不活化SARS-CoV-2ワクチンによる3回のプライミング後のAd5-nCoVによる異種追加免疫

包含基準:

• 18歳以上の健康被験者
• 被験者は、インフォームド コンセントを提供し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名することができます。
• 被験者は、臨床試験プログラムの要件を順守することができ、順守する意思があり、試験の6か月のフォローアップを完了することができます。
• -6か月以上前にSARS-CoV-2不活化ワクチンを3回接種した参加者。

除外基準:

• けいれん、てんかん、脳症、精神病の病歴または家族歴がある。
• 研究用ワクチンのいずれかの成分にアレルギーがある、または過去に過敏症またはワクチン接種に対する重篤な反応を起こしたことがある。
• ワクチン関連の SAE は、COVID-19 ワクチンによる以前のワクチン接種後に発生しました。
• 尿妊娠検査が陽性または授乳中の女性。
• 急性熱性疾患または感染症を患っている、またはSARSの病歴がある。
• 腋窩温>37.0℃
• 不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞、薬物療法でコントロールできない重度の高血圧症などの重篤な心血管疾患がある (収縮期血圧が 180mmHg 以上および/または拡張期血圧が 110mmHg 以上)
• 喘息、糖尿病、甲状腺疾患など重度の持病や体調が安定しない方
• 先天性または後天性血管浮腫/神経浮腫。
• 1年前から蕁麻疹の既往歴あり。
• 無脾症または機能性無脾症がある。
• 慢性閉塞性肺疾患、肺線維症およびその他の肺の異常を有する患者。
• SARS-CoV-2 感染または COVID-19 の病歴がある。
• 上気道感染症の症状がある。
• 過去 21 日間に中リスクまたは高リスク地域に旅行したか、海外旅行をしたことがあり、SARS-CoV-2 と疫学的に接触した。
• -治験責任医師の判断で、プロトコルと矛盾するか、被験者のインフォームドコンセントに影響を与える、医学的、心理的、社会的、またはその他の状態。