Radiologische en cardiopulmonale evaluatie van het effect van inspiratoire spiertraining op de middenriffunctie bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care
Veel patiënten die op de intensive care worden behandeld, hebben mechanische beademingsondersteuning nodig. Invasieve mechanische beademing is een toepassing die wordt gebruikt bij ernstig zieke patiënten om pulmonale gasuitwisseling te bieden en de ademhalingsspieren te ontlasten. Mechanische beademing en door langdurige bedrust veroorzaakte spierzwakte in de ledematen is een veelvoorkomende aandoening bij patiënten die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen. Verworven spierzwakte op de intensive care wordt in verband gebracht met een slechte prognose en hoge mortaliteit. Tegelijkertijd kan mechanische beademing leiden tot de ontwikkeling van respiratoire spierdystrofie en -atrofie.
Onlangs is er een soortgelijke bezorgdheid gerezen over de mogelijke negatieve effecten van mechanische ventilatie op de ademhalingsspieren. Deze aandoening wordt ventilator-geïnduceerde diafragmatische disfunctie genoemd. Bij patiënten met mechanische beademing worden disfunctie, verandering van het spiervezeltype en barotrauma vooral gezien in het middenrif, de primaire inademingsspier. Diafragmatische disfunctie kan verlenging van de intubatie, ontwenningsproblemen en het risico op verhoogde reïntubatie bevorderen bij patiënten die mechanisch worden beademd.
Het effect van inspiratoire spiertraining, die wordt toegepast naast conventionele respiratoire fysiotherapie, op diafragmatische disfunctie, op het ontwenningsproces en het lange verblijf op de intensive care is niet volledig opgehelderd en er is een beperkt aantal onderzoeken naar uitgevoerd onderwerp Er is gemeld dat bij patiënten met langdurige mechanische ventilatie de diafragmatische piekcontractiesnelheid, piekrelaxatiesnelheid, bewegingssnelheid, snelheid-tijdintegraal lager zijn dan bij gezonde personen en dit hangt samen met het niet ontwennen van mechanische ventilatie. We konden geen enkel rapport of klinisch onderzoek in de literatuur vinden waarin het effect van conventionele fysiotherapie en aanvullende training van de inademingsspieren op de bewegingssnelheid van het middenrif en de dikte van het middenrif werd beoordeeld met behulp van gedetailleerde radiologische methoden bij patiënten op de intensive care die afhankelijk zijn van mechanische beademing. In deze context heeft ons niet werken een unieke waarde. Onze studie zal bijdragen aan het ophelderen van de mechanismen die van invloed zijn op het ontwenningsproces van mechanische beademing bij patiënten op de intensive care. Het is gericht op het ontwikkelen van strategieën die de duur van het verblijf op de intensive care en het totale verblijf in het ziekenhuis zullen verkorten met therapeutische benaderingen die het mogelijk maken dat patiënten zo snel mogelijk worden geëxtubeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel patiënten die op de intensive care worden behandeld, hebben mechanische beademingsondersteuning nodig. Invasieve mechanische beademing is een toepassing die wordt gebruikt bij ernstig zieke patiënten om pulmonale gasuitwisseling te bieden en de ademhalingsspieren te ontlasten. Mechanische beademing en door langdurige bedrust veroorzaakte spierzwakte in de ledematen is een veelvoorkomende aandoening bij patiënten die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen. Verworven spierzwakte op de intensive care wordt in verband gebracht met een slechte prognose en hoge mortaliteit. Tegelijkertijd kan mechanische beademing leiden tot de ontwikkeling van respiratoire spierdystrofie en -atrofie.
Onlangs is er een soortgelijke bezorgdheid gerezen over de mogelijke negatieve effecten van mechanische ventilatie op de ademhalingsspieren. Deze aandoening wordt ventilator-geïnduceerde diafragmatische disfunctie genoemd. Bij patiënten met mechanische beademing worden disfunctie, verandering van het spiervezeltype en barotrauma vooral gezien in het middenrif, de primaire inademingsspier. Diafragmatische disfunctie kan verlenging van de intubatie, ontwenningsproblemen en het risico op verhoogde reïntubatie bevorderen bij patiënten die mechanisch worden beademd.
Het effect van inspiratoire spiertraining, die wordt toegepast naast conventionele respiratoire fysiotherapie, op diafragmatische disfunctie, op het ontwenningsproces en het lange verblijf op de intensive care is niet volledig opgehelderd en er is een beperkt aantal onderzoeken naar uitgevoerd onderwerp Er is gemeld dat bij patiënten met langdurige mechanische ventilatie de diafragmatische piekcontractiesnelheid, piekrelaxatiesnelheid, bewegingssnelheid, snelheid-tijdintegraal lager zijn dan bij gezonde personen en dit hangt samen met het niet ontwennen van mechanische ventilatie. We konden geen enkel rapport of klinisch onderzoek in de literatuur vinden waarin het effect van conventionele fysiotherapie en aanvullende training van de inademingsspieren op de bewegingssnelheid van het middenrif en de dikte van het middenrif werd beoordeeld met behulp van gedetailleerde radiologische methoden bij patiënten op de intensive care die afhankelijk zijn van mechanische beademing. In deze context heeft ons niet werken een unieke waarde. Onze studie zal bijdragen aan het ophelderen van de mechanismen die van invloed zijn op het ontwenningsproces van mechanische beademing bij patiënten op de intensive care. Het is gericht op het ontwikkelen van strategieën die de duur van het verblijf op de intensive care en het totale verblijf in het ziekenhuis zullen verkorten met therapeutische benaderingen die het mogelijk maken dat patiënten zo snel mogelijk worden geëxtubeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Voor opnamecriteria voor patiëntengroepen:
- Langer dan 2 dagen mechanische beademingsondersteuning nodig hebben,
- Alert en Riker Sedatie Agitatiescore >4
- Hemodynamisch stabiel zijn (HR<140 slagen/min, BP stabiel)
- Dobutamine en minimaal gebruik van vasopressoren
- Koorts van 36,5-38,5
- Body Mass Index <40 m2/cm,
- FiO2 van 0,5 of minder,
- Afwezigheid van myocardischemie.
Voor uitsluitingscriteria voor patiëntengroepen:
- Niet meewerkend
- Phrenische zenuwbeschadiging
- Trauma en/of misvorming van de borstwand om middenrifbeweging te voorkomen
- Progressieve neuromusculaire ziekte met betrokkenheid van de luchtwegen
- Er is voldoende secretie om meer dan één aspiratie per uur te vereisen.
- Patiënten die continu sedativa gebruiken
- Gebruik van hoge doses cortisol
- Gebruik van een mechanische beademingsmachine voor thuis vóór mechanische beademing op de intensive care
Voor criteria voor gezonde groepsopname:
- Met de controle- en interventiegroep, leeftijd, kenmerken en kenmerken,
- Chronisch systeem en geen lopende behandeling,
- Body mass index niet 40 kg/m2,
- 18-80 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele Fysiotherapie
Op de intensive care-afdeling en die meer dan 48 uur mechanische beademing hebben gehad en die zijn geëxtubeerd. Medisch, lichamelijk en respiratoir onderzoek in deze groep Fysieke functietest op de Intensive Care (PFIT), maximale inspiratoire monddruk en maximale expiratoire monddruk, Medical Research Council Spierkrachttest en diafragmatische functie met B-modus en M-modus echografisch onderzoek. In deze groep wordt alleen conventionele fysiotherapie toegepast. Conventionele fysiotherapie omvat ademhalings- en borstexpansieoefeningen, technieken voor bronchiale hygiëne en geleidelijke mobilisatie. Conventionele fysiotherapie geldt gedurende 5 dagen na de extubatieperiode 1 keer per dag. |
Conventionele fysiotherapie omvat ademhalings- en borstexpansieoefeningen, technieken voor bronchiale hygiëne en geleidelijke mobilisatie in 1 keer per dag.
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie + inspiratoire spiertraining
Lichamelijk, medisch en respiratoir onderzoek in deze groep Fysieke functietest op de Intensive Care (PFIT), maximale inspiratoire monddruk en maximale expiratoire monddruk, Medical Research Council Spierkrachttest en diafragmatische functie met B-modus en M-modus echografisch onderzoek. In deze groep wordt naast de reguliere fysiotherapie ook inspiratoire spiertraining toegepast. Inspiratoire spiertraining is van toepassing gedurende 5 dagen na de extubatieperiode. Inademingsspiertraining wordt gegeven met een drempelbelasting door weerstand te geven bij 30-40% van de maximaal verkregen inademingsdrukmeting. De proefpersonen in deze groep krijgen naast conventionele fysiotherapie eenmaal per dag 4 sets inspiratiespiertraining met 6-10 ademhalingen per set, 1-2 minuten tussen elke set. |
Conventionele fysiotherapie omvat ademhalings- en borstexpansieoefeningen, technieken voor bronchiale hygiëne en geleidelijke mobilisatie in 1 keer per dag.
In deze groep wordt naast de conventionele fysiotherapie met het drempelbelaste inademingsspiertrainingsapparaat, startend bij 30% van de maximale inspiratoire monddrukwaarde, gedurende 5 dagen, in 2 sessies, 4 sets per dag, 6- 8 ademhalingen in elke set en 2 minuten rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Gezond onderwerp
In de groep bestaande uit gezonde vrijwilligers, die genomen zullen worden om de normatieve waarden van de uitkomstmetingen voor diafragmatische weefsel Doppler-beeldvorming en echografische evaluatie te bepalen, 2 sessies per dag met een drempelbelast inspiratoir spiertrainingsapparaat, beginnend bij 30% van de MIP-waarde, 5 dagen per week gedurende 4 weken.
Inspiratoire spiertraining wordt uitgevoerd in 4 sets, 6-8 ademhalingen in elke set en 2 minuten rust tussen de sets.
Bij de tweede evaluatie na de inademingsspiertraining worden bovengenoemde evaluaties en metingen herhaald.
|
In deze groep wordt de inademingsspier getraind met het drempelbelaste inademingsspiertrainingsapparaat, beginnend bij 30% van de maximale inademingsmonddrukwaarde, gedurende 5 dagen, in 2 sessies, 4 sets per dag, 6-8 ademhalingen in elk set en 2 minuten rust tussen de sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Maximale inspiratoire en expiratoire druk op de 5e dag
|
Intraorale druk gemeten bij maximale ademhaling tegen een klep die de luchtweg afsluit tijdens maximale inspiratiedruk en expiratie.
Maximale inspiratiedruk is de hoogste druk die wordt gecreëerd om gesloten longblaasjes te openen op het niveau van het restvolume.
In ons onderzoek wordt de ademhalingsspierkracht gemeten met behulp van een draagbare, elektronische monddrukmeter met apparaat.
Voor de test krijgt de toegepaste persoon maximale uitademing en aan het einde hiervan wordt de luchtweg afgesloten met een klep en wordt de persoon gevraagd om maximale inspiratie te maken en dit gedurende 1-3 seconden voort te zetten.
Bij de maximale uitademingsdrukmeting wordt de persoon na maximale inspiratie gevraagd om gedurende 1-3 seconden een maximale uitademing te maken tegen de gesloten luchtweg in.
De beste van de drie metingen wordt geselecteerd.
Er mag niet meer dan 10% of meer dan 10 cmH2O verschil zijn tussen de twee best gemeten waarden
|
Verandering ten opzichte van baseline Maximale inspiratoire en expiratoire druk op de 5e dag
|
|
Diafragmatische B-modus, M-modus en Tissue Doppler Ultrasonographic Imaging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline diafragmatische evaluatie op de 5e dag
|
Doppler Ultrageluidevaluatie om de golfvorm van het diafragmatische weefsel te evalueren, zal worden uitgevoerd met een ultrasone sonde die in het rechter hemidiafragma wordt geplaatst.
Weefselbewegingssnelheden worden geëvalueerd tijdens inspiratie en expiratie.
