- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302908
Teste de COVID-19 e vacinação entre falantes de espanhol
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Identificando e abordando fatores sociais, éticos e comportamentais críticos associados ao teste e vacinação para COVID-19 entre falantes de espanhol
As comunidades latinas são afetadas desproporcionalmente pela pandemia de COVID-19, com as comunidades latinas de língua espanhola carregando cargas ainda mais pesadas de infecção, hospitalização e mortalidade.
Existem grandes barreiras ao teste e vacinação de COVID-19, e ainda existe uma profunda necessidade de entender e abordar as implicações sociais, éticas e comportamentais (SEBI) do teste e vacinação de COVID-19 nas comunidades Latinx.
Nossa parceria acadêmica-comunitária propõe um rigoroso estudo de pesquisa participativa baseada na comunidade de métodos mistos para entender melhor o SEBI do teste e vacinação COVID-19 e para refinar e testar uma intervenção nova e culturalmente congruente que integra duas estratégias baseadas em evidências - peer navegação e mHealth - para aumentar os testes e vacinação COVID-19 nas comunidades latinox de língua espanhola.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Permanece uma profunda necessidade de entender as implicações sociais, éticas e comportamentais (SEBI) dos testes de COVID-19 e das intervenções de vacinação nas comunidades latinox de língua espanhola.
A proposta é um estudo de pesquisa participativa de base comunitária (CBPR) conceitualmente integrado que inclui coleta sistemática de dados sobre os fatores de vários níveis que influenciam o teste e a vacinação da COVID-19; refinamento de uma intervenção eficaz que usa estratégias complementares baseadas em teoria (ou seja, navegação entre pares e mHealth); implementação de intervenção e avaliação usando um projeto de ensaio randomizado de grupo longitudinal; e divulgação dos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
274
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Para ser elegível para participar da intervenção NuestraSaludSegura como Navegante:
- o participante deve se identificar como hispânico/latino
- o participante deve falar espanhol
- participante relata ter sido vacinado contra a COVID-19
- o participante deve ter ≥18 anos de idade
- participante deve fornecer consentimento informado
Critérios de Inclusão: Para ser elegível a participar das entrevistas como Membro da Rede Social:
- o participante deve se identificar como hispânico/latino
- o participante deve falar espanhol
- o participante deve ter ≥ 18 anos de idade
- participante deve fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção nuestrasaludsegura
Os Navegantes do grupo de intervenção serão treinados e apoiados por 6 meses de implementação nos anos 1-2
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Ele combina navegação entre pares e mHealth
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Experimental: intervenção tardia de nuestrasaludsegura
O grupo de intervenção atrasada Navegantes será treinado no ano 2
|
Ele combina navegação entre pares e mHealth
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de assuntos já testados
Prazo: Linha de base
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Número de assuntos já testados
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Linha de base
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Número de assuntos já vacinados
Prazo: Linha de base
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Número de assuntos já vacinados
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Linha de base
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Número de assuntos atualizados nas doses recomendadas
Prazo: Linha de base
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Número de assuntos atualizados nas doses recomendadas
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Linha de base
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Número de doses recebidas
Prazo: Linha de base
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Número de doses recebidas
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Linha de base
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Número de assuntos já testados
Prazo: Mês 6
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Número de assuntos já testados
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Mês 6
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Número de assuntos já vacinados
Prazo: Mês 6
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Número de assuntos já vacinados
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Mês 6
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Número de assuntos atualizados nas doses recomendadas
Prazo: Mês 6
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Número de assuntos atualizados nas doses recomendadas
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Mês 6
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Número de doses recebidas
Prazo: Mês 6
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Número de doses recebidas
|
Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .