Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiologisk og kardiopulmonær evaluering af effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på diafragmafunktionen hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen

28. februar 2023 opdateret af: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University

Mange patienter, der modtager behandling på intensiv, har brug for mekanisk ventilationsstøtte. Invasiv mekanisk ventilation er en applikation, der bruges til kritisk syge patienter til at give lungegasudveksling og aflaste åndedrætsmusklerne. Mekanisk ventilation og langvarig sengeleje-induceret muskelsvaghed i ekstremiteter er en almindelig tilstand hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen. Erhvervet muskelsvaghed på intensiv pleje er forbundet med dårlig prognose og høj dødelighed. Samtidig kan mekanisk ventilation føre til udvikling af respiratorisk muskeldystrofi og atrofi.

For nylig er der opstået en lignende bekymring om de potentielle negative effekter af mekanisk ventilation på åndedrætsmusklerne. Denne tilstand kaldes ventilatorinduceret diaphragmatisk dysfunktion Hos patienter med mekanisk ventilation ses dysfunktion, muskelfibertypeændring og barotraume især i mellemgulvet, som er den primære inspiratoriske muskel. Diafragmatisk dysfunktion kan fremme forlængelse af intubation, fravænningsbesvær og risiko for øget reintubation hos patienter, der er mekanisk ventileret.

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning, som anvendes i tillæg til konventionel respiratorisk fysioterapi, på diafragmatisk dysfunktion, på fravænningsprocessen og det lange ophold på intensivafdelingen er ikke fuldt belyst, og der er udført et begrænset antal undersøgelser herom. emne Det er blevet rapporteret, at hos patienter med forlænget mekanisk ventilation, er diafragmatisk maksimal kontraktionshastighed, maksimal afslapningshastighed, bevægelseshastighed, hastighedstidsintegral lavere end hos raske personer, og dette er korreleret med manglende afvænning fra mekanisk ventilation. Vi kunne ikke finde nogen rapport og kliniske forsøg i litteraturevalueringen af ​​effekten af ​​konventionel fysioterapi og yderligere inspiratorisk muskeltræning på diafragmavævets bevægelseshastighed og diafragmatykkelse ved brug af detaljerede radiologiske metoder hos intensivpatienter afhængige af mekanisk ventilation. I denne sammenhæng har vores ikke-arbejde en unik værdi. Vores undersøgelse vil bidrage til at belyse de mekanismer, der påvirker fravænningsprocessen fra mekanisk ventilation hos intensivpatienter. Det sigter mod at udvikle strategier, der vil forkorte det lange ophold på intensivafdelingen og det samlede hospitalsophold med terapeutiske tilgange, der gør det muligt at ekstubere patienter så tidligt som muligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter, der modtager behandling på intensiv, har brug for mekanisk ventilationsstøtte. Invasiv mekanisk ventilation er en applikation, der bruges til kritisk syge patienter til at give lungegasudveksling og aflaste åndedrætsmusklerne. Mekanisk ventilation og langvarig sengeleje-induceret muskelsvaghed i ekstremiteter er en almindelig tilstand hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen. Erhvervet muskelsvaghed på intensiv pleje er forbundet med dårlig prognose og høj dødelighed. Samtidig kan mekanisk ventilation føre til udvikling af respiratorisk muskeldystrofi og atrofi.

For nylig er der opstået en lignende bekymring om de potentielle negative effekter af mekanisk ventilation på åndedrætsmusklerne. Denne tilstand kaldes ventilatorinduceret diaphragmatisk dysfunktion Hos patienter med mekanisk ventilation ses dysfunktion, muskelfibertypeændring og barotraume især i mellemgulvet, som er den primære inspiratoriske muskel. Diafragmatisk dysfunktion kan fremme forlængelse af intubation, fravænningsbesvær og risiko for øget reintubation hos patienter, der er mekanisk ventileret.

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning, som anvendes i tillæg til konventionel respiratorisk fysioterapi, på diafragmatisk dysfunktion, på fravænningsprocessen og det lange ophold på intensivafdelingen er ikke fuldt belyst, og der er udført et begrænset antal undersøgelser herom. emne Det er blevet rapporteret, at hos patienter med forlænget mekanisk ventilation, er diafragmatisk maksimal kontraktionshastighed, maksimal afslapningshastighed, bevægelseshastighed, hastighedstidsintegral lavere end hos raske personer, og dette er korreleret med manglende afvænning fra mekanisk ventilation. Vi kunne ikke finde nogen rapport og kliniske forsøg i litteraturevalueringen af ​​effekten af ​​konventionel fysioterapi og yderligere inspiratorisk muskeltræning på diafragmavævets bevægelseshastighed og diafragmatykkelse ved brug af detaljerede radiologiske metoder hos intensivpatienter afhængige af mekanisk ventilation. I denne sammenhæng har vores ikke-arbejde en unik værdi. Vores undersøgelse vil bidrage til at belyse de mekanismer, der påvirker fravænningsprocessen fra mekanisk ventilation hos intensivpatienter. Det sigter mod at udvikle strategier, der vil forkorte det lange ophold på intensivafdelingen og det samlede hospitalsophold med terapeutiske tilgange, der gør det muligt at ekstubere patienter så tidligt som muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Demiroglu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Har brug for mekanisk ventilationsstøtte i mere end 2 dage,
  • Alert og Riker Sedation Agitation Score >4
  • At være hæmodynamisk stabil (HR<140 slag/min, BP stabil)
  • Dobutamin og minimal brug af vasopressorer
  • Feber på 36,5-38,5
  • Body Mass Index <40 m2/cm,
  • FiO2 på 0,5 eller mindre,
  • Fravær af myokardieiskæmi.

Gruppeeksklusionskriterier for patienter:

  • Ikke-samarbejde
  • Frenisk nerveskade
  • Brystvægstraumer og/eller deformitet for at forhindre diafragmatisk bevægelse
  • Progressiv neuromuskulær sygdom med luftvejspåvirkning
  • Der er nok sekret til at kræve mere end én aspiration hver time.
  • Patienter, der kontinuerligt bruger beroligende medicin
  • Brug af højdosis kortisol
  • Brug af en mekanisk hjemmeventilator før mekanisk ventilation på intensivafdeling

Kriterier for inklusion af sunde grupper:

  • Med kontrol- og interventionsgruppen, alder, karakteristika og karakteristika,
  • Kronisk system og ingen løbende behandling,
  • Body mass index ikke 40 kg/m2,
  • 18-80 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi

På intensivafdelingen og som havde mekanisk ventilation i mere end 48 timer, og som blev ekstuberet. Medicinsk, fysisk og respiratorisk undersøgelse i denne gruppe Physical Function Test in Intensive Care (PFIT), maksimalt inspiratorisk mundtryk og maksimalt eksspiratorisk mundtryk, Medical Research Council Muskelstyrketest og diafragmatisk funktion med B-mode og M-mode ultralydsvurdering.

I denne gruppe vil kun anvende konventionel fysioterapi. Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thorakudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering. Konventionel fysioterapi gælder i 5 dage efter ekstubationsperiode 1 gang om dagen.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen.
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi + inspiratorisk muskeltræning

Fysisk, medicinsk og respiratorisk undersøgelse i denne gruppe Physical Function Test in Intensive Care (PFIT), maksimalt inspiratorisk mundtryk og maksimalt ekspiratorisk mundtryk, Medical Research Council Muskelstyrketest og diafragmatisk funktion med B-mode og M-mode ultralydsvurdering. I denne gruppe vil inspiratorisk muskeltræning blive anvendt som supplement til konventionel fysioterapi.

Inspiratorisk muskeltræning gælder i 5 dage efter ekstubationsperioden. Inspiratorisk muskeltræning vil blive givet med en tærskelbelastning ved at give modstand ved 30-40 % af den maksimalt opnåede inspiratoriske trykmåling. Forsøgspersonerne i denne gruppe vil få inspireret muskeltræning 4 sæt med 6-10 vejrtrækninger pr. sæt, 1-2 minutter mellem hvert sæt en gang dagligt udover konventionel fysioterapi.
Andet: Konventionel Fysioterapi+ inspiratorisk muskeltræning
Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen. I denne gruppe vil tilføjelse til konventionel fysioterapi blive udført inspiratorisk muskeltræning med den tærskelbelastede inspiratoriske muskeltræningsenhed, startende ved 30 % af den maksimale inspiratoriske mundtrykværdi, i løbet af 5 dage, i 2 sessioner, 4 sæt om dagen, 6- 8 vejrtrækninger i hvert sæt og 2 minutters hvile mellem sæt.
Eksperimentel: Sundt emne
I gruppen bestående af raske frivillige, som vil blive taget til at bestemme de normative værdier af udfaldsmålingerne for diaphragmatisk vævs-doppler-billeddannelse og ultralydsevaluering, 2 sessioner om dagen med et tærskelbelastet inspiratorisk muskeltræningsapparat, startende ved 30 % af MIP-værdi, 5 dage om ugen i 4 uger. Inspiratorisk muskeltræning vil blive udført i 4 sæt, 6-8 vejrtrækninger i hvert sæt og 2 minutters hvile mellem sættene. I den anden evaluering, der skal foretages efter den inspiratoriske muskeltræning, vil de ovennævnte evalueringer og målinger blive gentaget.
Andet: inspiratorisk muskeltræning
I denne gruppe vil inspiratorisk muskeltræning blive udført med den tærskelbelastede inspiratoriske muskeltræningsenhed, startende ved 30 % af den maksimale inspiratoriske mundtrykværdi, i løbet af 5 dage, i 2 sessioner, 4 sæt pr. dag, 6-8 vejrtrækninger i hver sæt og 2 minutters hvile mellem sættene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag
Intraorale tryk målt ved maksimal respiration mod en ventil, der lukker luftvejen under maksimalt inspirationstryk og eksspiration. Maksimalt inspirationstryk er det højeste tryk, der skabes for at åbne lukkede alveoler ved det resterende volumenniveau. I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive udført ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåling med enhed. Til testen får den ansøgte maksimal udånding og ved afslutningen af ​​denne lukkes luftvejen med en ventil og personen bliver bedt om at lave maksimal inspiration og fortsætte det i 1-3 sekunder. Ved den maksimale eksspirationstrykmåling, efter maksimal inspiration, bliver personen bedt om at foretage en maksimal ekspiration i 1-3 sekunder mod den lukkede luftvej. Den bedste af de tre målinger er valgt. Der bør ikke være mere end 10 % eller mere end 10 cmH2O forskel mellem de to bedst målte
Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag
Diaphragmatic B mode, M mode og Tissue Doppler Ultrasonographic Imaging
Tidsramme: Ændring fra baseline diafragmatisk evaluering på 5. dag
Doppler-ultralydsevaluering for at evaluere den diafragmatiske vævsbølgeform vil blive udført med en ultralydssonde placeret i højre hemidiafragma. Vævsbevægelseshastigheder vil blive evalueret under inspiration og udånding. Den maksimale kontraktion og afslapningshastighed af mellemgulvet vil blive registreret med den sonografiske evaluering, der skal foretages under 10 normale vejrtrækninger. Mens du sidder oprejst med en 90 graders vinkel i todimensionel B-tilstand, vil membrantykkelsen desuden blive målt fra det højre interkostale område fra det mellemaksillære niveau, fra det højre subkostale område fra det forreste aksillære niveau og det midterste klavikulære niveau med overfladisk sonde under dyb inspiration og dyb udånding. Diafragmamobilitet ved normal inspiration og dyb inspiration fra midt-aksillært niveau fra højre subkostal område med M-mode ultralyd vil blive evalueret af en lungelæge før og efter træningen.
Ændring fra baseline diafragmatisk evaluering på 5. dag
Åndedrætsmuskeltykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline Respiratory Muscle Ultrasonographic Imaging evaluering på 5. dag
Med B-mode ultralyd måles tykkelsen af ​​de indre skrå abdominis, ydre skrå abdominis og transversus abdominis muskler 2-3 fingre over navlen.
Ændring fra baseline Respiratory Muscle Ultrasonographic Imaging evaluering på 5. dag
Physical Function Test (PFIT) batteri
Tidsramme: Skift fra baseline Physical Function Test (PFIT) batteri 5. dag
De fysiske funktionsniveauer af tilfældene på intensivafdelingen vil blive evalueret med PFIT-batteriet på intensivafdelingen. PFIT er et testbatteri anvendt af forskeren, bestående af 4 hovedoverskrifter: Støtte (Stå op uden at sidde)', 'Kadence (trin/minut)', 'Skulder (fleksionsstyrke)' og 'Knæ (strækstyrke)'. bedømmes efter graden af ​​assistance (0-uassisteret, 1-ved hjælp af en person, 2-ved hjælp af to personer). Stående vil blive registreret som antallet af skridt og tid udført i stående-stand-handling. Skulder- og knæmuskelstyrke manuel muskeltest (0-ikke i stand, 1- der er kun sammentrækning, 2- fuldfører bevægelsen, når tyngdekraften er elimineret, 3- fuldfører bevægelsen mod tyngdekraften, 4- fuldfører bevægelsen med mindre end maksimal modstand mod tyngdekraften , 5- fuldender bevægelsen med maksimal modstand mod tyngdekraften).
Skift fra baseline Physical Function Test (PFIT) batteri 5. dag
Medical Research Council (MRC) Styrketest
Tidsramme: Skift fra baseline Medical Research Council (MRC) styrketest batteri 5. dag
Seks muskelgrupper (abduktion af armen, fleksion af underarmen, forlængelse af håndleddet, bøjning af hoften, forlængelse af knæet og dorsal fleksion af foden) bilateralt. Testene blev udført på intensivafdelingen. Alle muskelgrupper blev scoret mellem 0 og 5 (0 = ingen synlig/følbar kontraktion; 1 = synlig/følbar kontraktion uden bevægelse af lemmet; 2 = bevægelse af lem, men ikke mod tyngdekraft; 3 = bevægelse mod tyngdekraft (næsten fuld passiv bevægelsesområde), men ikke mod modstand; 4 = bevægelse mod tyngdekraft og modstand, vilkårligt vurderet til at være submaksimal for køn og alder; 5 = normal).
Skift fra baseline Medical Research Council (MRC) styrketest batteri 5. dag
Acute Care Index of Function (ACIF)
Tidsramme: Ændring fra baseline Acute Care Index of Function (ACIF) 5. dag
Underkomponenter af ACIF inkluderer 'Mental Status', 'Sengemobilitet', 'Overførsler' og 'Mobilitet'20. total item instrument med aktiviteter til at måle kognition og funktionel mobilitet.
Ændring fra baseline Acute Care Index of Function (ACIF) 5. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Efterforskere

  • Studiestol: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • doctoral thesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdeling erhvervet svaghed

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner