- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05302908
Covid-19-testning och vaccination bland spansktalande
23 december 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Identifiera och ta itu med kritiska sociala, etiska och beteendemässiga faktorer associerade med covid-19-testning och vaccination bland spansktalande
Latinx-samhällen påverkas oproportionerligt mycket av covid-19-pandemin, med spansktalande Latinx-samhällen som bär på ännu tyngre bördor av infektion, sjukhusvistelse och dödlighet.
Stora hinder för covid-19-tester och vaccination finns, och det finns ett stort behov kvar att förstå och ta itu med de sociala, etiska och beteendemässiga implikationerna (SEBI) av covid-19-testning och vaccination inom Latinx-samhällen.
Vårt gemenskap-akademiska partnerskap föreslår en rigorös, gemenskapsbaserad deltagande forskningsstudie med blandade metoder för att bättre förstå SEBI av covid-19-testning och vaccination och för att förfina och testa en ny och kulturellt kongruent intervention som integrerar två bevisbaserade strategier - peer navigation och mHealth - för att öka COVID-19-tester och vaccination inom spansktalande Latinx-samhällen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett djupt behov kvarstår att förstå de sociala, etiska och beteendemässiga implikationerna (SEBI) av covid-19-tester och vaccinationsinterventioner inom spansktalande Latinx-samhällen.
Förslaget är en konceptuellt integrerad samhällsbaserad deltagande forskningsstudie (CBPR) som inkluderar systematisk datainsamling om de faktorer på flera nivåer som påverkar covid-19-testning och vaccination; förfining av en effektiv intervention som använder kompletterande teoribaserade strategier (d.v.s. kamratnavigering och mHealth); interventionsimplementering och utvärdering med hjälp av en longitudinell grupprandomiserad studiedesign; och spridning av rön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
274
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: För att vara berättigad att delta i NuestraSaludSegura-interventionen som en Navegante:
- deltagare måste själv identifiera sig som latinamerikansk/latinsk
- deltagare måste vara spansktalande
- deltagarna rapporterar att de har vaccinerats mot covid-19
- deltagare måste vara ≥18 år
- deltagare måste lämna informerat samtycke
Inklusionskriterier: För att vara berättigad att delta i intervjuerna som medlem i socialt nätverk:
- deltagare måste själv identifiera sig som latinamerikansk/latinsk
- deltagare måste vara spansktalande
- deltagare måste vara ≥ 18 år
- deltagare måste lämna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nuestrasaludsegura intervention
Intervention-grupp Navegantes kommer att utbildas och stöds i 6 månaders implementering under år 1-2
|
Den blandar peer-navigering och mHealth
|
|
Experimentell: försenad nuestrasaludsegura intervention
Försenad interventiongrupp Navegantes kommer att tränas under år 2
|
Den blandar peer-navigering och mHealth
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försökspersoner som någonsin testats
Tidsram: Baslinje
|
Antal försökspersoner som någonsin testats
|
Baslinje
|
|
Antal försökspersoner som någonsin vaccinerats
Tidsram: Baslinje
|
Antal försökspersoner som någonsin vaccinerats
|
Baslinje
|
|
Antal personer som är uppdaterade vid rekommenderade doser
Tidsram: Baslinje
|
Antal personer som är uppdaterade vid rekommenderade doser
|
Baslinje
|
|
Antalet doser
Tidsram: Baslinje
|
Antalet doser
|
Baslinje
|
|
Antal försökspersoner som någonsin testats
Tidsram: Månad 6
|
Antal försökspersoner som någonsin testats
|
Månad 6
|
|
Antal försökspersoner som någonsin vaccinerats
Tidsram: Månad 6
|
Antal försökspersoner som någonsin vaccinerats
|
Månad 6
|
|
Antal personer som är uppdaterade vid rekommenderade doser
Tidsram: Månad 6
|
Antal personer som är uppdaterade vid rekommenderade doser
|
Månad 6
|
|
Antalet doser
Tidsram: Månad 6
|
Antalet doser
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .