Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakre plating versus anterior til bakre skruer i fiksering av bakre søyle i pilonfrakturer

21. mars 2022 oppdatert av: Ain Shams University
Håndtering av findelt distal tibiafraktur (pilonfraktur) er fortsatt et utfordrende felt. Det er nylig gjort veiledet av den nye fire kolonne teorien om distale tibia. Flere tilnærminger ble tatt til orde for å adressere og fikse hver kolonne. Fiksering av baksøyle er fortsatt en bred debatt blant ortopediske kirurger. Denne studien er utført for å sammenligne utfall mellom to modaliteter for behandling av posterior kolonnebrudd i pilonfrakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet er å vurdere og sammenligne resultater av fremre til bakre skruer versus bakre støtteplate ved behandling av bakre kolonnebrudd ved pilonbrudd med hensyn til funksjonelle, radiologiske utfall og mulige komplikasjoner.

Optimal behandling av findelte pilonbrudd krever presis anatomisk reduksjon. Flere metoder har blitt tatt til orde for å håndtere komplekse pilonbrudd, men en optimal fikseringsteknikk er fortsatt kontroversiell. På grunnlag av de anatomiske egenskapene til ankelleddet ble det foreslått en fire-kolonne klassifisering for å veilede behandlingen av sønderdelte pilonfrakturer. Klassifiseringen med fire kolonner kan oppsummeres som følger: lateral kolonne (den distale fibula), bakre kolonne (den bakre delen av intermalleoluslinjen med det distale tibialskaftet), fremre kolonne (den fremre delen av intermalleoluslinjen med den distale tibiale linjen skaft) og medial søyle (den mediale en tredjedel av tibiaplafondet med det distale tibiale skaftet).

Et posterolateralt snitt brukes vanligvis for å redusere og fikse det bakre malleolære fragmentet til tibial metafysen, som også kan gjøres gjennom det fremre snittet ved å bruke fremre til bakre skruer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12221
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To, tre og fire kolonner pilonbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske brudd.
  • Pediatrisk aldersgruppe med åpen fysikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bakre pletteringsgruppe
Fest det bakre fragmentet ved hjelp av en støtteplate gjennom en posterolateral tilnærming med et intervall mellom flexor hallucis longus og peroneii.
Fremgangsmåte: Fiksering av 2,3 eller 4 kolonner pilonfraktur av tibia
anterior til posterior skruer i klassisk arm og posterolateral tilnærming i ny armgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Fremre til bakre gruppe
Fest det bakre fragmentet med fremre til bakre 4,0 mm kanyleskruer under røntgenveiledning.
Fremgangsmåte: Fiksering av 2,3 eller 4 kolonner pilonfraktur av tibia
anterior til posterior skruer i klassisk arm og posterolateral tilnærming i ny armgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) poengsystem
Tidsramme: opptil ett år
Et system som måler funksjon, justering og smerte i den opererte ankelen. Poengsummen er 100 poeng, der en høyere poengsum indikerer bedre restitusjon.
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M D 193 / 2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere