Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior plettering versus anterior til posterior skruer i fiksering af posterior søjle i pilonfrakturer

21. marts 2022 opdateret af: Ain Shams University
Håndtering af findelt distal tibiafraktur (pilonfraktur) er stadig et udfordrende område. Det er for nylig gjort styret af den nye fire kolonne teori om distale tibia. Adskillige tilgange blev anbefalet til at adressere og rette hver kolonne. Fiksering af posterior søjle er stadig en bred debat blandt ortopædkirurger. Denne undersøgelse er udført for at sammenligne resultater mellem to modaliteter til håndtering af posterior søjlefraktur i pilonfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette arbejde er at vurdere og sammenligne resultater af anterior til posterior skruer versus posterior støtteplade i håndtering af posterior søjlefraktur i pilonfraktur med hensyn til funktionelle, radiologiske udfald og mulige komplikationer.

Optimal behandling af findelte pilonfrakturer kræver præcis anatomisk reduktion. Adskillige metoder er blevet anbefalet til at håndtere komplekse pilonfrakturer, men en optimal fikseringsteknik er fortsat kontroversiel. På grundlag af ankelleddets anatomiske karakteristika blev der foreslået en klassificering med fire kolonner til at vejlede behandlingen af ​​findelte pilonfrakturer. Klassifikationen med fire søjler kan opsummeres som følger: lateral søjle (den distale fibula), posterior søjle (den bageste del af intermalleolus-linjen med det distale tibiale skaft), anterior søjle (den forreste del af intermalleolus-linjen med den distale tibial) skaft) og medial søjle (den mediale tredjedel af tibial plafond med det distale tibiale skaft).

Et posterolateralt snit bruges typisk til at reducere og fiksere det posteriore malleolære fragment til den tibiale metafyse, hvilket også kan udføres gennem det anteriore snit ved hjælp af anteriore til posteriore skruer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12221
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To, tre og fire søjle pilonbrud

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer.
  • Pædiatrisk aldersgruppe med åben fysik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Posterior belægningsgruppe
Fix det bagerste fragment ved hjælp af en støtteplade gennem en posterolateral tilgang med et interval mellem flexor hallucis longus og peroneii.
Procedure: Fiksering af 2,3 eller 4 søjle pilonfraktur af skinnebenet
anterior til posterior skruer i klassisk arm og posterolateral tilgang i ny armgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Anterior til posterior gruppe
Fastgør det posteriore fragment med anterior til posterior 4,0 mm kanyleskruer under røntgenvejledning.
Procedure: Fiksering af 2,3 eller 4 søjle pilonfraktur af skinnebenet
anterior til posterior skruer i klassisk arm og posterolateral tilgang i ny armgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) scoringssystem
Tidsramme: op til et år
Et system, der måler funktion, justering og smerter i den opererede ankel. Den maksimale score er 100 point, hvor en højere score indikerer bedre restitution.
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamer Fayyad, MD, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M D 193 / 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinnebensbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner