Задняя пластина в сравнении с передне-задними винтами при фиксации задней колонны при переломах пилона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данной работы является оценка и сравнение результатов применения винтов спереди и сзади по сравнению с задней опорной пластиной при лечении перелома задней колонны при переломе пилона с точки зрения функциональных, рентгенологических исходов и возможных осложнений.
Оптимальное лечение оскольчатых переломов пилона требует точной анатомической репозиции. Было рекомендовано несколько методов лечения сложных переломов пилона, но оптимальная техника фиксации остается спорной. На основании анатомических характеристик голеностопного сустава была предложена четырехколонная классификация для руководства при лечении оскольчатых переломов пилона. Четырехколонную классификацию можно резюмировать следующим образом: латеральный столб (дистальный отдел малоберцовой кости), задний столб (задняя часть межлодыжечной линии с дистальным отделом большеберцовой кости), передний столб (передняя часть межлодыжечной линии с дистальным отделом большеберцовой кости). стержень) и медиальный столб (медиальная треть плафона большеберцовой кости с дистальным стержнем большеберцовой кости).
Заднебоковой разрез обычно используется для репозиции и фиксации фрагмента задней лодыжки к метафизу большеберцовой кости, что также может быть выполнено через передний разрез с использованием винтов спереди назад.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12221
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Двух-, трех- и четырехколонный перелом пилона
Критерий исключения:
- Патологические переломы.
- Детская возрастная группа с открытой физикой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Задняя группа покрытия
Зафиксируйте задний фрагмент с помощью опорной пластины через заднебоковой доступ через промежуток между длинным сгибателем большого пальца стопы и малоберцовой мышцей.
|
передне-задние винты в классической руке и заднебоковой доступ в новой группе рук
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Передне-задняя группа
Закрепите задний фрагмент с помощью канюлированных винтов диаметром 4,0 мм спереди и сзади под рентгенологическим контролем.
|
передне-задние винты в классической руке и заднебоковой доступ в новой группе рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS).
Временное ограничение: до одного года
|
Система измерения функции, выравнивания и боли в оперированном голеностопном суставе.
Максимальная оценка составляет 100 баллов, где более высокий балл указывает на лучшее восстановление.
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M D 193 / 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .