Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Placcatura posteriore contro viti da anteriore a posteriore nella fissazione della colonna posteriore nelle fratture del pilone

21 marzo 2022 aggiornato da: Ain Shams University
La gestione della frattura della tibia distale comminute (frattura del pilone) è ancora un campo impegnativo. Recentemente è stato fatto guidato dalla nuova teoria delle quattro colonne della tibia distale. Sono stati raccomandati diversi approcci per affrontare e correggere ogni colonna. La fissazione della colonna posteriore è ancora un ampio dibattito tra i chirurghi ortopedici. Questo studio è condotto per confrontare i risultati tra due modalità per la gestione della frattura della colonna posteriore nelle fratture del pilone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo lavoro è valutare e confrontare i risultati delle viti anteriori e posteriori rispetto alla piastra di sostegno posteriore nella gestione della frattura della colonna posteriore nella frattura del pilone per quanto riguarda gli esiti funzionali, radiologici e le possibili complicanze.

Il trattamento ottimale delle fratture del pilone sminuzzato richiede una riduzione anatomica precisa. Sono stati proposti diversi metodi per gestire fratture complesse del pilone, ma una tecnica di fissazione ottimale rimane controversa. Sulla base delle caratteristiche anatomiche dell'articolazione della caviglia è stata proposta una classificazione a quattro colonne per guidare il trattamento delle fratture del pilone sminuzzato. La classificazione a quattro colonne può essere riassunta come segue: colonna laterale (il perone distale), colonna posteriore (la parte posteriore della linea intermalleolo con la diafisi tibiale distale), colonna anteriore (la parte anteriore della linea intermalleolo con il tibiale distale diafisi) e colonna mediale (il terzo mediale del plafond tibiale con la diafisi tibiale distale).

Un'incisione posterolaterale viene tipicamente utilizzata per ridurre e fissare il frammento malleolare posteriore alla metafisi tibiale che può essere eseguita anche attraverso l'incisione anteriore utilizzando viti anteriori a posteriori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12221
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura del pilone a due, tre e quattro colonne

Criteri di esclusione:

  • Fratture patologiche.
  • Fascia di età pediatrica con fisi aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo placcatura posteriore
Fissare il frammento posteriore utilizzando una placca di sostegno attraverso un approccio posterolaterale da un intervallo tra flexor hallucis longus e peroneii.
viti da anteriore a posteriore nel braccio classico e approccio posterolaterale nel nuovo gruppo di braccia
ACTIVE_COMPARATORE: Da anteriore a gruppo posteriore
Fissare il frammento posteriore utilizzando viti cannulate da 4,0 mm da anteriore a posteriore sotto guida radiografica.
viti da anteriore a posteriore nel braccio classico e approccio posterolaterale nel nuovo gruppo di braccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema di punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Lasso di tempo: fino a un anno
Un sistema che misura la funzione, l'allineamento e il dolore nella caviglia operata. Il punteggio massimo è di 100 punti, dove un punteggio più alto indica un recupero migliore.
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M D 193 / 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi