- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302908
Testy na COVID-19 i szczepienia wśród osób mówiących po hiszpańsku
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Identyfikacja i uwzględnienie krytycznych czynników społecznych, etycznych i behawioralnych związanych z testami i szczepieniami na COVID-19 wśród osób mówiących po hiszpańsku
Społeczności latynoskie są nieproporcjonalnie dotknięte pandemią COVID-19, a hiszpańskojęzyczne społeczności latynoskie ponoszą jeszcze większe obciążenia związane z infekcjami, hospitalizacją i śmiertelnością.
Istnieją poważne bariery w testowaniu i szczepieniu na COVID-19, a nadal istnieje głęboka potrzeba zrozumienia i uwzględnienia społecznych, etycznych i behawioralnych implikacji (SEBI) testów i szczepień na COVID-19 w społecznościach latynoskich.
Nasze partnerstwo społecznościowo-akademickie proponuje rygorystyczne badanie z udziałem społeczności, oparte na mieszanych metodach, aby lepiej zrozumieć SEBI testów i szczepień na COVID-19 oraz udoskonalić i przetestować nowatorską i spójną kulturowo interwencję, która integruje dwie strategie oparte na dowodach - peer Navigation i mHealth – w celu zwiększenia liczby testów na COVID-19 i szczepień w hiszpańskojęzycznych społecznościach latynoskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje głęboka potrzeba zrozumienia społecznych, etycznych i behawioralnych implikacji (SEBI) testów na COVID-19 i interwencji szczepień w hiszpańskojęzycznych społecznościach latynoskich.
Propozycja jest koncepcyjnie zintegrowanym społecznym badaniem partycypacyjnym (CBPR), które obejmuje systematyczne gromadzenie danych na temat wielopoziomowych czynników wpływających na testy na COVID-19 i szczepienia; udoskonalenie skutecznej interwencji, która wykorzystuje uzupełniające się strategie oparte na teorii (tj. nawigację równorzędną i m-zdrowie); wdrażanie i ocena interwencji przy użyciu schematu badania podłużnego z randomizacją grupową; i rozpowszechnianie ustaleń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa L Lewis
- Numer telefonu: 336.713.5074
- E-mail: Lisa.Lynn.Lewis@wakehealth.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Scott D Rhodes, PhD
- Numer telefonu: 336-713-5080
- E-mail: srhodes@wakehealth.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Aby kwalifikować się do udziału w interwencji NuestraSaludSegura jako Navegante:
- uczestnik musi samodzielnie określić, że jest Hiszpanem/Latynosem
- uczestnik musi mówić po hiszpańsku
- zgłoszeń uczestników, że zostali zaszczepieni przeciwko COVID-19
- uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria włączenia: Aby kwalifikować się do udziału w rozmowach kwalifikacyjnych jako członek sieci społecznościowej:
- uczestnik musi samodzielnie określić, że jest Hiszpanem/Latynosem
- uczestnik musi mówić po hiszpańsku
- uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hiszpańskojęzyczne społeczności latynoskie
Indywidualne wywiady pogłębione z hiszpańskojęzycznymi uczestnikami Latinx
|
Łączy w sobie nawigację równorzędną i m-zdrowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba testów na COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą samoopisu
|
Linia bazowa
|
Liczba szczepień - Pfizer
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą samoopisu
|
Linia bazowa
|
Liczba szczepień - Moderna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą samoopisu
|
Linia bazowa
|
Liczba szczepień - Johnson i Johnson
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą samoopisu
|
Linia bazowa
|
Otrzymane dawki szczepionki - Pfizer
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą samoopisu
|
Linia bazowa
|
Otrzymane dawki szczepionki - Moderna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą samoopisu
|
Linia bazowa
|
Otrzymane dawki szczepionki - Johnson i Johnson
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą samoopisu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00079510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone