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Placa posterior versus tornillos de anterior a posterior en la fijación de la columna posterior en fracturas de pilón

21 de marzo de 2022 actualizado por: Ain Shams University
El manejo de la fractura de tibia distal conminuta (fractura de pilón) sigue siendo un campo desafiante. Recientemente se realiza guiado por la nueva teoría de las cuatro columnas de la tibia distal. Se recomendaron varios enfoques para abordar y corregir cada columna. La fijación de la columna posterior sigue siendo un amplio debate entre los cirujanos ortopédicos. Este estudio se lleva a cabo para comparar los resultados entre dos modalidades para el manejo de la fractura de la columna posterior en las fracturas de pilón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este trabajo es evaluar y comparar los resultados de los tornillos de anterior a posterior versus la placa de soporte posterior en el manejo de la fractura de columna posterior en la fractura de pilón en cuanto a resultados funcionales, radiológicos y posibles complicaciones.

El tratamiento óptimo de las fracturas de pilón conminutas requiere una reducción anatómica precisa. Se han recomendado varios métodos para tratar las fracturas complejas de pilón, pero la técnica de fijación óptima sigue siendo controvertida. Sobre la base de las características anatómicas de la articulación del tobillo, se propuso una clasificación de cuatro columnas para guiar el tratamiento de las fracturas conminutas de pilón. La clasificación de cuatro columnas se puede resumir de la siguiente manera: columna lateral (el peroné distal), columna posterior (la parte posterior de la línea intermaleolus con el eje tibial distal), columna anterior (la parte anterior de la línea intermaleolus con el tibial distal). eje) y columna medial (el tercio medial del plafón tibial con el eje tibial distal).

Por lo general, se utiliza una incisión posterolateral para reducir y fijar el fragmento maleolar posterior a la metáfisis tibial, que también se puede realizar a través de la incisión anterior con tornillos de anterior a posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12221
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de pilón de dos, tres y cuatro columnas

Criterio de exclusión:

  • Fracturas patológicas.
  • Grupo de edad pediátrico con fisis abierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de placa posterior
Fije el fragmento posterior utilizando una placa de soporte a través de un abordaje posterolateral por un intervalo entre el flexor largo del dedo gordo y el peroneo.
tornillos de anterior a posterior en el brazo clásico y abordaje posterolateral en el nuevo grupo de brazos
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de anterior a posterior
Fije el fragmento posterior utilizando tornillos canulados de anterior a posterior de 4,0 mm bajo guía radiográfica.
tornillos de anterior a posterior en el brazo clásico y abordaje posterolateral en el nuevo grupo de brazos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El sistema de puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Periodo de tiempo: hasta un año
Sistema de medición de función, alineación y dolor en el tobillo operado. La puntuación máxima es de 100 puntos, donde una puntuación más alta indica una mejor recuperación.
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M D 193 / 2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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