在 Pilon 骨折的后柱固定中后路钢板与前路到后路螺钉的比较
2022年3月21日 更新者：Ain Shams University
胫骨远端粉碎性骨折（pilon 骨折）的治疗仍然是一个具有挑战性的领域。
它是最近在新的胫骨远端四柱理论的指导下完成的。
提倡几种方法来解决和修复每一列。
后柱的固定仍然是骨科医生之间广泛争论的问题。
本研究旨在比较两种治疗 pilon 骨折后柱骨折方式的结果。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是评估和比较前后螺钉与后支撑板在 pilon 骨折后柱骨折的功能、放射学结果和可能的并发症方面的结果。
粉碎性 pilon 骨折的最佳治疗需要精确的解剖复位。 已经提倡几种方法来处理复杂的 pilon 骨折，但是最佳的固定技术仍然存在争议。 根据踝关节的解剖特点，提出了四列分类法来指导粉碎性pilon骨折的治疗。 四柱分类可归纳为：外侧柱（腓骨远端）、后柱（踝间线与胫骨远端的后部）、前柱（踝间线与胫骨远端的前部）轴）和内侧柱（胫骨平台的内侧三分之一与远端胫骨干）。
后外侧切口通常用于复位后踝骨折块并将其固定至胫骨干骺端，这也可以使用前后螺钉通过前切口完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12221
- ain shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 二、三、四柱pilon骨折
排除标准：
- 病理性骨折。
- 具有开放式骨盆的儿科年龄组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后电镀组
通过拇长屈肌和腓骨肌之间的间隔，使用支撑板通过后外侧入路固定后部骨折块。
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经典臂组的前后螺钉和新臂组的后外侧入路
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ACTIVE_COMPARATOR：前后组
在 X 射线引导下使用前后 4.0 毫米空心螺钉固定后碎片。
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经典臂组的前后螺钉和新臂组的后外侧入路
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国骨科足踝协会 (AOFAS) 评分系统
大体时间：长达一年
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系统测量手术脚踝的功能、对齐和疼痛。
满分为100分，分数越高恢复越好。
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长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tamer Fayyad, MD、ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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