Zadní pokovování versus předozadní šrouby při fixaci zadního sloupku u zlomenin pilonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této práce je zhodnotit a porovnat výsledky předních a zadních šroubů oproti zadní opěrné dlaze při léčbě zlomeniny zadního sloupku u zlomeniny pilonu z hlediska funkčních, radiologických výsledků a možných komplikací.
Optimální léčba tříštivých zlomenin pilonu vyžaduje přesnou anatomickou repozici. Bylo obhajováno několik metod ke zvládnutí komplexních zlomenin pilonu, ale optimální technika fixace zůstává kontroverzní. Na základě anatomických charakteristik hlezenního kloubu byla navržena čtyřsloupcová klasifikace jako vodítko pro léčbu tříštivých zlomenin páteře. Klasifikace ve čtyřech sloupcích lze shrnout takto: laterální sloupec (distální fibula), zadní sloupec (zadní část linie intermalleolu s distální diafýzou tibie), přední sloupec (přední část linie intermalleolus s distální tibií diafýz) a mediální sloup (mediální jedna třetina tibiálního plafondu s distální diafýzou tibie).
Posterolaterální řez se typicky používá k redukci a fixaci zadního malleolárního fragmentu k tibiální metafýze, což lze také provést předním řezem pomocí anteriorních až zadních šroubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12221
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina dvou, tří a čtyřsloupových pilířů
Kritéria vyloučení:
- Patologické zlomeniny.
- Pediatrická věková skupina s otevřenou fyzičkou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zadní pokovovací skupina
Fixujte zadní fragment pomocí opěrné dlahy posterolaterálním přístupem v intervalu mezi flexor hallucis longus a peroneii.
|
anteriorní až zadní šrouby u klasické paže a posterolaterální přístup u nové skupiny ramen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přední až zadní skupina
Fixujte zadní fragment pomocí anteriorních až zadních 4,0 mm kanylovaných šroubů pod rentgenovým vedením.
|
anteriorní až zadní šrouby u klasické paže a posterolaterální přístup u nové skupiny ramen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodovací systém American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Časové okno: do jednoho roku
|
Systém měřící funkci, vyrovnání a bolest v operovaném kotníku.
Maximální skóre je 100 bodů, kde vyšší skóre znamená lepší zotavení.
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamer Fayyad, MD, Ain shams university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M D 193 / 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .