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COVID-19-Tests und Impfungen unter Spanischsprechern

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Identifizieren und Angehen kritischer sozialer, ethischer und verhaltensbezogener Faktoren im Zusammenhang mit COVID-19-Tests und -Impfungen bei spanischsprachigen Personen

Latinx-Gemeinschaften sind überproportional von der COVID-19-Pandemie betroffen, wobei spanischsprachige Latinx-Gemeinschaften eine noch größere Belastung durch Infektionen, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit tragen. Es bestehen große Hindernisse für COVID-19-Tests und -Impfungen, und es besteht weiterhin ein dringender Bedarf, die sozialen, ethischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen (SEBI) von COVID-19-Tests und -Impfungen in lateinamerikanischen Gemeinschaften zu verstehen und anzugehen. Unsere Community-Academic-Partnerschaft schlägt eine rigorose Mixed-Methods-Community-basierte partizipative Forschungsstudie vor, um den SEBI von COVID-19-Tests und -Impfungen besser zu verstehen und eine neuartige und kulturell kongruente Intervention zu verfeinern und zu testen, die zwei evidenzbasierte Strategien integriert – Peer Navigation und mHealth - um COVID-19-Tests und Impfungen in spanischsprachigen lateinamerikanischen Gemeinschaften zu verstärken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es bleibt ein dringender Bedarf, die sozialen, ethischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen (SEBI) von COVID-19-Tests und Impfinterventionen in spanischsprachigen lateinamerikanischen Gemeinschaften zu verstehen. Der Vorschlag ist eine konzeptionell integrierte gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsstudie (CBPR), die eine systematische Datenerhebung zu den mehrstufigen Faktoren umfasst, die COVID-19-Tests und Impfungen beeinflussen; Verfeinerung einer wirksamen Intervention, die komplementäre theoriebasierte Strategien verwendet (z. B. Peer-Navigation und mHealth); Interventionsimplementierung und -evaluierung unter Verwendung eines longitudinalen, gruppenrandomisierten Studiendesigns; und Verbreitung von Erkenntnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Um als Navegante an der NuestraSaludSegura-Intervention teilnehmen zu können:

  • Der Teilnehmer muss sich selbst als Hispanic/Latinx identifizieren
  • Der Teilnehmer muss Spanisch sprechen
  • Teilnehmer geben an, gegen COVID-19 geimpft worden zu sein
  • Teilnehmer muss ≥18 Jahre alt sein
  • Der Teilnehmer muss eine Einverständniserklärung abgeben

Einschlusskriterien: Um als Mitglied eines sozialen Netzwerks an den Interviews teilnehmen zu können:

  • Der Teilnehmer muss sich selbst als Hispanic/Latinx identifizieren
  • Der Teilnehmer muss Spanisch sprechen
  • Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein
  • Der Teilnehmer muss eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nuestrasaludsegura Intervention
Die Interventionsgruppen-Navegantes werden in den Jahren 1-2 für 6 Monate der Umsetzung geschult und unterstützt
Verhalten: NuestraSaludSegura
Es verbindet Peer-Navigation und mHealth
Experimental: Verzögerte Nuestrasaludsegura -Intervention
Gruppe verzögerter Intervention, die Navegantes im Jahr 2 ausgebildet werden, wird ausgebildet
Verhalten: NuestraSaludSegura
Es verbindet Peer-Navigation und mHealth

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der jemals getesteten Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der jemals getesteten Probanden
Grundlinie
Anzahl der Personen, die jemals geimpft wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Personen, die jemals geimpft wurden
Grundlinie
Anzahl der auf den empfohlenen Dosen aktuellen Probanden auf dem neuesten Stand
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der auf den empfohlenen Dosen aktuellen Probanden auf dem neuesten Stand
Grundlinie
Anzahl der erhaltenen Dosen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der erhaltenen Dosen
Grundlinie
Anzahl der jemals getesteten Probanden
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der jemals getesteten Probanden
Monat 6
Anzahl der Personen, die jemals geimpft wurden
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Personen, die jemals geimpft wurden
Monat 6
Anzahl der auf den empfohlenen Dosen aktuellen Probanden auf dem neuesten Stand
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der auf den empfohlenen Dosen aktuellen Probanden auf dem neuesten Stand
Monat 6
Anzahl der erhaltenen Dosen
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der erhaltenen Dosen
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00079510
  • 5U01MD017431 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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