Plaque postérieure versus vis antérieure à postérieure dans la fixation de la colonne postérieure dans les fractures du Pilon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce travail est d'évaluer et de comparer les résultats des vis antéro-postérieures par rapport à la plaque d'appui postérieure dans la prise en charge des fractures de la colonne postérieure dans les fractures du pilon en termes de résultats fonctionnels, radiologiques et de complications possibles.
Le traitement optimal des fractures comminutives du pilon nécessite une réduction anatomique précise. Plusieurs méthodes ont été préconisées pour gérer les fractures complexes du pilon, mais une technique de fixation optimale reste controversée. Sur la base des caractéristiques anatomiques de l'articulation de la cheville, une classification en quatre colonnes pour guider le traitement des fractures comminutives du pilon a été proposée. La classification en quatre colonnes peut être résumée comme suit : colonne latérale (le péroné distal), colonne postérieure (la partie postérieure de la ligne intermalléolaire avec la diaphyse tibiale distale), colonne antérieure (la partie antérieure de la ligne intermalléolaire avec la tige tibiale distale). diaphyse) et la colonne médiale (le tiers médial du plafond tibial avec la diaphyse tibiale distale).
Une incision postérolatérale est généralement utilisée pour réduire et fixer le fragment malléolaire postérieur à la métaphyse tibiale, ce qui peut également être fait par l'incision antérieure à l'aide de vis antérieures à postérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12221
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fracture du pilon à deux, trois et quatre colonnes
Critère d'exclusion:
- Fractures pathologiques.
- Groupe d'âge pédiatrique avec physis ouvert.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de placage postérieur
Fixer le fragment postérieur à l'aide d'une plaque contrefort par un abord postéro-latéral par un intervalle entre le long fléchisseur de l'hallux et le péronier.
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vis antérieure à postérieure dans le bras classique et voie postéro-latérale dans le nouveau groupe de bras
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe antérieur à postérieur
Fixer le fragment postérieur à l'aide de vis canulées antéro-postérieures de 4,0 mm sous guidage radiographique.
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vis antérieure à postérieure dans le bras classique et voie postéro-latérale dans le nouveau groupe de bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le système de notation de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: Jusqu'à un an
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Un système mesurant la fonction, l'alignement et la douleur de la cheville opérée.
Le score maximum est de 100 points, où un score plus élevé indique une meilleure récupération.
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M D 193 / 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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