Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior plätering kontra främre till bakre skruvar vid fixering av bakre pelare i pilonfrakturer

21 mars 2022 uppdaterad av: Ain Shams University
Hantering av finfördelad distal tibiafraktur (pilonfraktur) är fortfarande ett utmanande område. Det är nyligen gjort med ledning av den nya fyra kolumnsteorin om distala tibia. Flera metoder förespråkades för att ta itu med och fixa varje kolumn. Fixering av bakre kolumn är fortfarande en bred debatt bland ortopedkirurger. Denna studie genomförs för att jämföra utfall mellan två modaliteter för hantering av posterior kolonnfraktur i pilonfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är att bedöma och jämföra resultat av främre till bakre skruvar kontra bakre stödplatta vid hantering av posterior kolonnfraktur vid pilonfraktur med avseende på funktionella, radiologiska utfall och möjliga komplikationer.

Optimal behandling av finfördelade pilonfrakturer kräver exakt anatomisk reduktion. Flera metoder har förespråkats för att hantera komplexa pilonfrakturer, men en optimal fixeringsteknik är fortfarande kontroversiell. På basis av ankelledens anatomiska egenskaper föreslogs en klassificering med fyra kolumner för att vägleda behandlingen av finfördelade pilonfrakturer. Klassificeringen med fyra kolumner kan sammanfattas enligt följande: lateral kolumn (den distala fibula), posterior kolumn (den bakre delen av intermalleoluslinjen med det distala tibiala skaftet), främre kolumnen (den främre delen av intermalleoluslinjen med den distala tibiallinjen skaft) och medial kolumn (den mediala en tredjedel av tibialplafonden med det distala tibiala skaftet).

Ett posterolateralt snitt används vanligtvis för att reducera och fixera det bakre malleolarfragmentet till tibialmetafysen, vilket också kan göras genom det främre snittet med främre till bakre skruvar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12221
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Två-, tre- och fyrapelarsfraktur

Exklusions kriterier:

  • Patologiska frakturer.
  • Pediatrisk åldersgrupp med öppen fysik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Posterior pläteringsgrupp
Fixera det bakre fragmentet med hjälp av en stödplatta genom ett posterolateralt tillvägagångssätt med ett intervall mellan flexor hallucis longus och peroneii.
Procedur: Fixering av 2,3 eller 4 kolumn pilonfraktur av tibia
främre till bakre skruvar i klassisk arm och posterolateral ansats i ny armgrupp
ACTIVE_COMPARATOR: Främre till bakre grupp
Fixera det bakre fragmentet med främre till bakre 4,0 mm kanylskruvar under röntgenvägledning.
Procedur: Fixering av 2,3 eller 4 kolumn pilonfraktur av tibia
främre till bakre skruvar i klassisk arm och posterolateral ansats i ny armgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) poängsystem
Tidsram: upp till ett år
Ett system som mäter funktion, uppriktning och smärta i den opererade fotleden. Maxpoängen är 100 poäng, där en högre poäng indikerar bättre återhämtning.
upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M D 193 / 2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera