Poszycie tylne a śruby od przedniego do tylnego w mocowaniu tylnej kolumny w złamaniach pilona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena i porównanie wyników zastosowania śrub przednich i tylnych w porównaniu z tylną płytką przyporową w leczeniu złamania tylnej kolumny w złamaniu pilonu pod względem wyników czynnościowych, radiologicznych i możliwych powikłań.
Optymalne leczenie rozdrobnionych złamań pilonu wymaga precyzyjnej anatomicznej redukcji. Zaproponowano kilka metod leczenia złożonych złamań pilonu, ale optymalna technika mocowania pozostaje kontrowersyjna. Na podstawie cech anatomicznych stawu skokowego zaproponowano czterokolumnową klasyfikację, która ma kierować leczeniem wieloodłamowych złamań pilona. Czterokolumnową klasyfikację można podsumować następująco: kolumna boczna (dalsza kość strzałkowa), kolumna tylna (tylna część linii międzykostnej z dalszym trzonem kości piszczelowej), kolumna przednia (przednia część linii międzykostnej z dalszym trzonem kości piszczelowej). trzon) i kolumna przyśrodkowa (przyśrodkowa jedna trzecia plafonu piszczelowego z dystalnym trzonem piszczelowym).
Nacięcie tylno-boczne jest zwykle stosowane w celu zmniejszenia i umocowania tylnego fragmentu kostki do przynasady kości piszczelowej, co można również wykonać przez nacięcie przednie za pomocą śrub od przodu do tyłu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12221
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie pilonu w dwóch, trzech i czterech kolumnach
Kryteria wyłączenia:
- Złamania patologiczne.
- Pediatryczna grupa wiekowa z otwartą physis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylna grupa poszycia
Umocować tylny fragment za pomocą płytki podporowej z dostępu tylno-bocznego w odstępie między zginaczem długim palucha a kością strzałkową.
|
śruby od przodu do tyłu w klasycznej ręce i tylno-boczny dostęp w nowej grupie ramienia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa przednia do tylnej
Zamocować tylny fragment za pomocą wkrętów kaniulowanych 4,0 mm od przedniego do tylnego pod kontrolą RTG.
|
śruby od przodu do tyłu w klasycznej ręce i tylno-boczny dostęp w nowej grupie ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Ramy czasowe: do jednego roku
|
System pomiaru funkcji, ustawienia i bólu w operowanej kostce.
Maksymalny wynik to 100 punktów, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą regenerację.
|
do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M D 193 / 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .