Рентгенологическая и кардиопульмональная оценка влияния тренировки инспираторных мышц на функцию диафрагмы у пациентов с механической вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии
Многим пациентам, получающим лечение в реанимации, требуется искусственная вентиляция легких. Инвазивная механическая вентиляция используется у пациентов в критическом состоянии для обеспечения легочного газообмена и разгрузки дыхательных мышц. Слабость мышц конечностей, вызванная искусственной вентиляцией легких и длительным постельным режимом, является частым состоянием у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Приобретенная мышечная слабость в реанимации связана с неблагоприятным прогнозом и высокой смертностью. В то же время искусственная вентиляция легких может привести к развитию дистрофии и атрофии дыхательной мускулатуры.
В последнее время возникла аналогичная озабоченность по поводу потенциального негативного воздействия искусственной вентиляции легких на дыхательные мышцы. Это состояние называется дисфункцией диафрагмы, вызванной вентилятором. У пациентов с искусственной вентиляцией легких дисфункция, изменение типа мышечных волокон и баротравма наблюдаются особенно в диафрагме, которая является основной инспираторной мышцей. Диафрагмальная дисфункция может способствовать увеличению продолжительности интубации, трудностям отлучения от груди и увеличению риска повторной интубации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Влияние тренировки инспираторных мышц, которая применяется в дополнение к обычной дыхательной физиотерапии, на дисфункцию диафрагмы, на процесс отлучения от груди и длительность пребывания в реанимации до конца не выяснено, и по этому вопросу было проведено ограниченное количество исследований. Сообщалось, что у пациентов с длительной механической вентиляцией пиковая скорость сокращения диафрагмы, пиковая скорость расслабления, скорость движения, интеграл скорости и времени ниже, чем у здоровых людей, и это коррелирует с невозможностью отлучения от искусственной вентиляции легких. Мы не смогли найти в литературе ни одного сообщения или клинического испытания, оценивающего влияние обычной физиотерапии и дополнительной тренировки мышц вдоха на скорость движения тканей диафрагмы и толщину диафрагмы с использованием подробных рентгенологических методов у пациентов интенсивной терапии, зависящих от искусственной вентиляции легких. В этом контексте наше неработание имеет уникальную ценность. Наше исследование будет способствовать выяснению механизмов, влияющих на процесс отлучения от ИВЛ у пациентов интенсивной терапии. Он направлен на разработку стратегий, которые сократят продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общее пребывание в стационаре с помощью терапевтических подходов, позволяющих экстубировать пациентов как можно раньше.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Многим пациентам, получающим лечение в реанимации, требуется искусственная вентиляция легких. Инвазивная механическая вентиляция используется у пациентов в критическом состоянии для обеспечения легочного газообмена и разгрузки дыхательных мышц. Слабость мышц конечностей, вызванная искусственной вентиляцией легких и длительным постельным режимом, является частым состоянием у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Приобретенная мышечная слабость в реанимации связана с неблагоприятным прогнозом и высокой смертностью. В то же время искусственная вентиляция легких может привести к развитию дистрофии и атрофии дыхательной мускулатуры.
В последнее время возникла аналогичная озабоченность по поводу потенциального негативного воздействия искусственной вентиляции легких на дыхательные мышцы. Это состояние называется дисфункцией диафрагмы, вызванной вентилятором. У пациентов с искусственной вентиляцией легких дисфункция, изменение типа мышечных волокон и баротравма наблюдаются особенно в диафрагме, которая является основной инспираторной мышцей. Диафрагмальная дисфункция может способствовать увеличению продолжительности интубации, трудностям отлучения от груди и увеличению риска повторной интубации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Влияние тренировки инспираторных мышц, которая применяется в дополнение к обычной дыхательной физиотерапии, на дисфункцию диафрагмы, на процесс отлучения от груди и длительность пребывания в реанимации до конца не выяснено, и по этому вопросу было проведено ограниченное количество исследований. Сообщалось, что у пациентов с длительной механической вентиляцией пиковая скорость сокращения диафрагмы, пиковая скорость расслабления, скорость движения, интеграл скорости и времени ниже, чем у здоровых людей, и это коррелирует с невозможностью отлучения от искусственной вентиляции легких. Мы не смогли найти в литературе ни одного сообщения или клинического испытания, оценивающего влияние обычной физиотерапии и дополнительной тренировки мышц вдоха на скорость движения тканей диафрагмы и толщину диафрагмы с использованием подробных рентгенологических методов у пациентов интенсивной терапии, зависящих от искусственной вентиляции легких. В этом контексте наше неработание имеет уникальную ценность. Наше исследование будет способствовать выяснению механизмов, влияющих на процесс отлучения от ИВЛ у пациентов интенсивной терапии. Он направлен на разработку стратегий, которые сократят продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общее пребывание в стационаре с помощью терапевтических подходов, позволяющих экстубировать пациентов как можно раньше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в группу пациентов:
- Требуется искусственная вентиляция легких более 2 дней,
- Тревога и седативное возбуждение по Райкеру Оценка > 4
- Гемодинамически стабильный (ЧСС<140 уд/мин, АД стабильное)
- Добутамин и минимальное использование вазопрессоров
- Лихорадка 36,5-38,5
- Индекс массы тела <40 м2/см,
- FiO2 0,5 или меньше,
- Отсутствие ишемии миокарда.
Критерии исключения из группы пациентов:
- Отказ от сотрудничества
- Поражение диафрагмального нерва
- Травма и/или деформация грудной клетки для предотвращения движения диафрагмы
- Прогрессирующее нервно-мышечное заболевание с поражением органов дыхания
- Секреции достаточно, чтобы требовать более одной аспирации каждый час.
- Пациенты, постоянно принимающие седативные препараты
- Использование высоких доз кортизола
- Использование домашнего аппарата искусственной вентиляции легких перед искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии
Критерии включения в здоровую группу:
- С контрольной и интервенционной группой, возрастом, характеристиками и характеристиками,
- Хроническая система и отсутствие постоянного лечения,
- Индекс массы тела не 40 кг/м2,
- 18-80 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная физиотерапия
В отделении реанимации и находящихся на ИВЛ более 48 часов и экстубированных. Медицинское, физическое и респираторное обследование в этой группе Тест физической функции в интенсивной терапии (PFIT), максимальное ротовое давление на вдохе и максимальное ротовое давление на выдохе, тест мышечной силы Совета медицинских исследований и функция диафрагмы с ультразвуковой оценкой в режиме B и режиме M. В этой группе будут применяться только обычные физиотерапевтические процедуры. Традиционная физиотерапия, включающая дыхательные упражнения и упражнения на расширение грудной клетки, методы бронхиальной гигиены и постепенную мобилизацию. Обычную физиотерапию применяют в течение 5 дней после периода экстубации 1 раз в день. |
Традиционная физиотерапия, включающая упражнения на дыхание и расширение грудной клетки, методы бронхиальной гигиены и постепенную мобилизацию 1 раз в день.
|
|
Экспериментальный: Обычная физиотерапия + тренировка мышц вдоха
Физическое, медицинское и респираторное обследование в этой группе Тест физической функции в интенсивной терапии (PFIT), максимальное ротовое давление на вдохе и максимальное ротовое давление на выдохе, тест мышечной силы Совета медицинских исследований и функция диафрагмы с ультразвуковой оценкой в режиме B и режиме M. В этой группе в дополнение к традиционной физиотерапии будет применяться тренировка мышц вдоха. Тренировку мышц вдоха проводят в течение 5 дней после периода экстубации. Тренировка дыхательных мышц будет проводиться с пороговой нагрузкой, при которой сопротивление составляет 30-40% от полученного максимального давления вдоха. Субъектам этой группы будет предложена тренировка мышц вдоха в 4 подхода по 6-10 вдохов в подходе, 1-2 минуты между каждым подходом один раз в день в дополнение к обычной физиотерапии. |
Традиционная физиотерапия, включающая упражнения на дыхание и расширение грудной клетки, методы бронхиальной гигиены и постепенную мобилизацию 1 раз в день.
В этой группе в дополнение к традиционной физиотерапии тренировку мышц вдоха будут проводить на порогово-нагруженном тренажере мышц вдоха, начиная с 30% от максимального значения инспираторного ротового давления, в течение 5 дней, в 2 сеанса, 4 подхода в день, 6- 8 вдохов в каждом подходе и 2 минуты отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Здоровый субъект
В группе, состоящей из здоровых добровольцев, которых будут брать для определения нормативных значений исходных показателей допплеровской визуализации тканей диафрагмы и ультразвуковой оценки, 2 сеанса в день с порогово-нагруженным тренажером инспираторных мышц, начиная с 30% Значение MIP, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Тренировка дыхательных мышц будет выполняться в 4 подхода, по 6-8 вдохов в каждом подходе и 2 минуты отдыха между подходами.
При второй оценке, проводимой после тренировки мышц вдоха, будут повторены вышеупомянутые оценки и измерения.
|
В этой группе тренировка мышц вдоха будет проводиться на порогово-нагруженном тренажере мышц вдоха, начиная с 30% от максимального значения инспираторного давления во рту, в течение 5 дней, в 2 сеанса, 4 подхода в день, 6-8 вдохов в каждом. подход и 2 минуты отдыха между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха и выдоха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением Максимальное давление вдоха и выдоха на 5-й день
|
Внутриротовое давление, измеренное при максимальном дыхании против клапана, закрывающего дыхательные пути во время максимального давления вдоха и выдоха.
