Posteriore Verplattung im Vergleich zu anterioren zu posterioren Schrauben bei der Fixierung der posterioren Säule bei Pilonfrakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Ergebnisse von anterioren zu posterioren Schrauben versus posteriorer Stützplatte bei der Behandlung von Frakturen der hinteren Säule bei Pilonfrakturen im Hinblick auf funktionelle, radiologische Ergebnisse und mögliche Komplikationen zu bewerten und zu vergleichen.
Eine optimale Behandlung von Pilontrümmerfrakturen erfordert eine präzise anatomische Reposition. Mehrere Methoden wurden vorgeschlagen, um komplexe Pilonfrakturen zu behandeln, aber eine optimale Fixationstechnik bleibt umstritten. Auf der Grundlage der anatomischen Merkmale des Sprunggelenks wurde eine vierspaltige Klassifikation zur Behandlung von Pilontrümmerfrakturen vorgeschlagen. Die Vier-Säulen-Klassifikation lässt sich wie folgt zusammenfassen: laterale Säule (das distale Wadenbein), posteriore Säule (der hintere Teil der Intermalleoluslinie mit dem distalen Tibiaschaft), anteriore Säule (der vordere Teil der Intermaleoluslinie mit dem distalen Tibiaschaft). Schaft) und mediale Säule (das mediale Drittel des Tibiaplafonds mit dem distalen Tibiaschaft).
Typischerweise wird ein posterolateraler Einschnitt verwendet, um das posteriore Malleolarfragment an der Tibiametaphyse zu reduzieren und zu fixieren, was auch durch den anterioren Einschnitt unter Verwendung von Schrauben von anterior nach posterior erfolgen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12221
- AIN shams university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pilonfraktur mit zwei, drei und vier Säulen
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen.
- Pädiatrische Altersgruppe mit offener Physis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hintere Plattengruppe
Fixieren Sie das hintere Fragment mit einer Stützplatte durch einen posterolateralen Zugang durch ein Intervall zwischen Flexor hallucis longus und Peroneii.
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Anterior-to-posterior-Schrauben im klassischen Arm und posterolateraler Zugang in der neuen Armgruppe
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe von anterior nach posterior
Fixieren Sie das posteriore Fragment mit anterior-posterioren kanülierten 4,0-mm-Schrauben unter Röntgenkontrolle.
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Anterior-to-posterior-Schrauben im klassischen Arm und posterolateraler Zugang in der neuen Armgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Bewertungssystem der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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Ein System zur Messung von Funktion, Ausrichtung und Schmerzen im operierten Sprunggelenk.
Die Höchstpunktzahl beträgt 100 Punkte, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Erholung anzeigt .
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bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamer Fayyad, MD, AIN shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M D 193 / 2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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