Radiologische und kardiopulmonale Bewertung der Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Zwerchfellfunktion bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation
Viele Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden, benötigen eine mechanische Beatmungsunterstützung. Die invasive mechanische Beatmung ist eine Anwendung, die bei kritisch kranken Patienten zum pulmonalen Gasaustausch und zur Entlastung der Atemmuskulatur eingesetzt wird. Durch mechanische Beatmung und langfristige Bettruhe induzierte Muskelschwäche der Extremitäten ist eine häufige Erkrankung bei Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Erworbene Muskelschwäche auf der Intensivstation ist mit schlechter Prognose und hoher Sterblichkeit verbunden. Gleichzeitig kann die mechanische Beatmung zur Entwicklung von respiratorischer Muskeldystrophie und -atrophie führen.
Kürzlich ist eine ähnliche Besorgnis über die möglichen negativen Auswirkungen der mechanischen Beatmung auf die Atemmuskulatur aufgekommen. Dieser Zustand wird als beatmungsinduzierte Zwerchfellfunktionsstörung bezeichnet. Bei Patienten mit mechanischer Beatmung werden Funktionsstörungen, Veränderungen des Muskelfasertyps und Barotrauma insbesondere im Zwerchfell, dem primären Inspirationsmuskel, beobachtet. Eine Zwerchfellfunktionsstörung kann bei Patienten, die mechanisch beatmet werden, eine Verlängerung der Intubation, Entwöhnungsschwierigkeiten und das Risiko einer erhöhten Reintubation begünstigen.
Die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings, das zusätzlich zur konventionellen Atemphysiotherapie angewendet wird, auf die Zwerchfellfunktionsstörung, auf den Entwöhnungsprozess und die Dauer des Intensivaufenthalts ist nicht vollständig geklärt und es liegen nur wenige Studien dazu vor Thema Es wurde berichtet, dass bei Patienten mit verlängerter mechanischer Beatmung die Spitzenkontraktionsgeschwindigkeit des Zwerchfells, die Spitzenentspannungsgeschwindigkeit, die Bewegungsgeschwindigkeit und das Geschwindigkeits-Zeit-Integral niedriger sind als bei gesunden Personen, und dies korreliert mit einem Scheitern der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung. Wir konnten keinen Bericht und keine klinische Studie in der Literatur finden, die die Wirkung von konventioneller Physiotherapie und zusätzlichem inspiratorischem Muskeltraining auf die Bewegungsgeschwindigkeit des Zwerchfellgewebes und die Zwerchfelldicke unter Verwendung detaillierter radiologischer Methoden bei Intensivpatienten, die auf mechanische Beatmung angewiesen sind, auswertet. In diesem Zusammenhang hat unser Nicht-Arbeiten einen einzigartigen Wert. Unsere Studie wird dazu beitragen, die Mechanismen aufzuklären, die den Entwöhnungsprozess von der mechanischen Beatmung bei Intensivpatienten beeinflussen. Ziel ist es, Strategien zu entwickeln, die mit therapeutischen Ansätzen, die eine frühestmögliche Extubation der Patienten ermöglichen, die Verweildauer auf der Intensivstation und den gesamten Krankenhausaufenthalt verkürzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden, benötigen eine mechanische Beatmungsunterstützung. Die invasive mechanische Beatmung ist eine Anwendung, die bei kritisch kranken Patienten zum pulmonalen Gasaustausch und zur Entlastung der Atemmuskulatur eingesetzt wird. Durch mechanische Beatmung und langfristige Bettruhe induzierte Muskelschwäche der Extremitäten ist eine häufige Erkrankung bei Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Erworbene Muskelschwäche auf der Intensivstation ist mit schlechter Prognose und hoher Sterblichkeit verbunden. Gleichzeitig kann die mechanische Beatmung zur Entwicklung von respiratorischer Muskeldystrophie und -atrophie führen.
Kürzlich ist eine ähnliche Besorgnis über die möglichen negativen Auswirkungen der mechanischen Beatmung auf die Atemmuskulatur aufgekommen. Dieser Zustand wird als beatmungsinduzierte Zwerchfellfunktionsstörung bezeichnet. Bei Patienten mit mechanischer Beatmung werden Funktionsstörungen, Veränderungen des Muskelfasertyps und Barotrauma insbesondere im Zwerchfell, dem primären Inspirationsmuskel, beobachtet. Eine Zwerchfellfunktionsstörung kann bei Patienten, die mechanisch beatmet werden, eine Verlängerung der Intubation, Entwöhnungsschwierigkeiten und das Risiko einer erhöhten Reintubation begünstigen.
Die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings, das zusätzlich zur konventionellen Atemphysiotherapie angewendet wird, auf die Zwerchfellfunktionsstörung, auf den Entwöhnungsprozess und die Dauer des Intensivaufenthalts ist nicht vollständig geklärt und es liegen nur wenige Studien dazu vor Thema Es wurde berichtet, dass bei Patienten mit verlängerter mechanischer Beatmung die Spitzenkontraktionsgeschwindigkeit des Zwerchfells, die Spitzenentspannungsgeschwindigkeit, die Bewegungsgeschwindigkeit und das Geschwindigkeits-Zeit-Integral niedriger sind als bei gesunden Personen, und dies korreliert mit einem Scheitern der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung. Wir konnten keinen Bericht und keine klinische Studie in der Literatur finden, die die Wirkung von konventioneller Physiotherapie und zusätzlichem inspiratorischem Muskeltraining auf die Bewegungsgeschwindigkeit des Zwerchfellgewebes und die Zwerchfelldicke unter Verwendung detaillierter radiologischer Methoden bei Intensivpatienten, die auf mechanische Beatmung angewiesen sind, auswertet. In diesem Zusammenhang hat unser Nicht-Arbeiten einen einzigartigen Wert. Unsere Studie wird dazu beitragen, die Mechanismen aufzuklären, die den Entwöhnungsprozess von der mechanischen Beatmung bei Intensivpatienten beeinflussen. Ziel ist es, Strategien zu entwickeln, die mit therapeutischen Ansätzen, die eine frühestmögliche Extubation der Patienten ermöglichen, die Verweildauer auf der Intensivstation und den gesamten Krankenhausaufenthalt verkürzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Demiroglu University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Für die Einschlusskriterien der Patientengruppe:
- Beatmungsunterstützung länger als 2 Tage benötigen,
- Alert- und Riker-Sedierung Agitations-Score >4
- Hämodynamisch stabil sein (HF < 140 Schläge/min, BP stabil)
- Dobutamin und minimaler Einsatz von Vasopressoren
- Fieber von 36,5-38,5
- Body-Mass-Index <40 m2/cm,
- FiO2 von 0,5 oder weniger,
- Fehlen einer myokardialen Ischämie.
Ausschlusskriterien für Patientengruppen:
- Keine Kooperation
- Schädigung des Nervus phrenicus
- Brustwandtrauma und/oder -deformität, um eine Bewegung des Zwerchfells zu verhindern
- Fortschreitende neuromuskuläre Erkrankung mit Beteiligung der Atemwege
- Es ist genug Sekret vorhanden, um mehr als eine Aspiration pro Stunde zu erfordern.
- Patienten, die kontinuierlich Beruhigungsmittel einnehmen
- Anwendung von hochdosiertem Cortisol
- Verwendung eines mechanischen Heimbeatmungsgeräts vor der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation
Für gesunde Gruppeneinschlusskriterien:
- Mit der Kontroll- und Interventionsgruppe, Alter, Eigenschaften und Eigenschaften,
- Chronisches System und keine laufende Behandlung,
- Body-Mass-Index nicht 40 kg/m2,
- 18-80 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie
Auf der Intensivstation und die länger als 48 Stunden künstlich beatmet wurden und die extubiert wurden. Medizinische, körperliche und respiratorische Untersuchung in dieser Gruppe Physical Function Test in Intensive Care (PFIT), maximaler inspiratorischer Munddruck und maximaler exspiratorischer Munddruck, Muskelkrafttest des Medical Research Council und Zwerchfellfunktion mit Ultraschallbeurteilung im B-Modus und M-Modus. In dieser Gruppe wird nur konventionelle Physiotherapie angewendet. Konventionelle Physiotherapie beinhaltet Atem- und Brustdehnungsübungen, bronchiale Hygienetechniken und schrittweise Mobilisation. Konventionelle Physiotherapie gilt für 5 Tage nach der Extubationsphase 1 Mal täglich. |
Konventionelle Physiotherapie mit Atem- und Thoraxexpansionsübungen, Bronchialhygienetechniken und schrittweiser Mobilisierung 1 Mal täglich.
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie + inspiratorisches Muskeltraining
Körperliche, medizinische und respiratorische Untersuchung in dieser Gruppe Physical Function Test in Intensive Care (PFIT), maximaler inspiratorischer Munddruck und maximaler exspiratorischer Munddruck, Muskelkrafttest des Medical Research Council und Zwerchfellfunktion mit Ultraschallbeurteilung im B-Modus und M-Modus. In dieser Gruppe wird zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie ein inspiratorisches Muskeltraining durchgeführt. Das Training der Atemmuskulatur gilt für 5 Tage nach der Extubationsphase. Das Einatmungsmuskeltraining wird mit einer Schwellenbelastung durchgeführt, indem ein Widerstand bei 30–40 % des erhaltenen maximalen Einatmungsdrucks gegeben wird. Die Probanden dieser Gruppe erhalten einmal täglich zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie ein Atemmuskeltraining mit 4 Sätzen mit 6-10 Atemzügen pro Satz, 1-2 Minuten zwischen jedem Satz. |
Konventionelle Physiotherapie mit Atem- und Thoraxexpansionsübungen, Bronchialhygienetechniken und schrittweiser Mobilisierung 1 Mal täglich.
In dieser Gruppe wird zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie ein Atemmuskeltraining mit dem schwellenbelasteten Atemmuskeltrainingsgerät durchgeführt, beginnend bei 30% des maximalen inspiratorischen Munddruckwertes, während 5 Tagen, in 2 Sitzungen, 4 Sätze pro Tag, 6- 8 Atemzüge in jedem Satz und 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
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Experimental: Gesundes Thema
In der Gruppe bestehend aus gesunden Probanden, die zur Bestimmung der Normwerte der Ergebnismessungen für Zwerchfellgewebe-Doppler-Bildgebung und Ultraschallauswertung herangezogen werden, 2 Sitzungen täglich mit einem schwellenbelasteten Atemmuskeltrainingsgerät, beginnend bei 30 % der MIP-Wert, 5 Tage die Woche für 4 Wochen.
Das Training der Atemmuskulatur wird in 4 Sätzen durchgeführt, 6-8 Atemzüge in jedem Satz und 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Bei der zweiten nach dem Inspirationsmuskeltraining durchzuführenden Auswertung werden die oben erwähnten Auswertungen und Messungen wiederholt.
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In dieser Gruppe wird das inspiratorische Muskeltraining mit dem schwellenbelasteten inspiratorischen Muskeltrainingsgerät durchgeführt, beginnend bei 30 % des maximalen inspiratorischen Munddruckwertes, während 5 Tagen, in 2 Sitzungen, 4 Sätze pro Tag, je 6-8 Atemzüge Satz und 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck am 5. Tag
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Intraoraler Druck, gemessen bei maximaler Atmung gegen ein Ventil, das die Atemwege bei maximalem Einatmungsdruck und Ausatmung verschließt.
Der maximale Inspirationsdruck ist der höchste Druck, der zum Öffnen geschlossener Alveolen auf dem Niveau des Residualvolumens erzeugt wird.
In unserer Studie wird die Atemmuskelkraft mit einem tragbaren, elektronischen Munddruckmessgerät mit Gerät durchgeführt.
Für den Test erhält die angewendete Person maximale Ausatmung und am Ende wird der Atemweg mit einem Ventil verschlossen und die Person wird aufgefordert, maximal einzuatmen und dies für 1-3 Sekunden fortzusetzen.
Bei der Messung des maximalen Ausatmungsdrucks wird die Person nach maximaler Inspiration aufgefordert, 1-3 Sekunden lang maximal gegen den geschlossenen Atemweg auszuatmen.
Die beste der drei Messungen wird ausgewählt.
Es sollte nicht mehr als 10 % oder mehr als 10 cmH2O Unterschied zwischen den beiden am besten gemessenen Werten geben
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Änderung vom Ausgangswert Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck am 5. Tag
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Diaphragmatischer B-Modus, M-Modus und Gewebe-Doppler-Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Zwerchfellbeurteilung am 5. Tag
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Die Doppler-Ultraschalluntersuchung zur Bewertung der Zwerchfellgewebewellenform wird mit einer Ultraschallsonde durchgeführt, die in der rechten Hemidiaphragma platziert wird.
Die Gewebebewegungsraten werden während Inspiration und Exspiration bewertet.
Die maximale Kontraktions- und Entspannungsrate des Zwerchfells wird bei der sonographischen Auswertung während 10 normaler Atemzüge aufgezeichnet.
Darüber hinaus wird im aufrechten Sitz mit einem 90-Grad-Winkel im zweidimensionalen B-Modus die Zwerchfelldicke vom rechten Interkostalbereich von der mittleren Axillarhöhe, vom rechten Subkostalbereich von der vorderen Achselhöhe und der mittleren Klavikulahöhe mit gemessen oberflächliche Sonde während tiefer Inspiration und tiefer Exspiration.
Die Zwerchfellmobilität bei normaler Inspiration und tiefer Inspiration aus der mittleren Axillarebene aus dem rechten Subkostalbereich mit M-Mode-Ultraschall wird vor und nach dem Training von einem Pneumologen bewertet.
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Veränderung gegenüber der Zwerchfellbeurteilung am 5. Tag
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Dicke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Basisuntersuchung der Atemmuskel-Ultraschallbildgebung am 5. Tag
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Beim B-Mode-Ultraschall wird die Dicke der inneren schrägen Bauchmuskeln, äußeren schrägen Bauchmuskeln und transversalen Bauchmuskeln 2-3 Finger über dem Nabel gemessen.
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Veränderung gegenüber der Basisuntersuchung der Atemmuskel-Ultraschallbildgebung am 5. Tag
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PFIT-Batterie (Physical Function Test).
Zeitfenster: Wechseln Sie am 5. Tag von der Basisbatterie für den PFIT-Test (Physical Function Test).
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Die körperlichen Funktionsniveaus der Fälle auf der Intensivstation werden mit der Physical Function Test (PFIT)-Batterie auf der Intensivstation bewertet.
PFIT ist eine vom Forscher angewandte Testbatterie, bestehend aus 4 Hauptüberschriften: Unterstützung (Aufstehen ohne Sitzen)“, „Trittfrequenz (Schritte/Minute)“, „Schulter (Beugekraft)“ und „Knie (Streckkraft)“.
werden nach dem Grad der Hilfeleistung bewertet (0 – ohne Hilfe, 1 – mit Hilfe einer Person, 2 – mit Hilfe von zwei Personen).
Das Stehen wird als die Anzahl der Schritte und die Zeit aufgezeichnet, die im Stehen ausgeführt werden.
Schulter- und Kniemuskelkraft Manueller Muskeltest (0 – nicht möglich, 1 – es gibt nur Kontraktion, 2 – führt die Bewegung aus, wenn die Schwerkraft beseitigt ist, 3 – führt die Bewegung gegen die Schwerkraft aus, 4 – führt die Bewegung mit weniger als dem maximalen Widerstand gegen die Schwerkraft aus , 5- vervollständigt die Bewegung mit maximalem Widerstand gegen die Schwerkraft).
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Wechseln Sie am 5. Tag von der Basisbatterie für den PFIT-Test (Physical Function Test).
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Festigkeitstest des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basislinien-Stärketest des Medical Research Council (MRC) am 5. Tag
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Sechs Muskelgruppen (Abduktion des Arms, Flexion des Unterarms, Extension des Handgelenks, Flexion der Hüfte, Extension des Knies und Dorsalflexion des Fußes) bilateral.
Die Tests wurden auf der Intensivstation durchgeführt.
Alle Muskelgruppen wurden zwischen 0 und 5 bewertet (0 = keine sichtbare/fühlbare Kontraktion; 1 = sichtbare/fühlbare Kontraktion ohne Bewegung der Extremität; 2 = Bewegung der Extremität, aber nicht gegen die Schwerkraft; 3 = Bewegung gegen die Schwerkraft (fast vollständig passiv Bewegungsbereich), aber nicht gegen Widerstand; 4 = Bewegung gegen Schwerkraft und Widerstand, willkürlich als submaximal für Geschlecht und Alter beurteilt; 5 = normal).
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Änderung gegenüber dem Basislinien-Stärketest des Medical Research Council (MRC) am 5. Tag
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Akutpflege-Funktionsindex (ACIF)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem ACIF (ACute Care Index of Function) am 5. Tag
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Zu den Unterkomponenten des ACIF gehören „Mentaler Status“, „Bettenmobilität“, „Transfers“ und „Mobilität“.20
Total Item Instrument mit Aktivitäten zur Messung von Kognition und funktioneller Mobilität.
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Veränderung gegenüber dem ACIF (ACute Care Index of Function) am 5. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- doctoral thesis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie
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University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
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Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien