ピロン骨折における後柱の固定における後方めっきと後方スクリューの前方
2022年3月21日 更新者：Ain Shams University
粉砕された遠位脛骨骨折 (毛柱骨折) の管理は、依然として挑戦的な分野です。
最近では、脛骨遠位部の新しい 4 列理論に導かれて行われています。
各列に対処して修正するために、いくつかのアプローチが提唱されました。
後柱の固定は、整形外科医の間で依然として広く議論されています。
この研究は、ピロン骨折における後柱骨折の管理のための 2 つのモダリティ間の結果を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この作業の目的は、機能的、放射線学的結果、および合併症の可能性に関して、ピロン骨折における後柱骨折の管理における前部から後部のスクリューと後部のバットレスプレートの結果を評価および比較することです。
粉砕されたピロン骨折の最適な治療には、正確な解剖学的整復が必要です。 複雑なピロン骨折を管理するためにいくつかの方法が提唱されていますが、最適な固定技術は依然として議論の余地があります。 足首関節の解剖学的特徴に基づいて、粉砕されたピロン骨折の治療を導くための4つの列の分類が提案されました。 4つの柱の分類は、次のように要約できます：外側柱（遠位腓骨）、後柱（遠位脛骨軸とのくるぶし線の後部）、前柱（遠位脛骨とのくるぶし線の前部）シャフト) と内側の列 (遠位脛骨シャフトと脛骨プラフォンの内側 3 分の 1)。
後外側切開は、典型的には、後方から前方へのネジを使用して前方切開を通して行うこともできる、後踝片を脛骨骨幹端に縮小および固定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12221
- Ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 列、3 列、4 列のピロン骨折
除外基準:
- 病的骨折。
- オープンフィジスのある小児年齢層。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後部めっきグループ
長母趾屈筋と腓骨の間の間隔で後外側アプローチを介してバットレス プレートを使用して後部フラグメントを修正します。
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クラシック アームでは前方から後方へのスクリュー、新しいアーム グループでは後方外側アプローチ
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ACTIVE_COMPARATOR：前群から後群
X 線ガイダンスの下で、前方から後方への 4.0 mm カニューレを挿入したネジを使用して、後方フラグメントを固定します。
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クラシック アームでは前方から後方へのスクリュー、新しいアーム グループでは後方外側アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) スコアリング システム
時間枠：1年まで
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手術した足首の機能、アライメント、痛みを測定するシステムです。
スコアの最大値は 100 ポイントで、スコアが高いほど回復が良好であることを示します。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamer Fayyad, MD、Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。