Immunizzazione potenziata eterologa con Ad5-nCoV dopo il priming a tre dosi con un vaccino SARS-CoV-2 inattivato

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di età ≥18 anni
• Il soggetto può fornire il consenso informato e firmare il modulo di consenso informato (ICF).
• I soggetti sono in grado e disposti a soddisfare i requisiti del programma di sperimentazione clinica e potrebbero completare il follow-up di 6 mesi dello studio.
• Partecipanti che hanno ricevuto tre dosi di vaccino SARS-CoV-2 inattivato più di 6 mesi fa.

Criteri di esclusione:

• Avere la storia medica o la storia familiare di convulsioni, epilessia, encefalopatia e psicosi.
• Essere allergico a qualsiasi componente dei vaccini di ricerca o avere una storia di ipersensibilità o gravi reazioni alla vaccinazione.
• SAE correlato al vaccino si è verificato dopo una precedente vaccinazione con vaccino COVID-19.
• Donne con test di gravidanza urinario positivo o in allattamento.
• Avere malattie febbrili acute o malattie infettive o avere una storia di SARS.
• Temperatura ascellare> 37,0 ℃
• Avere gravi malattie cardiovascolari, come aritmia, blocco della conduzione, infarto del miocardio, ipertensione grave che non possono essere controllate da farmaci (pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg se misurata sul campo)
• Avere malattie croniche gravi o condizioni non stabili, come asma, diabete, malattie della tiroide
• Angioedema/neuroedema congenito o acquisito.
• Avere la storia dell'orticaria 1 anno prima.
• Avere asplenia o asplenia funzionale.
• Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare e altre anomalie polmonari.
• Avere una storia di infezione da SARS-CoV-2 o COVID-19.
• Avere sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore.
• Ha viaggiato in aree a rischio medio o alto o ha viaggiato all'estero negli ultimi 21 giorni ed è entrato in contatto epidemiologico con SARS-CoV-2.
• Qualsiasi condizione medica, psicologica, sociale o di altro tipo che, a giudizio dello sperimentatore, sia incoerente con il protocollo o influisca sul consenso informato del soggetto.