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Évaluation radiologique et cardiopulmonaire de l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction diaphragmatique chez les patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs

28 février 2023 mis à jour par: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University

De nombreux patients qui reçoivent un traitement en soins intensifs ont besoin d'une ventilation mécanique. La ventilation mécanique invasive est une application utilisée chez les patients gravement malades pour assurer les échanges gazeux pulmonaires et soulager les muscles respiratoires. La ventilation mécanique et l'alitement à long terme induit une faiblesse musculaire des extrémités est une affection fréquente chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs. La faiblesse musculaire acquise en soins intensifs est associée à un mauvais pronostic et à une mortalité élevée. Dans le même temps, la ventilation mécanique peut entraîner le développement d'une dystrophie et d'une atrophie des muscles respiratoires.

Récemment, une préoccupation similaire est apparue concernant les effets négatifs potentiels de la ventilation mécanique sur les muscles respiratoires. Cette affection est appelée dysfonctionnement diaphragmatique induit par la ventilation. Chez les patients sous ventilation mécanique, un dysfonctionnement, un changement de type de fibre musculaire et un barotraumatisme sont observés en particulier dans le diaphragme, qui est le principal muscle inspiratoire. Un dysfonctionnement diaphragmatique peut favoriser la prolongation de l'intubation, les difficultés de sevrage et le risque d'augmentation de la réintubation chez les patients ventilés mécaniquement.

L'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires, appliqué en complément de la kinésithérapie respiratoire classique, sur la dysfonction diaphragmatique, sur le processus de sevrage et la durée de séjour en réanimation n'est pas totalement élucidé, et un nombre limité d'études ont été menées à ce sujet. sujet Il a été rapporté que chez les patients sous ventilation mécanique prolongée, la vitesse de contraction maximale du diaphragme, la vitesse de relaxation maximale, la vitesse de mouvement, l'intégrale vitesse-temps sont inférieures à celles des individus en bonne santé et cela est corrélé à l'échec du sevrage de la ventilation mécanique. Nous n'avons trouvé aucun rapport ni essai clinique dans la littérature évaluant l'effet de la physiothérapie conventionnelle et de l'entraînement supplémentaire des muscles inspiratoires sur la vitesse de mouvement des tissus diaphragmatiques et l'épaisseur du diaphragme à l'aide de méthodes radiologiques détaillées chez des patients en soins intensifs dépendants de la ventilation mécanique. Dans ce contexte, notre non travail a une valeur unique. Notre étude contribuera à élucider les mécanismes qui affectent le processus de sevrage de la ventilation mécanique chez les patients en soins intensifs. Il vise à développer des stratégies qui raccourciront la durée du séjour en soins intensifs et le séjour total à l'hôpital avec des approches thérapeutiques qui permettent aux patients d'être extubés le plus tôt possible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux patients qui reçoivent un traitement en soins intensifs ont besoin d'une ventilation mécanique. La ventilation mécanique invasive est une application utilisée chez les patients gravement malades pour assurer les échanges gazeux pulmonaires et soulager les muscles respiratoires. La ventilation mécanique et l'alitement à long terme induit une faiblesse musculaire des extrémités est une affection fréquente chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs. La faiblesse musculaire acquise en soins intensifs est associée à un mauvais pronostic et à une mortalité élevée. Dans le même temps, la ventilation mécanique peut entraîner le développement d'une dystrophie et d'une atrophie des muscles respiratoires.

Récemment, une préoccupation similaire est apparue concernant les effets négatifs potentiels de la ventilation mécanique sur les muscles respiratoires. Cette affection est appelée dysfonctionnement diaphragmatique induit par la ventilation. Chez les patients sous ventilation mécanique, un dysfonctionnement, un changement de type de fibre musculaire et un barotraumatisme sont observés en particulier dans le diaphragme, qui est le principal muscle inspiratoire. Un dysfonctionnement diaphragmatique peut favoriser la prolongation de l'intubation, les difficultés de sevrage et le risque d'augmentation de la réintubation chez les patients ventilés mécaniquement.

L'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires, appliqué en complément de la kinésithérapie respiratoire classique, sur la dysfonction diaphragmatique, sur le processus de sevrage et la durée de séjour en réanimation n'est pas totalement élucidé, et un nombre limité d'études ont été menées à ce sujet. sujet Il a été rapporté que chez les patients sous ventilation mécanique prolongée, la vitesse de contraction maximale du diaphragme, la vitesse de relaxation maximale, la vitesse de mouvement, l'intégrale vitesse-temps sont inférieures à celles des individus en bonne santé et cela est corrélé à l'échec du sevrage de la ventilation mécanique. Nous n'avons trouvé aucun rapport ni essai clinique dans la littérature évaluant l'effet de la physiothérapie conventionnelle et de l'entraînement supplémentaire des muscles inspiratoires sur la vitesse de mouvement des tissus diaphragmatiques et l'épaisseur du diaphragme à l'aide de méthodes radiologiques détaillées chez des patients en soins intensifs dépendants de la ventilation mécanique. Dans ce contexte, notre non travail a une valeur unique. Notre étude contribuera à élucider les mécanismes qui affectent le processus de sevrage de la ventilation mécanique chez les patients en soins intensifs. Il vise à développer des stratégies qui raccourciront la durée du séjour en soins intensifs et le séjour total à l'hôpital avec des approches thérapeutiques qui permettent aux patients d'être extubés le plus tôt possible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Demiroglu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour les critères d'inclusion du groupe de patients :

  • Besoin d'une ventilation mécanique pendant plus de 2 jours,
  • Score d'agitation d'alerte et de sédation Riker> 4
  • Être hémodynamiquement stable (FC<140 battements/min, TA stable)
  • Dobutamine et utilisation minimale de vasopresseurs
  • Fièvre de 36,5-38,5
  • Indice de Masse Corporelle <40 m2/cm,
  • FiO2 de 0,5 ou moins,
  • Absence d'ischémie myocardique.

Pour les critères d'exclusion du groupe de patients :

  • Non coopération
  • Lésions du nerf phrénique
  • Traumatisme et/ou déformation de la paroi thoracique pour empêcher le mouvement diaphragmatique
  • Maladie neuromusculaire évolutive avec atteinte respiratoire
  • Il y a suffisamment de sécrétion pour nécessiter plus d'une aspiration par heure.
  • Patients utilisant des sédatifs en continu
  • Utilisation de cortisol à haute dose
  • Utilisation d'un ventilateur mécanique à domicile avant la ventilation mécanique en unité de soins intensifs

Pour les critères d'inclusion du groupe sain :

  • Avec le groupe de contrôle et d'intervention, l'âge, les caractéristiques et les caractéristiques,
  • Système chronique et pas de traitement en cours,
  • Indice de masse corporelle pas 40 kg/m2,
  • 18-80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle

Dans l'unité de soins intensifs et qui ont eu une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures et qui ont été extubés. Examen médical, physique et respiratoire dans ce groupe Test de fonction physique en soins intensifs (PFIT), pression buccale inspiratoire maximale et pression buccale expiratoire maximale, test de force musculaire du Conseil de la recherche médicale et fonction diaphragmatique avec évaluation échographique en mode B et en mode M.

Dans ce groupe s'appliquera uniquement la physiothérapie conventionnelle. Physiothérapie conventionnelle pour contenir des exercices respiratoires et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive. La physiothérapie conventionnelle s'applique pendant 5 jours après la période d'extubation 1 fois par jour.

Physiothérapie conventionnelle pour contenir des exercices de respiration et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive en 1 fois par jour.
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle + entraînement des muscles inspiratoires

Examen physique, médical et respiratoire dans ce groupe Test de fonction physique en soins intensifs (PFIT), pression buccale inspiratoire maximale et pression buccale expiratoire maximale, test de force musculaire du Conseil de la recherche médicale et fonction diaphragmatique avec évaluation échographique en mode B et en mode M. Dans ce groupe, l'entraînement des muscles inspiratoires sera appliqué en plus de la physiothérapie conventionnelle.

L'entraînement des muscles inspiratoires s'applique pendant 5 jours après la période d'extubation. L'entraînement des muscles inspiratoires sera donné avec un seuil de charge en donnant une résistance à 30-40% de la mesure de pression inspiratoire maximale obtenue. Les sujets de ce groupe recevront un entraînement des muscles inspiratoires 4 séries avec 6 à 10 respirations par série, 1 à 2 minutes entre chaque série une fois par jour en plus de la physiothérapie conventionnelle.

Physiothérapie conventionnelle pour contenir des exercices de respiration et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive en 1 fois par jour. Dans ce groupe, l'entraînement des muscles inspiratoires en kinésithérapie conventionnelle sera complété avec l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires à seuil, à partir de 30 % de la valeur de pression buccale inspiratoire maximale, pendant 5 jours, en 2 sessions, 4 séries par jour, 6 - 8 respirations dans chaque série et 2 minutes de repos entre les séries.
Expérimental: Sujet sain
Dans le groupe composé de volontaires sains, qui seront prises pour déterminer les valeurs normatives des mesures de résultats pour l'imagerie Doppler tissulaire diaphragmatique et l'évaluation échographique, 2 séances par jour avec un appareil d'entraînement des muscles inspiratoires à seuil, à partir de 30 % de la Valeur MIP, 5 jours par semaine pendant 4 semaines. L'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué en 4 séries, 6 à 8 respirations dans chaque série et 2 minutes de repos entre les séries. Lors de la deuxième évaluation à effectuer après l'entraînement des muscles inspiratoires, les évaluations et les mesures susmentionnées seront répétées.
Dans ce groupe, l'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué avec l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires à seuil, en commençant à 30 % de la valeur maximale de la pression inspiratoire buccale, pendant 5 jours, en 2 sessions, 4 séries par jour, 6-8 respirations chacune. série et 2 minutes de repos entre les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Pression inspiratoire et expiratoire maximale au 5e jour
Pressions intrabuccales mesurées à la respiration maximale contre une valve qui ferme les voies respiratoires pendant la pression d'inspiration et l'expiration maximales. La pression d'inspiration maximale est la pression la plus élevée créée pour ouvrir les alvéoles fermées au niveau du volume résiduel. Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera réalisée à l'aide d'un appareil portable de mesure électronique de la pression buccale. Pour le test, la personne appliquée reçoit une expiration maximale et à la fin de celle-ci, les voies respiratoires sont fermées avec une valve et la personne est invitée à faire une inspiration maximale et à la poursuivre pendant 1 à 3 secondes. Dans la mesure de la pression d'expiration maximale, après l'inspiration maximale, la personne est invitée à faire une expiration maximale pendant 1 à 3 secondes contre les voies respiratoires fermées. La meilleure des trois mesures est sélectionnée. Il ne doit pas y avoir plus de 10 % ou plus de 10 cmH2O de différence entre les deux meilleurs
Changement par rapport à la ligne de base Pression inspiratoire et expiratoire maximale au 5e jour
Mode B diaphragmatique, mode M et imagerie échographique Doppler tissulaire
Délai: Changement par rapport à l'évaluation diaphragmatique initiale au 5e jour
L'évaluation par ultrasons Doppler pour évaluer la forme d'onde du tissu diaphragmatique sera effectuée avec une sonde à ultrasons placée dans l'hémidiaphragme droit. Les taux de mouvement des tissus seront évalués pendant l'inspiration et l'expiration. Le taux maximal de contraction et de relaxation du diaphragme sera enregistré avec l'évaluation échographique à effectuer pendant 10 respirations normales. De plus, en position assise droite avec un angle de 90 degrés en mode B bidimensionnel, l'épaisseur du diaphragme sera mesurée à partir de la zone intercostale droite à partir du niveau médio-axillaire, à partir de la zone sous-costale droite à partir du niveau axillaire antérieur et du niveau médio-claviculaire avec le sonde superficielle pendant l'inspiration profonde et l'expiration profonde. La mobilité du diaphragme en inspiration normale et en inspiration profonde du niveau médio-axillaire de la zone sous-costale droite avec échographie en mode M sera évaluée par un pneumologue avant et après la formation.
Changement par rapport à l'évaluation diaphragmatique initiale au 5e jour
Épaisseur des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Respiratoire Muscle Échographie Imagerie évaluation au 5e jour
Avec l'échographie en mode B, l'épaisseur des muscles abdominaux obliques internes, obliques externes et transverses de l'abdomen est mesurée à 2-3 doigts au-dessus de l'ombilic.
Changement par rapport à la ligne de base Respiratoire Muscle Échographie Imagerie évaluation au 5e jour
Batterie de test de fonction physique (PFIT)
Délai: Changement par rapport à la batterie de test de la fonction physique (PFIT) de référence 5e jour
Les niveaux de fonction physique des cas dans l'unité de soins intensifs seront évalués avec la batterie de tests de fonction physique (PFIT) dans l'unité de soins intensifs. Le PFIT est une batterie de tests appliquée par le chercheur, constituée de 4 rubriques principales : Support (Debout sans s'asseoir)', 'Cadence (pas/minute)', 'Epaule (force de flexion)' et 'Genou (force d'extension)'. sont notés selon le degré d'assistance (0-sans aide, 1-avec l'aide d'une personne, 2-avec l'aide de deux personnes). La position debout sera enregistrée comme le nombre de pas et le temps effectués dans l'action debout debout. Test musculaire manuel de la force musculaire de l'épaule et du genou (0-incapable, 1- il n'y a que de la contraction, 2- termine le mouvement lorsque la gravité est éliminée, 3- termine le mouvement contre la gravité, 4- termine le mouvement avec une résistance inférieure à la résistance maximale à la gravité , 5- complète le mouvement avec une résistance maximale contre la gravité).
Changement par rapport à la batterie de test de la fonction physique (PFIT) de référence 5e jour
Test de force du Medical Research Council (MRC)
Délai: Changement par rapport au niveau de référence Batterie de tests de force du Medical Research Council (MRC) 5e jour
Six groupes musculaires (abduction du bras, flexion de l'avant-bras, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et flexion dorsale du pied) bilatéralement. Les tests ont été effectués en réanimation. Tous les groupes musculaires ont été notés entre 0 et 5 (0 = pas de contraction visible/palpable ; 1 = contraction visible/palpable sans mouvement du membre ; 2 = mouvement du membre mais pas contre la gravité ; 3 = mouvement contre la gravité (passif presque complet). amplitude de mouvement) mais pas contre résistance ; 4 = mouvement contre gravité et résistance, arbitrairement jugé sous-maximal pour le sexe et l'âge ; 5 = normal).
Changement par rapport au niveau de référence Batterie de tests de force du Medical Research Council (MRC) 5e jour
Indice fonctionnel de soins aigus (ACIF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Indice fonctionnel de soins aigus (ACIF) 5e jour
Les sous-composantes de l'ACIF comprennent «l'état mental», la «mobilité du lit», les «transferts» et la «mobilité».20 instrument d'item total avec des activités pour mesurer la cognition et la mobilité fonctionnelle.
Changement par rapport à la ligne de base Indice fonctionnel de soins aigus (ACIF) 5e jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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