Максимальное давление вдоха — это максимальное давление, создаваемое для открытия закрытых альвеол на уровне остаточного объема.
В нашем исследовании сила дыхательных мышц будет измеряться с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту.
Для теста испытуемому дается максимальный выдох, в конце которого дыхательные пути закрываются клапаном, и человека просят сделать максимальный вдох и продолжить его в течение 1-3 секунд.
При измерении максимального давления выдоха после максимального вдоха человека просят сделать максимальный выдох в течение 1-3 секунд при закрытых дыхательных путях.
Выбирается лучшее из трех измерений.
Разница между двумя лучшими измеренными значениями не должна превышать 10 % или более 10 см H2O.
|
Изменение по сравнению с исходным значением Максимальное давление вдоха и выдоха на 5-й день
|
|
Диафрагмальный режим B, режим M и тканевая допплеровская ультразвуковая визуализация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой диафрагмы на 5-й день
|
Ультразвуковая допплерография для оценки формы кривой диафрагмальной ткани будет выполняться с помощью ультразвукового датчика, помещенного в правую половину диафрагмы.
Скорость движения тканей будет оцениваться во время вдоха и выдоха.
Максимальная скорость сокращения и расслабления диафрагмы будет записана с сонографической оценкой, которая будет сделана во время 10 нормальных вдохов.
Кроме того, в положении сидя под углом 90 градусов в двухмерном В-режиме толщина диафрагмы будет измеряться в правом межреберье от уровня средней подмышечной впадины, в правом подреберье от уровня передней подмышечной впадины и на уровне середины ключицы с поверхностный зонд при глубоком вдохе и глубоком выдохе.
Подвижность диафрагмы при нормальном вдохе и глубоком вдохе со средне-подмышечного уровня из правого подреберья с помощью УЗИ в М-режиме будет оцениваться пульмонологом до и после тренировки.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой диафрагмы на 5-й день
|
|
Толщина дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка ультразвуковой визуализации дыхательных мышц на 5-й день
|
При УЗИ в режиме В толщину внутренней косой мышцы живота, наружной косой мышцы живота и поперечной мышцы живота измеряют на 2-3 пальца выше пупка.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка ультразвуковой визуализации дыхательных мышц на 5-й день
|
|
Батарея для проверки физических функций (PFIT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой батареей для теста физических функций (PFIT) на 5-й день
|
Уровни физических функций пациентов в отделении интенсивной терапии будут оцениваться с помощью батареи теста физических функций (PFIT) в отделении интенсивной терапии.
PFIT представляет собой набор тестов, примененных исследователем, состоящий из 4 основных заголовков: «Поддержка» (вставание без сидения)», «Каденс (шагов в минуту)», «Плечо (сила сгибания)» и «Колено (сила разгибания)».
оцениваются по степени помощи (0-самостоятельно, 1-с помощью одного человека, 2-с помощью двух человек).
Стояние будет записано как количество шагов и время, выполненное в действии стоя-стойка.
Мануальный мышечный тест на силу мышц плеча и колена (0-невозможно, 1-происходит только сокращение, 2-выполняет движение при устранении силы тяжести, 3-завершает движение против силы тяжести, 4-завершает движение с сопротивлением силе тяжести меньше максимального , 5- завершает движение с максимальным сопротивлением силе тяжести).
|
Изменение по сравнению с базовой батареей для теста физических функций (PFIT) на 5-й день
|
|
Тест на прочность Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Батарея тестов на прочность Совета медицинских исследований (MRC) 5-й день
|
Шесть групп мышц (отведение руки, сгибание предплечья, разгибание запястья, сгибание бедра, разгибание колена и тыльное сгибание стопы) на двусторонней основе.
Тесты проводились в отделении интенсивной терапии.
Все группы мышц оценивались по шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие видимого/пальпируемого сокращения; 1 = видимое/пальпируемое сокращение без движения конечности; 2 = движение конечности, но не против силы тяжести; 3 = движение против силы тяжести (почти полная пассивность). диапазон движения), но не против сопротивления; 4 = движение против силы тяжести и сопротивления, произвольно оцененное как субмаксимальное для пола и возраста; 5 = нормальное).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Батарея тестов на прочность Совета медицинских исследований (MRC) 5-й день
|
|
Функциональный индекс неотложной помощи (ACIF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом функции неотложной помощи (ACIF) на 5-й день
|
Подкомпоненты ACIF включают «Психическое состояние», «Мобильность койки», «Переводы» и «Мобильность»20.
инструмент общего элемента с действиями для измерения познания и функциональной мобильности.
|
Изменение по сравнению с исходным индексом функции неотложной помощи (ACIF) на 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- doctoral thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .