- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302908
Testy na COVID-19 i szczepienia wśród osób mówiących po hiszpańsku
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Identyfikacja i uwzględnienie krytycznych czynników społecznych, etycznych i behawioralnych związanych z testami i szczepieniami na COVID-19 wśród osób mówiących po hiszpańsku
Społeczności latynoskie są nieproporcjonalnie dotknięte pandemią COVID-19, a hiszpańskojęzyczne społeczności latynoskie ponoszą jeszcze większe obciążenia związane z infekcjami, hospitalizacją i śmiertelnością.
Istnieją poważne bariery w testowaniu i szczepieniu na COVID-19, a nadal istnieje głęboka potrzeba zrozumienia i uwzględnienia społecznych, etycznych i behawioralnych implikacji (SEBI) testów i szczepień na COVID-19 w społecznościach latynoskich.
Nasze partnerstwo społecznościowo-akademickie proponuje rygorystyczne badanie z udziałem społeczności, oparte na mieszanych metodach, aby lepiej zrozumieć SEBI testów i szczepień na COVID-19 oraz udoskonalić i przetestować nowatorską i spójną kulturowo interwencję, która integruje dwie strategie oparte na dowodach - peer Navigation i mHealth – w celu zwiększenia liczby testów na COVID-19 i szczepień w hiszpańskojęzycznych społecznościach latynoskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje głęboka potrzeba zrozumienia społecznych, etycznych i behawioralnych implikacji (SEBI) testów na COVID-19 i interwencji szczepień w hiszpańskojęzycznych społecznościach latynoskich.
Propozycja jest koncepcyjnie zintegrowanym społecznym badaniem partycypacyjnym (CBPR), które obejmuje systematyczne gromadzenie danych na temat wielopoziomowych czynników wpływających na testy na COVID-19 i szczepienia; udoskonalenie skutecznej interwencji, która wykorzystuje uzupełniające się strategie oparte na teorii (tj. nawigację równorzędną i m-zdrowie); wdrażanie i ocena interwencji przy użyciu schematu badania podłużnego z randomizacją grupową; i rozpowszechnianie ustaleń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
274
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Aby kwalifikować się do udziału w interwencji NuestraSaludSegura jako Navegante:
- uczestnik musi samodzielnie określić, że jest Hiszpanem/Latynosem
- uczestnik musi mówić po hiszpańsku
- zgłoszeń uczestników, że zostali zaszczepieni przeciwko COVID-19
- uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria włączenia: Aby kwalifikować się do udziału w rozmowach kwalifikacyjnych jako członek sieci społecznościowej:
- uczestnik musi samodzielnie określić, że jest Hiszpanem/Latynosem
- uczestnik musi mówić po hiszpańsku
- uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja nuestraSaludsegura
Navegantes w grupie interwencyjnej będą przeszkoleni i wspierane przez 6 miesięcy wdrażania w latach 1-2
|
Łączy w sobie nawigację równorzędną i m-zdrowie
|
|
Eksperymentalny: opóźniona interwencja nuestraSaludsegura
Grupa opóźnionej interwencji Navegantes zostanie przeszkolona w 2 roku
|
Łączy w sobie nawigację równorzędną i m-zdrowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba badanych kiedykolwiek testowanych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba badanych kiedykolwiek testowanych
|
Linia bazowa
|
|
Liczba badanych kiedykolwiek zaszczepionych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba badanych kiedykolwiek zaszczepionych
|
Linia bazowa
|
|
Liczba przedmiotów aktualnych w zalecanych dawkach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba przedmiotów aktualnych w zalecanych dawkach
|
Linia bazowa
|
|
Liczba otrzymanych dawek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba otrzymanych dawek
|
Linia bazowa
|
|
Liczba badanych kiedykolwiek testowanych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Liczba badanych kiedykolwiek testowanych
|
Miesiąc 6
|
|
Liczba badanych kiedykolwiek zaszczepionych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Liczba badanych kiedykolwiek zaszczepionych
|
Miesiąc 6
|
|
Liczba przedmiotów aktualnych w zalecanych dawkach
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Liczba przedmiotów aktualnych w zalecanych dawkach
|
Miesiąc 6
|
|
Liczba otrzymanych dawek
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Liczba otrzymanych dawek
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .