- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302908
COVID-19-testen en vaccinatie onder Spaanstaligen
23 december 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Identificatie en aanpak van kritieke sociale, ethische en gedragsfactoren die verband houden met COVID-19-testen en vaccinatie onder Spaanstaligen
Latinx-gemeenschappen worden onevenredig zwaar getroffen door de COVID-19-pandemie, waarbij Spaanstalige Latinx-gemeenschappen nog zwaardere lasten van infectie, ziekenhuisopname en sterfte dragen.
Er zijn grote belemmeringen voor COVID-19-testen en vaccinatie, en er blijft een grote behoefte bestaan om de sociale, ethische en gedragsimplicaties (SEBI) van COVID-19-testen en vaccinatie binnen Latinx-gemeenschappen te begrijpen en aan te pakken.
Onze gemeenschap-academische samenwerking stelt een rigoureus gemengd, op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek voor om de SEBI van COVID-19-testen en -vaccinatie beter te begrijpen en om een nieuwe en cultureel congruente interventie te verfijnen en te testen die twee op bewijs gebaseerde strategieën integreert: peer navigatie en mHealth - om COVID-19-testen en vaccinatie binnen Spaanstalige Latinx-gemeenschappen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er blijft een grote behoefte bestaan om de sociale, ethische en gedragsimplicaties (SEBI) van COVID-19-test- en vaccinatie-interventies binnen Spaanstalige Latinx-gemeenschappen te begrijpen.
Het voorstel is een conceptueel geïntegreerde, op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksstudie (CBPR) die systematische gegevensverzameling omvat over de factoren op meerdere niveaus die van invloed zijn op COVID-19-testen en vaccinatie; verfijning van een doeltreffende interventie die complementaire, op theorie gebaseerde strategieën gebruikt (d.w.z. peer-navigatie en mHealth); interventie-implementatie en evaluatie met behulp van een longitudinaal groep-gerandomiseerd proefontwerp; en verspreiding van bevindingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
274
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Om als Navegante in aanmerking te komen voor deelname aan de NuestraSaludSegura-interventie:
- deelnemer moet zichzelf identificeren als Hispanic/Latinx
- deelnemer moet Spaans sprekend zijn
- deelnemer meldt gevaccineerd te zijn tegen COVID-19
- deelnemer moet ≥18 jaar oud zijn
- deelnemer moet geïnformeerde toestemming geven
Inclusiecriteria: Om in aanmerking te komen voor deelname aan de interviews als lid van een sociaal netwerk:
- deelnemer moet zichzelf identificeren als Hispanic/Latinx
- deelnemer moet Spaans sprekend zijn
- deelnemer moet ≥ 18 jaar oud zijn
- deelnemer moet geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nuestrasaludsegura -interventie
Interventiegroep Navegantes zal worden getraind en ondersteund gedurende 6 maanden implementatie in jaren 1-2
|
Het combineert peer-navigatie en mHealth
|
|
Experimenteel: vertraagde Nuestrasaludsegura -interventie
Vertraagde interventiegroep Navegantes zal worden getraind in jaar 2
|
Het combineert peer-navigatie en mHealth
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onderwerpen ooit getest
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal onderwerpen ooit getest
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal onderwerpen ooit gevaccineerd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal onderwerpen ooit gevaccineerd
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal onderwerpen up -to -date op aanbevolen doses
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal onderwerpen up -to -date op aanbevolen doses
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal ontvangen doses
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal ontvangen doses
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal onderwerpen ooit getest
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aantal onderwerpen ooit getest
|
Maand 6
|
|
Aantal onderwerpen ooit gevaccineerd
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aantal onderwerpen ooit gevaccineerd
|
Maand 6
|
|
Aantal onderwerpen up -to -date op aanbevolen doses
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aantal onderwerpen up -to -date op aanbevolen doses
|
Maand 6
|
|
Aantal ontvangen doses
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aantal ontvangen doses
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .