Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posterieure beplating versus anterieure naar posterieure schroeven bij fixatie van posterieure kolom bij pilonfracturen

21 maart 2022 bijgewerkt door: Ain Shams University
Het beheer van een verbrijzelde distale tibiafractuur (pilonfractuur) is nog steeds een uitdagend veld. Het is onlangs gedaan geleid door de nieuwe vierkolommentheorie van distale tibia. Er werden verschillende benaderingen aanbevolen om elke kolom aan te pakken en op te lossen. Fixatie van de achterste kolom is nog steeds een breed debat onder orthopedisch chirurgen. Deze studie is uitgevoerd om de resultaten te vergelijken tussen twee modaliteiten voor de behandeling van posterieure kolomfracturen bij pilonfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit werk is het beoordelen en vergelijken van de resultaten van anterieure naar posterieure schroeven versus posterieure steunplaat bij de behandeling van posterieure kolomfracturen bij pilonfracturen wat betreft functionele, radiologische uitkomsten en mogelijke complicaties.

Een optimale behandeling van verkleinde pilonfracturen vereist nauwkeurige anatomische reductie. Er zijn verschillende methoden aanbevolen om complexe pilonfracturen te behandelen, maar een optimale fixatietechniek blijft controversieel. Op basis van de anatomische kenmerken van het enkelgewricht werd een classificatie met vier kolommen voorgesteld om de behandeling van verkleinde pilonfracturen te begeleiden. De classificatie met vier kolommen kan als volgt worden samengevat: laterale kolom (de distale fibula), achterste kolom (het achterste deel van de intermalleoluslijn met de distale tibiale schacht), anterieure kolom (het voorste deel van de intermalleoluslijn met de distale tibiale schacht) en mediale kolom(het mediale eenderde van het tibiale plafond met de distale tibiale schacht).

Een posterolaterale incisie wordt meestal gebruikt om het posterieure malleolaire fragment te verkleinen en te fixeren op de tibiale metafyse, wat ook kan worden gedaan via de anterieure incisie met schroeven van anterieur naar posterieur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12221
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twee-, drie- en vierkoloms pilonbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fracturen.
  • Pediatrische leeftijdsgroep met open fysis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Posterior plating groep
Fixeer het posterieure fragment met behulp van een steunplaat via een posterolaterale benadering met een interval tussen flexor hallucis longus en peroneii.
Procedure: Fixatie van 2,3 of 4 koloms pilon fractuur van de tibia
anterieure naar posterieure schroeven in klassieke arm en posterolaterale benadering in nieuwe armgroep
ACTIVE_COMPARATOR: Voorste tot achterste groep
Bevestig het posterieure fragment met anterieure tot posterieure 4,0 mm gecanuleerde schroeven onder röntgengeleiding.
Procedure: Fixatie van 2,3 of 4 koloms pilon fractuur van de tibia
anterieure naar posterieure schroeven in klassieke arm en posterolaterale benadering in nieuwe armgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het scoresysteem van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Tijdsspanne: tot een jaar
Een systeem dat functie, uitlijning en pijn in de geopereerde enkel meet. Het scoremaximum is 100 punten, waarbij een hogere score een beter herstel aangeeft.
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M D 193 / 2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren