Heterolog boost-immunisering med Ad5-nCoV etter tre-dose-priming med en inaktivert SARS-CoV-2-vaksine

Inklusjonskriterier:

• Helsepersoner i alderen ≥18 år
• Observanden kan gi informert samtykke og signere informert samtykkeskjema (ICF).
• Forsøkspersonene er i stand til og villige til å overholde kravene til det kliniske utprøvingsprogrammet og kan fullføre den 6-måneders oppfølgingen av studien.
• Deltakere som har mottatt tre doser inaktivert SARS-CoV-2-vaksine for mer enn 6 måneder siden.

Ekskluderingskriterier:

• Har sykehistorie eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykose.
• Vær allergisk mot en hvilken som helst komponent i forskningsvaksinene, eller pleide å ha en historie med overfølsomhet eller alvorlige reaksjoner på vaksinasjon.
• Vaksinerelatert SAE oppsto etter tidligere vaksinasjon med COVID-19-vaksine.
• Kvinner med positiv uringraviditetstest eller under amming.
• Har akutte febersykdommer eller infeksjonssykdommer eller har en historie med SARS.
• Aksillær temperatur>37,0 ℃
• Har alvorlige hjerte- og karsykdommer, som arytmi, ledningsblokkering, hjerteinfarkt, alvorlig hypertensjon som ikke kan kontrolleres med medisiner (systolisk blodtrykk ≥180mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥110mmHg målt i felt)
• Har alvorlige kroniske sykdommer eller tilstanden er ikke stabil, for eksempel astma, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom
• Medfødt eller ervervet angioødem/nevroødem.
• Har en historie med urticaria 1 år før.
• Har aspleni eller funksjonell aspleni.
• Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, lungefibrose og andre lungeavvik.
• Har en historie med SARS-CoV-2-infeksjon eller COVID-19.
• Har symptomer på øvre luftveisinfeksjon.
• Har reist til middels eller høy risikoområder eller reist til utlandet de siste 21 dagene, og epidemiologisk kontaktet med SARS-CoV-2.
• Eventuelle medisinske, psykologiske, sosiale eller andre forhold som, etter etterforskerens vurdering, er inkonsistente med protokollen eller påvirker forsøkspersonens informerte samtykke.