Radiologinen ja kardiopulmonaalinen arviointi sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksesta pallean toimintaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksikössä
Monet tehohoitoa saavat potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiotukea. Invasiivinen mekaaninen ventilaatio on sovellus, jota käytetään kriittisesti sairailla potilailla keuhkojen kaasunvaihtoon ja hengityslihasten keventämiseen. Mekaanisen ventilaation ja pitkäaikaisen vuodelevon aiheuttama raajojen lihasheikkous on yleinen sairaus teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla. Tehohoidossa hankittu lihasheikkous liittyy huonoon ennusteeseen ja korkeaan kuolleisuuteen. Samalla koneellinen ventilaatio voi johtaa hengityslihasten dystrofian ja surkastumisen kehittymiseen.
Viime aikoina on herännyt samanlainen huoli mekaanisen ventilaation mahdollisista kielteisistä vaikutuksista hengityslihaksiin. Tätä tilaa kutsutaan ventilaattorin aiheuttamaksi pallean toimintahäiriöksi Potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, toimintahäiriötä, lihassäikeen tyypin muutosta ja barotraumaa havaitaan erityisesti palleassa, joka on ensisijainen sisäänhengityslihas. Diafragman toimintahäiriö voi edistää intubaation pidentymistä, vieroitusvaikeuksia ja lisääntynyttä reintubaatioriskiä potilailla, joilla on koneellinen hengitys.
Perinteisen hengitysfysioterapian lisäksi käytettävän sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta pallean toimintahäiriöihin, vieroitusprosessiin ja tehohoidossa oleskelun pituuteen ei ole täysin selvitetty, ja tästä on tehty rajallinen määrä tutkimuksia. koehenkilö On raportoitu, että potilailla, joilla on pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, pallean huippusupistusnopeus, huippurelaksaationopeus, liikenopeus, nopeuden ajan integraali ovat alhaisempia kuin terveillä henkilöillä, ja tämä korreloi epäonnistumiseen mekaanisesta ventilaatiosta. Emme löytäneet yhtään raporttia ja kliinistä tutkimusta kirjallisuudesta, jossa arvioitiin tavanomaisen fysioterapian ja lisähengityslihasharjoittelun vaikutusta pallean kudoksen liikenopeuteen ja pallean paksuuteen yksityiskohtaisilla radiologisilla menetelmillä tehohoitopotilailla, jotka ovat riippuvaisia mekaanisesta ventilaatiosta. Tässä yhteydessä tekemättä jättämisellämme on ainutlaatuinen arvo. Tutkimuksemme auttaa selventämään mekanismeja, jotka vaikuttavat tehohoitopotilaiden mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusprosessiin. Tavoitteena on kehittää strategioita, jotka lyhentävät tehohoidossa oleskelun pituutta ja koko sairaalassaoloaikaa terapeuttisilla lähestymistavoilla, jotka mahdollistavat potilaiden ekstuboinnin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tehohoitoa saavat potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiotukea. Invasiivinen mekaaninen ventilaatio on sovellus, jota käytetään kriittisesti sairailla potilailla keuhkojen kaasunvaihtoon ja hengityslihasten lievittämiseen. Mekaanisen ventilaation ja pitkäaikaisen vuodelevon aiheuttama raajojen lihasheikkous on yleinen sairaus teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla. Tehohoidossa hankittu lihasheikkous liittyy huonoon ennusteeseen ja korkeaan kuolleisuuteen. Samalla koneellinen ventilaatio voi johtaa hengityslihasten dystrofian ja surkastumisen kehittymiseen.
Viime aikoina on noussut esiin samanlainen huoli mekaanisen ventilaation mahdollisista kielteisistä vaikutuksista hengityslihaksiin. Tätä tilaa kutsutaan ventilaattorin aiheuttamaksi pallean toimintahäiriöksi Potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, toimintahäiriötä, lihassäikeen tyypin muutosta ja barotraumaa havaitaan erityisesti palleassa, joka on ensisijainen sisäänhengityslihas. Diafragman toimintahäiriö voi edistää intubaation pidentymistä, vieroitusvaikeuksia ja lisääntynyttä reintubaatioriskiä potilailla, joilla on koneellinen hengitys.
Perinteisen hengitysfysioterapian lisäksi käytettävän sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta pallean toimintahäiriöihin, vieroitusprosessiin ja tehohoidossa oleskelun pituuteen ei ole täysin selvitetty, ja tästä on tehty rajallinen määrä tutkimuksia. koehenkilö On raportoitu, että potilailla, joilla on pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, pallean huippusupistusnopeus, huippurelaksaationopeus, liikenopeus, nopeuden ajan integraali ovat pienempiä kuin terveillä henkilöillä, ja tämä korreloi epäonnistumiseen mekaanisesta ventilaatiosta. Emme löytäneet kirjallisuudessa yhtään raporttia ja kliinistä tutkimusta, jossa arvioitiin tavanomaisen fysioterapian ja lisähengityslihasharjoittelun vaikutusta pallean kudoksen liikenopeuteen ja pallean paksuuteen yksityiskohtaisilla radiologisilla menetelmillä tehohoitopotilailla, jotka ovat riippuvaisia mekaanisesta ventilaatiosta. Tässä yhteydessä tekemättä jättämisellämme on ainutlaatuinen arvo. Tutkimuksemme auttaa selventämään mekanismeja, jotka vaikuttavat tehohoitopotilaiden mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusprosessiin. Tavoitteena on kehittää strategioita, jotka lyhentävät tehohoidossa oleskelun pituutta ja koko sairaalassaoloaikaa terapeuttisilla lähestymistavoilla, jotka mahdollistavat potilaiden ekstuboinnin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilasryhmän osallistumiskriteerit:
- Tarvitset koneellista ilmanvaihtotukea yli 2 päivää,
- Alert and Riker Sedaation Agitation Score >4
- Hemodynaamisesti vakaa (HR < 140 lyöntiä/min, verenpaine vakaa)
- Dobutamiini ja minimaalinen vasopressorin käyttö
- Kuume 36,5-38,5
- painoindeksi <40 m2/cm,
- FiO2 0,5 tai vähemmän,
- Sydänlihasiskemian puuttuminen.
Potilasryhmän poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöstä kieltäytyminen
- Freninen hermovaurio
- Rintakehän trauma ja/tai epämuodostuma pallean liikkeen estämiseksi
- Progressiivinen neuromuskulaarinen sairaus, johon liittyy hengityselimiä
- Eritystä on tarpeeksi, jotta se vaatii useamman kuin yhden aspiraation joka tunti.
- Potilaat käyttävät jatkuvasti rauhoittavia lääkkeitä
- Suuriannoksinen kortisolin käyttö
- Kodin mekaanisen hengityslaitteen käyttö ennen koneellista ilmanvaihtoa tehoosastolla
Terveen ryhmän osallistumiskriteerit:
- Kontrolli- ja interventioryhmä, ikä, ominaisuudet ja ominaisuudet,
- Krooninen järjestelmä ilman jatkuvaa hoitoa,
- painoindeksi ei 40 kg/m2,
- 18-80 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
Tehohoidossa ja joilla oli koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia ja jotka ekstuboitiin. Lääketieteellinen, fyysinen ja hengitystutkimus tässä ryhmässä Tehohoidon fyysinen toimintatesti (PFIT), suurin sisäänhengityksen suupaine ja suurin uloshengityssuunpaine, Medical Research Councilin lihasvoimatesti ja pallean toiminta B- ja M-tilan ultraäänitutkimuksella. Tässä ryhmässä sovelletaan vain tavanomaista fysioterapiaa. Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota. Perinteistä fysioterapiaa sovelletaan 5 päivän ajan ekstubaatiojakson jälkeen 1 kerran päivässä. |
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota 1 kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia + sisäänhengityslihasharjoittelu
Fyysinen, lääketieteellinen ja hengitystietutkimus tässä ryhmässä Tehohoidon fyysinen toimintatesti (PFIT), suurin sisäänhengityksen suupaine ja suurin uloshengityssuun paine, lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston lihasvoimatesti ja pallean toiminta B- ja M-tilan ultraäänitutkimuksella. Tässä ryhmässä käytetään sisäänhengityslihasten harjoittelua perinteisen fysioterapian lisäksi. Hengityslihasten harjoittelua sovelletaan 5 päivää ekstubaatiojakson jälkeen. Sisäänhengityslihasten harjoittelua annetaan kynnyskuormituksella antamalla vastus 30-40 % saadusta sisäänhengityspaineen enimmäismittauksesta. Tämän ryhmän koehenkilöille annetaan sisäänhengityslihasharjoitusta 4 sarjaa, joissa 6-10 hengitystä sarjaa kohden, 1-2 minuuttia jokaisen sarjan välissä kerran päivässä tavanomaisen fysioterapian lisäksi. |
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota 1 kerran päivässä.
Tässä ryhmässä tavanomaisen fysioterapian lisäksi sisäänhengityslihasten harjoittelua suoritetaan kynnyskuormitetulla sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella, alkaen 30 %:sta suunnitellusta maksimipaineesta, 5 päivän ajan, 2 kertaa, 4 sarjaa päivässä, 6- 8 hengitystä jokaisessa sarjassa ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Terve aihe
Terveistä vapaaehtoisista koostuvassa ryhmässä, jossa määritetään palleakudoksen Doppler-kuvauksen ja ultraäänitutkimuksen tulosmittausten normatiiviset arvot, 2 kertaa päivässä kynnyskuormitetulla sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella, alkaen 30 %:sta MIP-arvo, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan 4 sarjassa, 6-8 hengitystä jokaisessa sarjassa ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä.
Toisessa sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen tehtävässä arvioinnissa edellä mainitut arvioinnit ja mittaukset toistetaan.
|
Tässä ryhmässä sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan kynnyskuormitetulla sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella, alkaen 30 %:sta sisäänhengityssuun maksimipainearvosta, 5 päivän ajan, 2 harjoituskertaa, 4 sarjaa päivässä, 6-8 hengitystä jokaisessa. sarja ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Maksimi sisään- ja uloshengityspaine 5. päivänä
|
Suunsisäiset paineet mitattuna maksimaalisella hengityksellä venttiiliä vasten, joka sulkee hengitystiet maksimaalisen sisäänhengityspaineen ja uloshengityksen aikana.
Suurin sisäänhengityspaine on korkein paine, joka syntyy suljettujen alveolien avaamiseen jäännöstilavuustasolla.
Tutkimuksessamme hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla, elektronisella suupainemittauksella laitteella.
Testiä varten hakijalle annetaan maksimihengitys, jonka lopussa hengitystiet suljetaan venttiilillä ja pyydetään tekemään maksimihengitys ja jatkamaan sitä 1-3 sekuntia.
Maksimaalisen uloshengityspaineen mittauksessa henkilöä pyydetään maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen tekemään maksimiuloshengitys 1-3 sekunnin ajan suljettuja hengitysteitä vasten.
Paras kolmesta mittauksesta valitaan.
Kahden parhaiten mitatun välillä ei saa olla yli 10 % tai yli 10 cmH2O-eroa
|
Muutos lähtötasosta Maksimi sisään- ja uloshengityspaine 5. päivänä
|
|
Diafragmaattinen B-tila, M-tila ja kudosdoppler-ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen diafragman arvioinnista 5. päivänä
|
Doppler-ultraääniarviointi pallean kudoksen aaltomuodon arvioimiseksi suoritetaan ultraäänianturilla, joka sijoitetaan oikeaan hemidiafragmaan.
Kudosten liikenopeudet arvioidaan sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana.
Pallean maksimi supistumis- ja rentoutumisnopeus tallennetaan ultraäänitutkimuksella, joka tehdään 10 normaalin hengityksen aikana.
Lisäksi, kun istuu pystyasennossa 90 asteen kulmassa kaksiulotteisessa B-tilassa, pallean paksuus mitataan oikealta kylkiluiden väliseltä alueelta keskikainalien tasolta, oikealta kylkiluiden väliseltä alueelta etukainalon tasolta ja solkiluun keskitasolta. pinnallinen anturi syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen aikana.
Pallean liikkuvuus normaalissa sisäänhengityksessä ja syvä inspiraatio kainalotasolta oikealta rintakehältä M-moodin ultraäänitutkimuksella arvioidaan keuhkolääkärin toimesta ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteen diafragman arvioinnista 5. päivänä
|
|
Hengityselinten lihasten paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Hengityslihasten ultraäänikuvausarviointi viidentenä päivänä
|
B-moodin ultraäänellä mitataan sisäisen vinon vatsan, ulkoisen vinon vatsan ja poikittaisen vatsalihaksen paksuus 2-3 sormea navan yläpuolelta.
|
Muutos lähtötilanteesta Hengityslihasten ultraäänikuvausarviointi viidentenä päivänä
|
|
Physical Function Test (PFIT) -akku
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Physical Function Test (PFIT) -akun 5. päivä
|
Tehohoidon osastolla olevien tapausten fyysiset toimintatasot arvioidaan tehoosaston Physical Function Test (PFIT) -akulla.
PFIT on tutkijan käyttämä testiakku, joka koostuu 4 pääotsikosta: Tuki (Nouse seisomatta istumatta)', 'Palkintanopeus (askeleita/minuutti)', 'Olkapää (taivutusvoima) ja 'Polvi (venytysvoima)'.
pisteytetään avun asteen mukaan (0-avustamaton, 1-yhden henkilön avulla, 2-kahden henkilön avulla).
Seisominen kirjataan askelmääränä ja seisoma-asennossa suoritettuna aikana.
Olkapää- ja polvilihasten voiman manuaalinen lihastesti (0 - ei pysty, 1 - on vain supistuminen, 2 - suorittaa liikkeen, kun painovoima on poistettu, 3 - suorittaa liikkeen painovoimaa vastaan, 4 - suorittaa liikkeen alle maksimivastuksen painovoimalle , 5- viimeistelee liikkeen maksimaalisella painovoimavastusella).
|
Muutos lähtötasosta Physical Function Test (PFIT) -akun 5. päivä
|
|
Medical Research Councilin (MRC) vahvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Medical Research Councilin (MRC) vahvuustesti akun 5. päivä
|
Kuusi lihasryhmää (käsivarren sieppaus, kyynärvarren koukistus, ranteen ojennus, lonkan ojennus, polven ojennus ja jalan dorsaalinen koukistus) molemmin puolin.
Testit tehtiin teho-osastolla.
Kaikki lihasryhmät pisteytettiin välillä 0-5 (0 = ei näkyvää/palpoitavaa supistusta; 1 = näkyvä/palpoitavissa oleva supistus ilman raajan liikettä; 2 = raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan; 3 = liike painovoimaa vastaan (melkein täysi passiivinen) liikerata) mutta ei vastusta vastaan; 4 = liike painovoimaa ja vastusta vastaan, mielivaltaisesti arvioituna submaksimaaliseksi sukupuolen ja iän suhteen; 5 = normaali).
|
Muutos lähtötasosta Medical Research Councilin (MRC) vahvuustesti akun 5. päivä
|
|
Acute Care Index of Function (ACIF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Acute Care Index of Function (ACIF) 5. päivä
|
ACIF:n alakomponentteja ovat henkinen tila, vuodeliikkuvuus, siirrot ja liikkuvuus.20
kokonaistuoteinstrumentti, jossa on toimintoja kognition ja toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta Acute Care Index of Function (ACIF) 5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- doctoral thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .