Radiologiczna i krążeniowo-oddechowa ocena wpływu treningu mięśni wdechowych na czynność przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale intensywnej terapii
Wielu pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii wymaga wspomagania wentylacji mechanicznej. Inwazyjna wentylacja mechaniczna to aplikacja stosowana u pacjentów w stanie krytycznym w celu zapewnienia wymiany gazowej w płucach i odciążenia mięśni oddechowych. Wentylacja mechaniczna i długotrwałe leżenie w łóżku osłabiają mięśnie kończyn, co jest częstym schorzeniem u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Nabyte osłabienie mięśni w warunkach intensywnej terapii wiąże się ze złym rokowaniem i wysoką śmiertelnością. Jednocześnie wentylacja mechaniczna może prowadzić do rozwoju dystrofii i zaniku mięśni oddechowych.
Ostatnio pojawiły się podobne obawy dotyczące potencjalnego negatywnego wpływu wentylacji mechanicznej na mięśnie oddechowe. Stan ten nazywany jest dysfunkcją przepony wywołaną respiratorem. U pacjentów z wentylacją mechaniczną dysfunkcja, zmiana typu włókien mięśniowych i barotrauma są widoczne zwłaszcza w przeponie, która jest głównym mięśniem wdechowym. Dysfunkcja przepony może sprzyjać wydłużeniu intubacji, trudnościom z odstawieniem od piersi i zwiększonemu ryzyku ponownej intubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Wpływ treningu mięśni wdechowych, stosowanego jako uzupełnienie konwencjonalnej fizjoterapii oddechowej, na dysfunkcję przepony, proces odstawiania od piersi i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii nie został do końca wyjaśniony, a przeprowadzono ograniczoną liczbę badań w tym zakresie badany Stwierdzono, że u pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną szczytowa prędkość skurczu przepony, szczytowa prędkość relaksacji, prędkość ruchu, całka prędkości po czasie są niższe niż u osób zdrowych, co jest skorelowane z niepowodzeniem odstawienia od wentylacji mechanicznej. Nie znaleźliśmy w piśmiennictwie żadnego doniesienia ani badania klinicznego oceniającego wpływ konwencjonalnej fizjoterapii i dodatkowego treningu mięśni wdechowych na prędkość ruchu tkanki przepony i grubość przepony przy użyciu szczegółowych metod radiologicznych u pacjentów intensywnej terapii uzależnionych od wentylacji mechanicznej. W tym kontekście nasze niedziałanie ma wyjątkową wartość. Nasze badanie przyczyni się do wyjaśnienia mechanizmów wpływających na proces odstawiania od wentylacji mechanicznej u pacjentów intensywnej terapii. Ma on na celu opracowanie strategii, które skrócą czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i całkowity pobyt w szpitalu, z podejściem terapeutycznym umożliwiającym jak najszybszą ekstubację pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii wymaga wspomagania wentylacji mechanicznej. Inwazyjna wentylacja mechaniczna to aplikacja stosowana u pacjentów w stanie krytycznym w celu zapewnienia wymiany gazowej w płucach i odciążenia mięśni oddechowych. Wentylacja mechaniczna i długotrwałe leżenie w łóżku osłabiają mięśnie kończyn, co jest częstym schorzeniem u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Nabyte osłabienie mięśni w warunkach intensywnej terapii wiąże się ze złym rokowaniem i wysoką śmiertelnością. Jednocześnie wentylacja mechaniczna może prowadzić do rozwoju dystrofii i zaniku mięśni oddechowych.
Ostatnio pojawiły się podobne obawy dotyczące potencjalnego negatywnego wpływu wentylacji mechanicznej na mięśnie oddechowe. Stan ten nazywany jest dysfunkcją przepony wywołaną respiratorem. U pacjentów z wentylacją mechaniczną dysfunkcja, zmiana typu włókien mięśniowych i barotrauma są widoczne zwłaszcza w przeponie, która jest głównym mięśniem wdechowym. Dysfunkcja przepony może sprzyjać wydłużeniu intubacji, trudnościom z odstawieniem od piersi i zwiększonemu ryzyku ponownej intubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Wpływ treningu mięśni wdechowych, stosowanego jako uzupełnienie konwencjonalnej fizjoterapii oddechowej, na dysfunkcję przepony, proces odstawiania od piersi i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii nie został do końca wyjaśniony, a przeprowadzono ograniczoną liczbę badań w tym zakresie badany Stwierdzono, że u pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną szczytowa prędkość skurczu przepony, szczytowa prędkość relaksacji, prędkość ruchu, całka prędkości po czasie są niższe niż u osób zdrowych, co jest skorelowane z niepowodzeniem odstawienia od wentylacji mechanicznej. Nie znaleźliśmy w piśmiennictwie żadnego doniesienia ani badania klinicznego oceniającego wpływ konwencjonalnej fizjoterapii i dodatkowego treningu mięśni wdechowych na prędkość ruchu tkanki przepony i grubość przepony przy użyciu szczegółowych metod radiologicznych u pacjentów intensywnej terapii uzależnionych od wentylacji mechanicznej. W tym kontekście nasze niedziałanie ma wyjątkową wartość. Nasze badanie przyczyni się do wyjaśnienia mechanizmów wpływających na proces odstawiania od wentylacji mechanicznej u pacjentów intensywnej terapii. Ma on na celu opracowanie strategii, które skrócą czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i całkowity pobyt w szpitalu, z podejściem terapeutycznym umożliwiającym jak najszybszą ekstubację pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do grupy pacjentów:
- Konieczność wspomagania wentylacji mechanicznej dłużej niż 2 dni,
- Wynik alarmu i pobudzenia w sedacji Rikera >4
- Stabilność hemodynamiczna (HR <140 uderzeń/min, ciśnienie stabilne)
- Dobutamina i minimalne użycie wazopresora
- Gorączka 36,5-38,5
- wskaźnik masy ciała <40 m2/cm,
- FiO2 0,5 lub mniej,
- Brak niedokrwienia mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia z grupy pacjentów:
- Brak kooperacji
- Uszkodzenie nerwu przeponowego
- Uraz i/lub deformacja ściany klatki piersiowej zapobiegająca ruchom przepony
- Postępująca choroba nerwowo-mięśniowa z zajęciem układu oddechowego
- Wydzieliny jest wystarczająco dużo, aby wymagać więcej niż jednej aspiracji na godzinę.
- Pacjenci stale stosujący leki uspokajające
- Stosowanie dużych dawek kortyzolu
- Zastosowanie domowego respiratora mechanicznego przed wentylacją mechaniczną na oddziale intensywnej terapii
Kryteria włączenia do zdrowej grupy:
- Z grupą kontrolną i interwencyjną, wiekiem, cechami i cechami,
- Przewlekły układ i brak stałego leczenia,
- Wskaźnik masy ciała nie 40 kg/m2,
- 18-80 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia konwencjonalna
Na oddziale intensywnej terapii i którzy byli wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin i którzy zostali ekstubowani. Badanie medyczne, fizykalne i oddechowe w tej grupie Test funkcji fizycznych w intensywnej terapii (PFIT), maksymalne ciśnienie wdechowe w ustach i maksymalne ciśnienie wydechowe w ustach, Test siły mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych oraz ocena funkcji przepony z oceną ultrasonograficzną trybu B i trybu M. W tej grupie zastosowanie będzie miała tylko konwencjonalna fizjoterapia. Konwencjonalna fizjoterapia obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację. Fizjoterapię konwencjonalną stosuje się przez 5 dni po okresie ekstubacji 1 raz dziennie. |
Fizjoterapia konwencjonalna obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację 1 raz dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia konwencjonalna + trening mięśni wdechowych
Badanie fizykalne, medyczne i oddechowe w tej grupie Badanie funkcji fizycznych w intensywnej terapii (PFIT), maksymalne ciśnienie wdechowe w ustach i maksymalne ciśnienie w ustach wydechowe, Test siły mięśniowej Medical Research Council oraz ocena funkcji przepony z oceną ultrasonograficzną trybu B i trybu M. W tej grupie obok konwencjonalnej fizjoterapii zastosowany zostanie trening mięśni wdechowych. Trening mięśni wdechowych należy stosować przez 5 dni po okresie ekstubacji. Trening mięśni wdechowych będzie prowadzony z obciążeniem progowym, dając opór na poziomie 30-40% maksymalnego uzyskanego pomiaru ciśnienia wdechowego. Osoby z tej grupy otrzymają trening mięśni wdechowych w 4 seriach z 6-10 oddechami na serię, 1-2 minuty pomiędzy każdą serią raz dziennie, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii. |
Fizjoterapia konwencjonalna obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację 1 raz dziennie.
W tej grupie oprócz konwencjonalnej fizjoterapii trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą progowego urządzenia do treningu mięśni wdechowych, zaczynając od 30% maksymalnej wartości ciśnienia wdechowego w ustach, przez 5 dni, w 2 sesjach, 4 serie dziennie, 6- 8 oddechów w każdej serii i 2 minuty odpoczynku między seriami.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy temat
W grupie zdrowych ochotników, których celem będzie określenie wartości normatywnych wyników pomiarów dopplerowskich tkanek przepony oraz ocena ultrasonograficzna, 2 sesje dziennie z progowym obciążeniem urządzenia do treningu mięśni wdechowych, począwszy od 30% Wartość MIP, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Trening mięśni wdechowych będzie wykonywany w 4 seriach, po 6-8 oddechów w każdej serii i 2 minuty odpoczynku pomiędzy seriami.
W drugiej ocenie po treningu mięśni wdechowych powyższe oceny i pomiary zostaną powtórzone.
|
W tej grupie trening mięśni wdechowych będzie wykonywany za pomocą progowego urządzenia do treningu mięśni wdechowych, zaczynając od 30% maksymalnej wartości ciśnienia wdechowego w ustach, przez 5 dni, w 2 sesjach, 4 serie dziennie, po 6-8 oddechów w każdej serii i 2 minuty przerwy między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe w 5. dniu
|
Ciśnienia wewnątrz ust mierzone przy maksymalnym wdechu względem zastawki, która zamyka drogi oddechowe podczas maksymalnego ciśnienia wdechu i wydechu.
Maksymalne ciśnienie wdechowe to najwyższe ciśnienie wytwarzane w celu otwarcia zamkniętych pęcherzyków płucnych na poziomie objętości resztkowej.
W naszym badaniu siła mięśni oddechowych zostanie przeprowadzona za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
W celu przeprowadzenia testu osoba, której dotyczy wniosek, otrzymuje maksymalny wydech, a na koniec drogi oddechowe zamyka się zastawką, a osobę proszono o wykonanie maksymalnego wdechu i kontynuowanie go przez 1-3 sekundy.
W pomiarze maksymalnego ciśnienia wydechowego, po maksymalnym wdechu, osoba jest proszona o wykonanie maksymalnego wydechu przez 1-3 sekundy przy zamkniętych drogach oddechowych.
Wybierany jest najlepszy z trzech pomiarów.
Różnica między dwoma najlepiej zmierzonymi wartościami nie powinna przekraczać 10% ani więcej niż 10 cmH2O
|
Zmiana od linii bazowej Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe w 5. dniu
|
|
Przeponowy tryb B, tryb M i ultrasonograficzne obrazowanie tkankowe Dopplera
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny przepony w 5. dniu
|
Doppler USG w celu oceny kształtu fali tkanki przepony zostanie przeprowadzony za pomocą sondy ultrasonograficznej umieszczonej w prawej półprzeponie.
Szybkość ruchu tkanek zostanie oceniona podczas wdechu i wydechu.
Maksymalne tempo skurczu i rozluźnienia przepony zostanie zarejestrowane wraz z oceną ultrasonograficzną wykonywaną podczas 10 normalnych oddechów.
Ponadto podczas siedzenia w pozycji wyprostowanej pod kątem 90 stopni w dwuwymiarowym trybie B, grubość przepony będzie mierzona od prawego obszaru międzyżebrowego od poziomu pachy środkowej, od prawego obszaru podżebrowego od poziomu pach przednich i od poziomu środkowego obojczyka z sonda powierzchowna podczas głębokiego wdechu i głębokiego wydechu.
Ruchomość przepony przy wdechu normalnym i głębokim z poziomu pachy środkowej z prawego obszaru podżebrowego ultrasonografią w trybie M będzie oceniana przez pulmonologa przed i po treningu.
|
Zmiana od początkowej oceny przepony w 5. dniu
|
|
Grubość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny ultrasonograficznej obrazowania mięśni oddechowych w 5. dniu
|
W przypadku ultrasonografii w trybie B grubość mięśnia skośnego wewnętrznego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha i mięśnia poprzecznego brzucha jest mierzona 2-3 palce nad pępkiem.
|
Zmiana od początkowej oceny ultrasonograficznej obrazowania mięśni oddechowych w 5. dniu
|
|
Bateria do testu funkcji fizycznych (PFIT).
Ramy czasowe: Zmiana baterii testu funkcji fizycznych (PFIT) w porównaniu z wartością wyjściową 5. dnia
|
Poziomy sprawności fizycznej pacjentów na oddziale intensywnej terapii zostaną ocenione za pomocą baterii testu funkcji fizycznych (PFIT) na oddziale intensywnej terapii.
PFIT to bateria testowa zastosowana przez badacza, składająca się z 4 głównych działów: Wsparcie (Stanie bez siedzenia)”, „Kadencja (kroki/minutę)”, „Ramię (siła zgięcia)” i „Kolano (siła wyprostu)”.
punktowane są według stopnia pomocy (0 – samodzielnie, 1 – z pomocą jednej osoby, 2 – z pomocą dwóch osób).
Stanie będzie rejestrowane jako liczba kroków i czas wykonanych w akcji stojącej.
Ręczny test siły mięśni barku i kolana (0 – brak możliwości, 1 – występuje tylko skurcz, 2 – kończy ruch po wyeliminowaniu grawitacji, 3 – kończy ruch wbrew grawitacji, 4 – kończy ruch z mniejszym niż maksymalny oporem grawitacji , 5- kończy ruch z maksymalnym oporem grawitacyjnym).
|
Zmiana baterii testu funkcji fizycznych (PFIT) w porównaniu z wartością wyjściową 5. dnia
|
|
Test wytrzymałościowy Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Rada ds. Badań Medycznych (MRC) Wytrzymałość bateria testowa 5 dzień
|
Sześć grup mięśni (odwodzenie ramienia, zgięcie przedramienia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe stopy) obustronnie.
Badania przeprowadzono na OIT.
Wszystkie grupy mięśni oceniono w skali od 0 do 5 (0 = brak widocznego/wyczuwalnego skurczu; 1 = widoczny/wyczuwalny skurcz bez ruchu kończyny; 2 = ruch kończyny, ale nie wbrew grawitacji; 3 = ruch wbrew grawitacji (prawie całkowicie bierny zakres ruchu), ale nie z oporem; 4 = ruch wbrew grawitacji i oporowi, arbitralnie uznany za submaksymalny dla płci i wieku; 5 = normalny).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Rada ds. Badań Medycznych (MRC) Wytrzymałość bateria testowa 5 dzień
|
|
Indeks funkcji ostrej opieki (ACIF)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wskaźnika funkcji ostrej opieki (ACIF) 5. dnia
|
Podkomponenty ACIF obejmują „Stan psychiczny”, „Mobilność w łóżku”, „Przenoszenie” i „Mobilność”20.
instrument total item z działaniami do pomiaru funkcji poznawczych i mobilności funkcjonalnej.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Wskaźnika funkcji ostrej opieki (ACIF) 5. dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- doctoral thesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .