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Placa Posterior Versus Parafusos Anterior a Posterior na Fixação da Coluna Posterior em Fraturas Pilon

21 de março de 2022 atualizado por: Ain Shams University
O manejo da fratura cominutiva da tíbia distal (fratura do pilão) ainda é um campo desafiador. Recentemente, é feito guiado pela nova teoria das quatro colunas da tíbia distal. Várias abordagens foram defendidas para abordar e corrigir cada coluna. A fixação da coluna posterior ainda é um grande debate entre os cirurgiões ortopédicos. Este estudo é conduzido para comparar os resultados entre duas modalidades para o tratamento da fratura da coluna posterior em fraturas do pilão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste trabalho é avaliar e comparar os resultados dos parafusos anterior para posterior versus a placa de apoio posterior no tratamento da fratura da coluna posterior na fratura do pilão em relação aos resultados funcionais, radiológicos e possíveis complicações.

O tratamento ideal das fraturas cominutivas do pilão requer uma redução anatômica precisa. Vários métodos têm sido defendidos para gerenciar fraturas complexas do pilão, mas uma técnica de fixação ideal permanece controversa. Com base nas características anatômicas da articulação do tornozelo, foi proposta uma classificação de quatro colunas para orientar o tratamento das fraturas cominutivas do pilão. A classificação de quatro colunas pode ser resumida da seguinte forma: coluna lateral (a fíbula distal), coluna posterior (a parte posterior da linha intermaleolus com o eixo tibial distal), coluna anterior (a parte anterior da linha intermaleolus com o tibial distal eixo) e coluna medial (o terço medial do plafond tibial com o eixo tibial distal).

Uma incisão posterolateral é tipicamente usada para reduzir e fixar o fragmento maleolar posterior à metáfise tibial, que também pode ser feita através da incisão anterior usando parafusos anteriores para posteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12221
        • Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura do pilão de duas, três e quatro colunas

Critério de exclusão:

  • Fraturas patológicas.
  • Faixa etária pediátrica com fise aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de revestimento posterior
Fixe o fragmento posterior usando uma placa de suporte através de uma abordagem póstero-lateral por um intervalo entre o flexor longo do hálux e o fibular.
parafusos anteriores para posteriores no braço clássico e abordagem póstero-lateral no novo grupo de braço
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo anterior para posterior
Fixe o fragmento posterior usando parafusos canulados anteriores a posteriores de 4,0 mm sob orientação de raio-x.
parafusos anteriores para posteriores no braço clássico e abordagem póstero-lateral no novo grupo de braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sistema de pontuação da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: Até um ano
Sistema de medição de função, alinhamento e dor no tornozelo operado. A pontuação máxima é de 100 pontos, onde uma pontuação maior indica melhor recuperação.
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer Fayyad, MD, Ain shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M D 193 / 2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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