De maximale contractie- en relaxatiesnelheid van het middenrif zal worden vastgelegd met de echografische evaluatie die gedurende 10 normale ademhalingen moet worden uitgevoerd.
Bovendien wordt, terwijl u rechtop zit met een hoek van 90 graden in de tweedimensionale B-modus, de diafragmadikte gemeten vanaf het rechter intercostale gebied vanaf het midaxillaire niveau, vanaf het rechter subcostale gebied vanaf het anterieure axillaire niveau en midclaviculaire niveau met de oppervlakkige sonde tijdens diepe inspiratie en diepe expiratie.
De beweeglijkheid van het middenrif bij normale inspiratie en diepe inspiratie vanaf het mid-axillaire niveau vanuit het rechter subcostale gebied met M-mode echografie wordt voor en na de training beoordeeld door een longarts.
|
Verandering ten opzichte van baseline diafragmatische evaluatie op de 5e dag
|
|
Ademhalingsspierdikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Ademhalingsspier Ultrasonografische beeldvormingsevaluatie op de 5e dag
|
Met B-modus echografie wordt de dikte van de interne schuine buikspieren, externe schuine buikspieren en transversus abdominis-spieren gemeten 2-3 vingers boven de navel.
|
Verandering ten opzichte van baseline Ademhalingsspier Ultrasonografische beeldvormingsevaluatie op de 5e dag
|
|
Physical Function Test (PFIT) batterij
Tijdsspanne: Verandering van baseline Fysieke Functie Test (PFIT) batterij 5e dag
|
De fysieke functieniveaus van de gevallen op de intensive care worden geëvalueerd met de Physical Function Test (PFIT)-batterij op de intensive care.
PFIT is een door de onderzoeker toegepaste testbatterij bestaande uit 4 hoofdrubrieken: Ondersteuning (Opstaan zonder zitten)', 'Cadans (stappen/minuut)', 'Schouder (flexiekracht)' en 'Knie (extensiekracht)'.
worden gescoord op basis van de mate van hulp (0-zonder hulp, 1-met hulp van één persoon, 2-met hulp van twee personen).
Staan wordt geregistreerd als het aantal stappen en de tijd die wordt uitgevoerd bij het staan-staan.
Schouder- en kniespierkracht handmatige spiertest (0-niet in staat, 1- er is alleen samentrekking, 2- voltooit de beweging wanneer de zwaartekracht is uitgeschakeld, 3- voltooit de beweging tegen de zwaartekracht in, 4- voltooit de beweging met minder dan maximale weerstand tegen de zwaartekracht , 5- voltooit de beweging met maximale weerstand tegen de zwaartekracht).
|
Verandering van baseline Fysieke Functie Test (PFIT) batterij 5e dag
|
|
Krachttest van de Medical Research Council (MRC).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Medical Research Council (MRC) Krachttestbatterij 5e dag
|
Zes spiergroepen (abductie van de arm, flexie van de onderarm, extensie van de pols, flexie van de heup, extensie van de knie en dorsaalflexie van de voet) bilateraal.
De testen werden uitgevoerd op de IC.
Alle spiergroepen werden gescoord tussen 0 en 5 (0 = geen zichtbare/voelbare contractie; 1 = zichtbare/voelbare contractie zonder beweging van het ledemaat; 2 = beweging van het ledemaat maar niet tegen de zwaartekracht in; 3 = beweging tegen de zwaartekracht in (bijna volledig passief). bewegingsbereik) maar niet tegen weerstand in; 4 = beweging tegen zwaartekracht en weerstand in, willekeurig beoordeeld als submaximaal voor geslacht en leeftijd; 5 = normaal).
|
Verandering ten opzichte van baseline Medical Research Council (MRC) Krachttestbatterij 5e dag
|
|
Acute zorgindex van functie (ACIF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Acute Care Index of Function (ACIF) 5e dag
|
Subcomponenten van de ACIF omvatten 'Mental Status', 'Bed Mobility', 'Transfers' en 'Mobility'.20
totaal item instrument met activiteiten om cognitie en functionele mobiliteit te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline Acute Care Index of Function (ACIF) 5e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- doctoral thesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .