集中治療室で機械的に人工呼吸された患者の横隔膜機能に対する吸気筋トレーニングの効果の放射線学的および心肺評価
集中治療室で治療を受ける多くの患者は、人工呼吸器のサポートを必要としています。 侵襲的人工呼吸器は、重症患者が肺ガス交換を行い、呼吸筋を緩和するために使用されるアプリケーションです。 人工呼吸器と長期の安静により引き起こされる四肢の筋力低下は、集中治療室に入院している患者によく見られる状態です。 集中治療室における後天性筋力低下は、予後不良と高い死亡率に関連しています 同時に、人工呼吸器は呼吸筋ジストロフィーと萎縮の発症につながる可能性があります。
最近、人工呼吸が呼吸筋に及ぼす潜在的な悪影響について、同様の懸念が生じています。 この状態は、人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全と呼ばれます。機械的換気、機能不全、筋線維タイプの変化、圧外傷を有する患者では、特に一次吸気筋である横隔膜に見られます。 横隔膜の機能不全は、人工呼吸器を使用している患者の挿管の延長、離乳の困難、および再挿管の増加のリスクを促進する可能性があります。
従来の呼吸理学療法に加えて適用される吸気筋トレーニングが、横隔膜機能障害、離乳過程、および集中治療室での長期滞在に及ぼす影響は十分に解明されておらず、限られた数の研究が実施されています。主題 人工呼吸器を長時間使用している患者では、横隔膜の最大収縮速度、最大弛緩速度、運動速度、速度時間積分が健康な人よりも低く、これは人工呼吸器からの離脱の失敗と相関していることが報告されています。 人工呼吸器に依存する集中治療患者の詳細な放射線学的方法を使用して、横隔膜組織の移動速度と横隔膜の厚さに対する従来の理学療法と追加の吸気筋トレーニングの効果を評価した文献評価の報告と臨床試験は見つかりませんでした。 この文脈では、私たちが働かないことには独自の価値があります。 私たちの研究は、集中治療患者の人工呼吸器からの離脱プロセスに影響を与えるメカニズムの解明に貢献します。 患者ができるだけ早く抜管できるようにする治療アプローチにより、集中治療室での滞在期間と総入院期間を短縮する戦略を開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室で治療を受ける多くの患者は、人工呼吸器のサポートを必要としています。 侵襲的人工呼吸器は、重症患者が肺ガス交換を行い、呼吸筋を緩和するために使用されるアプリケーションです。 人工呼吸器と長期の安静により引き起こされる四肢の筋力低下は、集中治療室に入院している患者によく見られる状態です。 集中治療室における後天性筋力低下は、予後不良と高い死亡率に関連しています 同時に、人工呼吸器は呼吸筋ジストロフィーと萎縮の発症につながる可能性があります。
最近、人工呼吸が呼吸筋に及ぼす潜在的な悪影響について、同様の懸念が生じています。 この状態は、人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全と呼ばれます。機械的換気、機能不全、筋線維タイプの変化、圧外傷を有する患者では、特に一次吸気筋である横隔膜に見られます。 横隔膜の機能不全は、人工呼吸器を使用している患者の挿管の延長、離乳の困難、および再挿管の増加のリスクを促進する可能性があります。
従来の呼吸理学療法に加えて適用される吸気筋トレーニングが、横隔膜機能障害、離乳過程、および集中治療室での長期滞在に及ぼす影響は十分に解明されておらず、限られた数の研究が実施されています。主題 人工呼吸器を長時間使用している患者では、横隔膜の最大収縮速度、最大弛緩速度、運動速度、速度時間積分が健康な人よりも低く、これは人工呼吸器からの離脱の失敗と相関していることが報告されています。 人工呼吸器に依存する集中治療患者の詳細な放射線学的方法を使用して、横隔膜組織の移動速度と横隔膜の厚さに対する従来の理学療法と追加の吸気筋トレーニングの効果を評価した文献評価の報告と臨床試験は見つかりませんでした。 この文脈では、私たちが働かないことには独自の価値があります。 私たちの研究は、集中治療患者の人工呼吸器からの離脱プロセスに影響を与えるメカニズムの解明に貢献します。 患者ができるだけ早く抜管できるようにする治療アプローチにより、集中治療室での滞在期間と総入院期間を短縮する戦略を開発することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Demiroglu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者グループの包含基準:
- 2日以上の機械換気サポートが必要で、
- アラートとライカー鎮静動揺スコア > 4
- 血行動態が安定している(HR < 140拍/分、BPが安定している)
- ドブタミンと最小限の昇圧剤の使用
- 36.5~38.5の発熱
- 体格指数 <40 m2/cm、
- FiO20.5以下、
- 心筋虚血の欠如。
患者グループの除外基準:
- 非協力
- 横隔神経損傷
- 横隔膜の動きを妨げる胸壁の外傷および/または変形
- 呼吸障害を伴う進行性神経筋疾患
- 1 時間に 1 回以上の吸引が必要な分泌量があります。
- 鎮静剤を継続的に使用している患者
- 高用量のコルチゾールの使用
- 集中治療室で人工呼吸器の前に家庭用人工呼吸器を使用する
健全なグループの包含基準の場合:
- コントロールと介入グループ、年齢、特性と特性により、
- 慢性的なシステムと進行中の治療なし、
- 体格指数が 40 kg/m2 ではない、
- 18~80歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:従来の理学療法
集中治療室で人工呼吸器を 48 時間以上使用し、抜管した患者。 このグループの医学的、身体的および呼吸器検査 集中治療における身体機能検査 (PFIT)、最大吸気口圧および最大呼気口圧、Medical Research Council の筋力検査、および B モードおよび M モードの超音波検査による横隔膜機能。 このグループでは、従来の理学療法のみを適用します。 呼吸と胸部拡張運動、気管支衛生技術、段階的な動員を含む従来の理学療法。 従来の理学療法は、抜管期間後 5 日間、1 日 1 回適用されます。 |
1日1回の呼吸と胸郭拡張の練習、気管支の衛生技術、段階的な動員を含む従来の理学療法。
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実験的:従来の理学療法+吸気筋トレーニング
このグループの身体的、医学的および呼吸器検査 集中治療における身体機能検査 (PFIT)、最大吸気口圧および最大呼気口圧、Medical Research Council の筋力検査、および B モードおよび M モードの超音波検査による横隔膜機能。 このグループでは、従来の理学療法に加えて、吸気筋トレーニングが適用されます。 吸気筋トレーニングは、抜管期間後 5 日間適用されます。 吸気筋トレーニングは、得られた最大吸気圧測定値の 30 ~ 40% で抵抗を与えることにより、閾値負荷で与えられます。 このグループの被験者には、従来の理学療法に加えて、1 セットあたり 6 ~ 10 回の呼吸、各セットの間に 1 ~ 2 分の吸気筋トレーニングが 4 セット与えられます。 |
1日1回の呼吸と胸郭拡張の練習、気管支の衛生技術、段階的な動員を含む従来の理学療法。
このグループでは、従来の理学療法に加えて、最大吸気口圧値の 30% から開始し、5 日間、2 セッションで、1 日 4 セット、6-セットごとに8回呼吸し、セット間で2分間休憩します。
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実験的:健常者
横隔膜組織ドップラー イメージングおよび超音波検査評価の結果測定値の規範的な値を決定するために使用される健康なボランティアで構成されるグループでは、1 日 2 セッション、しきい値負荷の吸気筋トレーニング デバイスを使用して、30% から開始します。 MIP 値、週 5 日、4 週間。
吸気筋トレーニングは 4 セットで行い、各セットで 6 ~ 8 回の呼吸を行い、セット間に 2 分間の休憩を入れます。
吸気筋トレーニング後の2回目の評価では、上記の評価と測定を繰り返す。
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このグループでは、吸気筋トレーニングは、最大吸気口圧値の 30% から開始して、5 日間、2 セッションで、1 日 4 セット、それぞれ 6-8 回の呼吸で、閾値負荷の吸気筋トレーニング デバイスを使用して実行されます。セットとセット間の休憩は2分。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧と呼気圧
時間枠:ベースラインからの変化 5日目の最大吸気圧と呼気圧
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最大吸気圧と呼気中に気道を閉じる弁に対する最大呼吸で測定された口腔内圧。
最大吸気圧は、残気量レベルで閉じた肺胞を開くために作成される最高の圧力です。
私たちの研究では、呼吸筋力は、デバイスを備えた携帯型の電子口圧測定器を使用して実行されます。
テストでは、適用された人に最大限の呼気が与えられ、この最後に気道がバルブで閉じられ、人は最大限の吸気を行い、1 ~ 3 秒間それを続けるように求められます。
最大呼気圧測定では、最大吸気後、閉じた気道に対して 1 ~ 3 秒間最大呼気を行うように求められます。
3 つの測定値のうち最良のものが選択されます。
2 つの最適な測定値の差が 10% または 10 cmH2O を超えてはなりません。
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ベースラインからの変化 5日目の最大吸気圧と呼気圧
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横隔膜 B モード、M モードおよび組織ドップラー超音波イメージング
時間枠:5日目のベースライン横隔膜評価からの変化
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横隔膜組織の波形を評価するためのドップラー超音波評価は、右半横隔膜に配置された超音波プローブを使用して実行されます。
組織運動率は、吸気と呼気の間に評価されます。
横隔膜の最大収縮率と弛緩率は、10回の通常の呼吸中に行われる超音波検査で記録されます。
さらに、2 次元 B モードで 90 度の角度で直立して座った状態で、横隔膜の厚さは、右腋窩レベルから右肋間領域、前腋窩レベルから右肋骨下領域、および鎖骨中央レベルから測定されます。深い吸気と深い呼気の間の表面的なプローブ。
Mモード超音波検査による通常の吸気および右肋骨下領域からの中腋窩レベルからの深吸気における横隔膜可動性は、トレーニングの前後に呼吸器科医によって評価されます。
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5日目のベースライン横隔膜評価からの変化
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呼吸筋の厚さ
時間枠:ベースラインからの変化 5日目の呼吸筋超音波画像評価
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B モード超音波では、内腹斜筋、外腹斜筋、および腹横筋の厚さを、へそから指 2 ~ 3 本上で測定します。
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ベースラインからの変化 5日目の呼吸筋超音波画像評価
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身体機能検査 (PFIT) バッテリー
時間枠:ベースラインからの変化 身体機能検査 (PFIT) バッテリー 5 日目
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集中治療室のケースの身体機能レベルは、集中治療室の身体機能テスト (PFIT) バッテリーで評価されます。
PFIT は、研究者によって適用されるテスト バッテリーであり、サポート (座らずに立ち上がる)、ケイデンス (歩数/分)、肩 (屈曲強度)、および膝 (伸展強度) の 4 つの主要な見出しで構成されます。
支援の程度に応じて採点されます (0 - 支援なし、1 - 1 人の支援あり、2 - 2 人の支援あり)。
立ちは立ち立ち動作の歩数と時間で記録されます。
肩と膝の筋力手動筋力テスト (0-不可能、1-収縮のみ、2-重力が除去されたときに動きを完了する、3-重力に逆らって動きを完了する、4-重力に対する最大抵抗未満で動きを完了する) 、5-重力に対する最大の抵抗で動きを完了します)。
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ベースラインからの変化 身体機能検査 (PFIT) バッテリー 5 日目
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Medical Research Council(MRC)強度試験
時間枠:ベースラインからの変化 Medical Research Council(MRC) 強度テスト バッテリー 5日目
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6つの筋肉群(腕の外転、前腕の屈曲、手首の伸展、股関節の屈曲、膝の伸展、足の背屈)
検査はICUで行われました。
すべての筋肉群は 0 から 5 の間で採点された (0 = 視覚的/触知可能な収縮なし; 1 = 肢の動きのない視覚的/触知可能な収縮; 2 = 肢の動きだが重力に逆らわない; 3 = 重力に逆らった動き (ほぼ完全に受動的) 4 = 重力と抵抗に逆らった動き、性別と年齢から最大以下であると任意に判断された; 5 = 正常)。
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ベースラインからの変化 Medical Research Council(MRC) 強度テスト バッテリー 5日目
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Acute Care Index of Function (ACIF)
時間枠:ベースラインからの変化 Acute Care Index of Function (ACIF) 5日目
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ACIF のサブコンポーネントには、「精神状態」、「ベッドの移動」、「移動」、および「移動」が含まれます。
認知と機能的可動性を測定するための活動を備えたトータルアイテム機器。
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ベースラインからの変化 Acute Care Index of Function (ACIF) 5日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Barış Yılmaz, Specialist、Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- doctoral thesis
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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