Radiologisk och kardiopulmonell utvärdering av effekten av inspiratorisk muskelträning på diafragmafunktionen hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen
Många patienter som får behandling på intensivvården behöver mekaniskt ventilationsstöd. Invasiv mekanisk ventilation är en applikation som används hos kritiskt sjuka patienter för att tillhandahålla lunggasutbyte och för att lindra andningsmusklerna. Mekanisk ventilation och långvarig sänglägesinducerad muskelsvaghet i extremiteterna är ett vanligt tillstånd hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen. Förvärvad muskelsvaghet inom intensivvård är förknippad med dålig prognos och hög dödlighet. Samtidigt kan mekanisk ventilation leda till utveckling av andningsmuskeldystrofi och atrofi.
Nyligen har en liknande oro uppstått om de potentiella negativa effekterna av mekanisk ventilation på andningsmusklerna. Detta tillstånd kallas ventilatorinducerad diafragmatisk dysfunktion Hos patienter med mekanisk ventilation ses dysfunktion, muskelfibertypförändring och barotrauma särskilt i diafragman, som är den primära inandningsmuskeln. Diafragmatisk dysfunktion kan främja förlängning av intubation, avvänjningssvårigheter och risk för ökad reintubation hos patienter som är mekaniskt ventilerade.
Effekten av inspiratorisk muskelträning, som tillämpas vid sidan av konventionell andningssjukgymnastik, på diafragmatisk dysfunktion, på avvänjningsprocessen och den långa vistelsen på intensivvården har inte klarlagts fullt ut och ett begränsat antal studier har genomförts på detta. patient Det har rapporterats att hos patienter med långvarig mekanisk ventilation, är diafragmatisk toppkontraktionshastighet, maximal relaxationshastighet, rörelsehastighet, hastighetstidsintegral lägre än friska individer och detta är korrelerat med misslyckande att avvänja sig från mekanisk ventilation. Vi kunde inte hitta någon rapport och klinisk prövning i litteraturutvärderingen av effekten av konventionell sjukgymnastik och ytterligare inspiratorisk muskelträning på diafragmavävnadsrörelsehastighet och diafragmatjocklek med hjälp av detaljerade radiologiska metoder hos intensivvårdspatienter beroende av mekanisk ventilation. I detta sammanhang har vårt icke-arbetande ett unikt värde. Vår studie kommer att bidra till att belysa de mekanismer som påverkar avvänjningsprocessen från mekanisk ventilation hos intensivvårdspatienter. Syftet är att utveckla strategier som kommer att förkorta den långa vistelsen på intensivvården och den totala sjukhusvistelsen med terapeutiska tillvägagångssätt som gör att patienter kan extuberas så tidigt som möjligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många patienter som får behandling på intensivvården behöver mekaniskt ventilationsstöd. Invasiv mekanisk ventilation är en applikation som används hos kritiskt sjuka patienter för att tillhandahålla lunggasutbyte och för att lindra andningsmusklerna. Mekanisk ventilation och långvarig sänglägesinducerad muskelsvaghet i extremiteterna är ett vanligt tillstånd hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen. Förvärvad muskelsvaghet inom intensivvård är förknippad med dålig prognos och hög dödlighet. Samtidigt kan mekanisk ventilation leda till utveckling av andningsmuskeldystrofi och atrofi.
Nyligen har en liknande oro uppstått om de potentiella negativa effekterna av mekanisk ventilation på andningsmusklerna. Detta tillstånd kallas ventilatorinducerad diafragmatisk dysfunktion Hos patienter med mekanisk ventilation ses dysfunktion, muskelfibertypförändring och barotrauma särskilt i diafragman, som är den primära inandningsmuskeln. Diafragmatisk dysfunktion kan främja förlängning av intubation, avvänjningssvårigheter och risk för ökad reintubation hos patienter som är mekaniskt ventilerade.
Effekten av inspiratorisk muskelträning, som tillämpas vid sidan av konventionell andningssjukgymnastik, på diafragmatisk dysfunktion, på avvänjningsprocessen och den långa vistelsen på intensivvården har inte klarlagts fullt ut och ett begränsat antal studier har genomförts på detta. patient Det har rapporterats att hos patienter med långvarig mekanisk ventilation, är diafragmatisk toppkontraktionshastighet, maximal relaxationshastighet, rörelsehastighet, hastighetstidsintegral lägre än friska individer och detta är korrelerat med misslyckande att avvänja sig från mekanisk ventilation. Vi kunde inte hitta någon rapport och klinisk prövning i litteraturutvärderingen av effekten av konventionell sjukgymnastik och ytterligare inspiratorisk muskelträning på diafragmavävnadsrörelsehastighet och diafragmatjocklek med hjälp av detaljerade radiologiska metoder hos intensivvårdspatienter beroende av mekanisk ventilation. I detta sammanhang har vårt icke-arbetande ett unikt värde. Vår studie ska bidra till att belysa de mekanismer som påverkar avvänjningsprocessen från mekanisk ventilation hos intensivvårdspatienter. Syftet är att utveckla strategier som kommer att förkorta den långa vistelsen på intensivvården och den totala sjukhusvistelsen med terapeutiska tillvägagångssätt som gör att patienter kan extuberas så tidigt som möjligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för patientgrupper:
- Behöver mekaniskt ventilationsstöd längre än 2 dagar,
- Alert och Riker Sedation Agitation Poäng >4
- Att vara hemodynamiskt stabil (HR<140 slag/min, BP stabil)
- Dobutamin och minimal användning av vasopressorer
- Feber på 36,5-38,5
- Body Mass Index <40 m2/cm,
- FiO2 på 0,5 eller mindre,
- Frånvaro av myokardischemi.
