Hátsó lemezezés az elülső és hátsó csavarok ellen a hátsó oszlop rögzítésében pilontöréseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a munkának az a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az elülső és hátsó csavarok eredményeit a hátsó támasztólemezekkel szemben a hátsó oszloptörés kezelésében pilontörésben a funkcionális, radiológiai kimenetelek és a lehetséges szövődmények tekintetében.
A felaprított pilontörések optimális kezelése precíz anatómiai redukciót igényel. Számos módszert javasoltak a komplex pilontörések kezelésére, de az optimális rögzítési technika továbbra is vitatott. A bokaízület anatómiai jellemzői alapján négy oszlopos besorolást javasoltak az összetört pilontörések kezelésében. A négyoszlopos besorolás a következőképpen foglalható össze: laterális oszlop (a distalis fibula), hátsó oszlop (az intermalleolus vonal hátsó része a distalis tibialis szárral), elülső oszlop (az intermalleolus vonal elülső része a distalis tibiaszal szár) és a mediális oszlop (a sípcsont plafonjának mediális egyharmada a distalis tibiaszárral).
A posterolaterális bemetszést általában a hátsó malleolaris fragmentum csökkentésére és a sípcsont metafízishez való rögzítésére használják, ami az elülső bemetszésen keresztül is elvégezhető anterior-posterior csavarok segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12221
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két-, három- és négyoszlopos pilontörés
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törések.
- Nyitott fizikumú gyermekkori korosztály.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hátsó borítási csoport
Rögzítse a hátsó töredéket támasztólemez segítségével, posterolaterális megközelítéssel a flexor hallucis longus és a peroneii közötti intervallumban.
|
anterior-posterior csavarok klasszikus karban és posterolaterális megközelítés új karcsoportban
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elülső és hátsó csoport
Rögzítse a hátsó töredéket elülső és hátsó 4,0 mm-es kanülált csavarokkal röntgensugár irányítása mellett.
|
anterior-posterior csavarok klasszikus karban és posterolaterális megközelítés új karcsoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) pontozási rendszere
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
A műtött boka működését, beállítását és fájdalmát mérő rendszer.
A maximális pontszám 100 pont, ahol a magasabb pontszám jobb felépülést jelent.
|
legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamer Fayyad, MD, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M D 193 / 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .