
- Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein
- Der Teilnehmer muss eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Spanischsprachige Latinx-Gemeinschaften
Individuelle Tiefeninterviews mit spanischsprachigen Latinx-Teilnehmern
|
Es verbindet Peer-Navigation und mHealth
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der COVID-19-Tests
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Selbstauskunft
|
Grundlinie
|
Anzahl der Impfungen - Pfizer
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Selbstauskunft
|
Grundlinie
|
Anzahl der Impfungen - Moderna
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Selbstauskunft
|
Grundlinie
|
Anzahl der Impfungen - Johnson und Johnson
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Selbstauskunft
|
Grundlinie
|
Erhaltene Impfstoffdosen - Pfizer
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Selbstauskunft
|
Grundlinie
|
Erhaltene Impfstoffdosen - Moderna
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Selbstauskunft
|
Grundlinie
|
Erhaltene Impfstoffdosen - Johnson und Johnson
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen durch Selbstauskunft
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00079510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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