Uteslutningskriterier för patienter:
- Icke samarbete
- Frenisk nervskada
- Bröstväggstrauma och/eller missbildning för att förhindra diafragmatisk rörelse
- Progressiv neuromuskulär sjukdom med andningspåverkan
- Det finns tillräckligt med sekret för att kräva mer än en aspiration varje timme.
- Patienter som använder lugnande läkemedel kontinuerligt
- Användning av högdos kortisol
- Användning av en mekanisk hemventilator före mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelning
För inkluderingskriterier för hälsosam grupp:
- Med kontroll- och interventionsgruppen, ålder, egenskaper och egenskaper,
- Kroniskt system och ingen pågående behandling,
- Body mass index inte 40 kg/m2,
- 18-80 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik
På intensiven och som haft mekanisk ventilation i mer än 48 timmar och som extuberats. Medicinsk, fysisk och respiratorisk undersökning i denna grupp Physical Function Test in Intensive Care (PFIT), maximalt inspiratoriskt muntryck och maximalt expiratoriskt muntryck, Medical Research Council Muscle Strength Test och diafragmafunktion med B-läge och M-läge ultraljudsbedömning. I denna grupp kommer endast att tillämpa konventionell sjukgymnastik. Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering. Konventionell sjukgymnastik gäller i 5 dagar efter extubationsperioden 1 gång om dagen. |
Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering 1 gång om dagen.
|
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik + inspiratorisk muskelträning
Fysisk, medicinsk och respiratorisk undersökning i denna grupp Fysiskt funktionstest inom intensivvård (PFIT), maximalt inspiratoriskt muntryck och maximalt expiratoriskt muntryck, Medical Research Council Muskelstyrketest och diafragmatisk funktion med B-läge och M-läge ultraljudsbedömning. I denna grupp kommer inspiratorisk muskelträning att tillämpas utöver konventionell sjukgymnastik. Inspiratorisk muskelträning gäller i 5 dagar efter extubationsperioden. Inspiratorisk muskelträning kommer att ges med en tröskelbelastning genom att ge ett motstånd vid 30-40 % av det maximala inandningstryck som erhållits. Försökspersonerna i denna grupp kommer att ges inspiratorisk muskelträning 4 set med 6-10 andetag per set, 1-2 minuter mellan varje set en gång om dagen utöver konventionell sjukgymnastik. |
Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering 1 gång om dagen.
I denna grupp kommer tillägg till konventionell fysioterapi att utföras inspiratorisk muskelträning med den tröskelbelastade inspiratoriska muskelträningsenheten, med start vid 30 % av det maximala värdet för inspiratorisk muntryck, under 5 dagar, i 2 sessioner, 4 set per dag, 6- 8 andetag i varje set och 2 minuters vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Friskt ämne
I gruppen bestående av friska frivilliga, som kommer att tas för att fastställa de normativa värdena för utfallsmätningarna för diafragmavävnadsdoppleravbildning och ultraljudsutvärdering, 2 sessioner om dagen med en tröskelbelastad inandningsmuskelträningsapparat, med början på 30 % av MIP-värde, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
Inspirerande muskelträning kommer att utföras i 4 set, 6-8 andetag i varje set och 2 minuters vila mellan seten.
I den andra utvärderingen som ska göras efter den inspiratoriska muskelträningen kommer ovan nämnda utvärderingar och mätningar att upprepas.
|
I denna grupp kommer inspiratorisk muskelträning att utföras med den tröskelbelastade inspiratoriska muskelträningsanordningen, med start vid 30 % av det maximala värdet för inspiratorisk muntryck, under 5 dagar, i 2 sessioner, 4 set per dag, 6-8 andetag i varje set och 2 minuters vila mellan seten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: Ändring från baslinjen Maximalt inandnings- och utandningstryck vid 5:e dagen
|
Intraorala tryck mätt vid maximal andning mot en ventil som stänger luftvägen under maximalt inandningstryck och utandning.
Maximalt inandningstryck är det högsta trycket som skapas för att öppna slutna alveoler vid restvolymnivån.
I vår studie kommer respiratorisk muskelstyrka att utföras med hjälp av en bärbar, elektronisk muntrycksmätning med apparat.
För testet ges den ansökte maximal expiration och i slutet av detta stängs luftvägen med en ventil och personen uppmanas att göra maximal inspiration och fortsätta i 1-3 sekunder.
I den maximala utandningstrycksmätningen, efter maximal inspiration, uppmanas personen att göra en maximal utandning i 1-3 sekunder mot den stängda luftvägen.
Det bästa av de tre måtten väljs.
Det bör inte vara mer än 10 % eller mer än 10 cmH2O skillnad mellan de två bäst uppmätta
|
Ändring från baslinjen Maximalt inandnings- och utandningstryck vid 5:e dagen
|
|
Diaphragmatic B-läge, M-läge och vävnadsdoppler ultraljudsavbildning
Tidsram: Ändring från baslinjediafragmatisk utvärdering vid 5:e dagen
|
Doppler-ultraljudsutvärdering för att utvärdera den diafragmatiska vävnadens vågform kommer att utföras med en ultraljudssond placerad i höger hemidiafragma.
Vävnadsrörelsehastigheter kommer att utvärderas under inspiration och utandning.
Den maximala sammandragnings- och avslappningshastigheten för diafragman kommer att registreras med den sonografiska utvärderingen som ska göras under 10 normala andetag.
Dessutom, när man sitter upprätt med en 90 graders vinkel i tvådimensionellt B-läge, kommer membrantjockleken att mätas från det högra interkostala området från mittaxillära nivå, från höger subkostalområde från främre axillärnivå och mittklavikulära nivå med ytlig sond under djup inspiration och djup utandning.
Diafragmans rörlighet vid normal inspiration och djup inspiration från mid-axillär nivå från höger subkostalområde med M-mode ultraljud kommer att utvärderas av en lungläkare före och efter träningen.
|
Ändring från baslinjediafragmatisk utvärdering vid 5:e dagen
|
|
Andningsmuskeltjocklek
Tidsram: Förändring från baslinjeutvärderingen av andningsmuskelultraljudsutvärdering vid 5:e dagen
|
Med ultraljud i B-läge mäts tjockleken på musklerna inre sneda buken, yttre sneda buken och transversus abdominis 2-3 fingrar ovanför naveln.
|
Förändring från baslinjeutvärderingen av andningsmuskelultraljudsutvärdering vid 5:e dagen
|
|
Physical Function Test (PFIT) batteri
Tidsram: Byt från baslinjens fysiska funktionstest (PFIT) batteri 5:e dagen
|
De fysiska funktionsnivåerna för fallen på intensivvårdsavdelningen kommer att utvärderas med PFIT-batteriet på intensivvårdsavdelningen.
PFIT är ett testbatteri som använts av forskaren, som består av 4 huvudrubriker: Stöd (Stå upp utan att sitta)', 'Kadens (steg/minut)', 'Axla (flexionsstyrka)' och 'Knä (förlängningsstyrka)'.
poängsätts efter graden av assistans (0-oassisterad, 1-med hjälp av en person, 2-med hjälp av två personer).
Stående kommer att registreras som antalet steg och tid som utförts i stående ställning.
Axel- och knämuskelstyrka manuellt muskeltest (0-inte kan, 1- det finns bara sammandragning, 2- fullbordar rörelsen när gravitationen elimineras, 3- fullbordar rörelsen mot gravitationen, 4- fullbordar rörelsen med mindre än maximalt motstånd mot gravitationen , 5- avslutar rörelsen med maximalt motstånd mot gravitationen).
|
Byt från baslinjens fysiska funktionstest (PFIT) batteri 5:e dagen
|
|
Medical Research Council (MRC) Styrketest
Tidsram: Byt från baslinjen Medical Research Council (MRC) Styrketestbatteri 5:e dagen
|
Sex muskelgrupper (abduktion av armen, böjning av underarmen, förlängning av handleden, böjning av höften, förlängning av knäet och ryggböjning av foten) bilateralt.
Testerna utfördes på ICU.
Alla muskelgrupper fick poäng mellan 0 och 5 (0 = ingen synlig/palperbar kontraktion; 1 = synlig/palperbar kontraktion utan rörelse av extremiteten; 2 = rörelse av extremiteten men inte mot gravitationen; 3 = rörelse mot gravitationen (nästan helt passiv rörelseomfång) men inte mot motstånd; 4 = rörelse mot gravitation och motstånd, godtyckligt bedömd som submaximal för kön och ålder; 5 = normal).
|
Byt från baslinjen Medical Research Council (MRC) Styrketestbatteri 5:e dagen
|
|
Acute Care Index of Function (ACIF)
Tidsram: Förändring från baslinjen Acute Care Index of Function (ACIF) 5:e dag
|
Underkomponenter av ACIF inkluderar "Mental Status", "Sängmobilitet", "Transfers" och "Mobility".20
totalobjektinstrument med aktiviteter för att mäta kognition och funktionell rörlighet.
|
Förändring från baslinjen Acute Care Index of Function (ACIF) 5:e dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- doctoral thesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .