- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05303389
Takaosan pinnoitus vs. etu- ja takaruuvit takapylvään kiinnityksessä pilonin murtumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn tavoitteena on arvioida ja verrata anterior- ja posterior-ruuvien tuloksia posterioriseen tukilevyyn pylvään murtuman takapilarin murtuman hoidossa toiminnallisten, radiologisten tulosten ja mahdollisten komplikaatioiden osalta.
Pilon-murtumien optimaalinen hoito vaatii tarkan anatomisen pienennyksen. Monimutkaisten pilonimurtumien hallitsemiseksi on suositeltu useita menetelmiä, mutta optimaalinen kiinnitystekniikka on edelleen kiistanalainen. Nilkkanivelen anatomisten ominaisuuksien perusteella ehdotettiin nelisarakkeista luokitusta, joka ohjaa nilkkamurtumien hoitoa. Neljän sarakkeen luokittelu voidaan tiivistää seuraavasti: lateraalinen pylväs (distaalinen pohjeluu), takapylväs (malleoluslinjan takaosa distaalisen sääriluun varren kanssa), anteriorinen pylväs (malleoluslinjan etuosa distaalisen sääriluun kanssa varsi) ja mediaalinen pylväs (mediaaalinen kolmasosa sääriluun plafonista distaalisen sääriluun varren kanssa).
Posterolateraalista viiltoa käytetään tyypillisesti pienentämään ja kiinnittämään posteriorinen malleolaarinen fragmentti sääriluun metafyysiseen, mikä voidaan tehdä myös anteriorisen viillon kautta käyttämällä anteriorisia ja -takimisia ruuveja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12221
- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden, kolmen ja neljän pilarin murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat.
- Lasten ikäryhmä, jolla on avoin fysiikka.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Takaosan pinnoitusryhmä
Kiinnitä posteriorinen fragmentti tukilevyllä posterolateraalisen lähestymistavan kautta flexor hallucis longuksen ja peroneiin väliin.
|
Anterior-posterior -ruuvit klassisessa käsivarressa ja posterolateraalinen lähestymistapa uudessa käsivarressa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etu- ja takaryhmä
Kiinnitä takaosa käyttämällä etu- ja takaosa 4,0 mm:n kanyloiduilla ruuveilla röntgensäteen ohjauksessa.
|
Anterior-posterior -ruuvit klassisessa käsivarressa ja posterolateraalinen lähestymistapa uudessa käsivarressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
Järjestelmä mittaa leikatun nilkan toimintaa, kohdistusta ja kipua.
Maksimipistemäärä on 100 pistettä, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palautumista.
|
jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamer Fayyad, MD, Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M D 193 / 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .