Evaluación Radiológica y Cardiopulmonar del Efecto del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios sobre la Función Diafragmática en Pacientes con Ventilación Mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos
Muchos pacientes que reciben tratamiento en cuidados intensivos necesitan soporte de ventilación mecánica. La ventilación mecánica invasiva es una aplicación utilizada en pacientes en estado crítico para proporcionar intercambio de gases pulmonares y aliviar los músculos respiratorios. La ventilación mecánica y la debilidad muscular de las extremidades inducida por el reposo en cama a largo plazo es una condición común en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. La debilidad muscular adquirida en cuidados intensivos se asocia con mal pronóstico y alta mortalidad. Al mismo tiempo, la ventilación mecánica puede conducir al desarrollo de distrofia y atrofia de los músculos respiratorios.
Recientemente, ha surgido una preocupación similar sobre los posibles efectos negativos de la ventilación mecánica en los músculos respiratorios. Esta condición se denomina disfunción diafragmática inducida por el ventilador. En pacientes con ventilación mecánica, la disfunción, el cambio del tipo de fibra muscular y el barotrauma se observan especialmente en el diafragma, que es el músculo inspiratorio principal. La disfunción diafragmática puede promover la prolongación de la intubación, las dificultades de destete y el riesgo de aumentar la reintubación en pacientes con ventilación mecánica.
El efecto del entrenamiento de la musculatura inspiratoria, que se aplica además de la fisioterapia respiratoria convencional, sobre la disfunción diafragmática, sobre el proceso de destete y la estancia prolongada en cuidados intensivos no ha sido del todo dilucidado, y se han realizado pocos estudios al respecto. sujeto Se ha informado que en pacientes con ventilación mecánica prolongada, la velocidad máxima de contracción diafragmática, la velocidad máxima de relajación, la velocidad de movimiento, la integral de tiempo de velocidad son más bajas que en individuos sanos y esto se correlaciona con la falta de destete de la ventilación mecánica. No pudimos encontrar ningún informe y ensayo clínico en la literatura que evalúe el efecto de la fisioterapia convencional y el entrenamiento adicional de los músculos inspiratorios sobre la velocidad de movimiento del tejido diafragmático y el grosor del diafragma utilizando métodos radiológicos detallados en pacientes de cuidados intensivos dependientes de ventilación mecánica. En este contexto, nuestro no trabajar tiene un valor único. Nuestro estudio contribuirá a dilucidar los mecanismos que afectan el proceso de destete de la ventilación mecánica en pacientes de cuidados intensivos. Su objetivo es desarrollar estrategias que acorten la estancia en cuidados intensivos y la estancia hospitalaria total con enfoques terapéuticos que permitan extubar a los pacientes lo antes posible.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muchos pacientes que reciben tratamiento en cuidados intensivos necesitan soporte de ventilación mecánica. La ventilación mecánica invasiva es una aplicación utilizada en pacientes en estado crítico para proporcionar intercambio de gases pulmonares y aliviar los músculos respiratorios. La ventilación mecánica y la debilidad muscular de las extremidades inducida por el reposo en cama a largo plazo es una condición común en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. La debilidad muscular adquirida en cuidados intensivos se asocia con mal pronóstico y alta mortalidad. Al mismo tiempo, la ventilación mecánica puede conducir al desarrollo de distrofia y atrofia de los músculos respiratorios.
Recientemente, ha surgido una preocupación similar sobre los posibles efectos negativos de la ventilación mecánica en los músculos respiratorios. Esta condición se denomina disfunción diafragmática inducida por el ventilador. En pacientes con ventilación mecánica, la disfunción, el cambio del tipo de fibra muscular y el barotrauma se observan especialmente en el diafragma, que es el músculo inspiratorio primario. La disfunción diafragmática puede promover la prolongación de la intubación, las dificultades de destete y el riesgo de aumentar la reintubación en pacientes con ventilación mecánica.
El efecto del entrenamiento de la musculatura inspiratoria, que se aplica además de la fisioterapia respiratoria convencional, sobre la disfunción diafragmática, sobre el proceso de destete y la estancia prolongada en cuidados intensivos no ha sido del todo dilucidado, y se han realizado pocos estudios al respecto. sujeto Se ha informado que en pacientes con ventilación mecánica prolongada, la velocidad máxima de contracción diafragmática, la velocidad máxima de relajación, la velocidad de movimiento, la integral de tiempo de velocidad son más bajas que en individuos sanos y esto se correlaciona con la falta de destete de la ventilación mecánica. No pudimos encontrar ningún informe y ensayo clínico en la literatura que evalúe el efecto de la fisioterapia convencional y el entrenamiento adicional de los músculos inspiratorios sobre la velocidad de movimiento del tejido diafragmático y el grosor del diafragma utilizando métodos radiológicos detallados en pacientes de cuidados intensivos dependientes de ventilación mecánica. En este contexto, nuestro no trabajar tiene un valor único. Nuestro estudio contribuirá a dilucidar los mecanismos que afectan el proceso de destete de la ventilación mecánica en pacientes de cuidados intensivos. Su objetivo es desarrollar estrategias que acorten la estancia en cuidados intensivos y la estancia hospitalaria total con enfoques terapéuticos que permitan extubar a los pacientes lo antes posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Demiroglu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para los criterios de inclusión del grupo de pacientes:
- Necesidad de soporte de ventilación mecánica por más de 2 días,
- Puntaje de agitación de sedación de Alert y Riker> 4
- Estar hemodinámicamente estable (FC<140 lat/min, TA estable)
- Uso mínimo de vasopresores y dobutamina
- Fiebre de 36.5-38.5
- Índice de masa corporal <40 m2/cm,
- FiO2 de 0,5 o menos,
- Ausencia de isquemia miocárdica.
Para los criterios de exclusión del grupo de pacientes:
- No cooperación
- Daño al nervio frénico
- Traumatismo y/o deformidad de la pared torácica para evitar el movimiento diafragmático
- Enfermedad neuromuscular progresiva con compromiso respiratorio
- Hay suficiente secreción para requerir más de una aspiración cada hora.
- Pacientes que usan drogas sedantes continuamente
- Uso de cortisol en dosis altas
- Uso de un ventilador mecánico domiciliario antes de la ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos
Para los criterios de inclusión de grupos saludables:
- Con el grupo control e intervención, edad, características y características,
- Sistema crónico y sin tratamiento en curso,
- Índice de masa corporal no 40 kg/m2,
- 18-80 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia Convencional
En la unidad de cuidados intensivos y que tuvieron ventilación mecánica por más de 48 horas y que fueron extubados. Examen médico, físico y respiratorio en este grupo Prueba de Función Física en Cuidados Intensivos (PFIT), presión bucal inspiratoria máxima y presión bucal espiratoria máxima, Prueba de Fuerza Muscular del Consejo de Investigación Médica y función diafragmática con evaluación ultrasonográfica modo B y modo M. En este grupo se aplicará únicamente fisioterapia convencional. Fisioterapia convencional que contiene ejercicios de respiración y expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual. La fisioterapia convencional se aplica durante 5 días después del período de extubación 1 vez al día. |
Fisioterapia convencional que contiene ejercicios de respiración y expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual en 1 vez al día.
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Experimental: Fisioterapia convencional + entrenamiento de músculos inspiratorios
Examen físico, médico y respiratorio en este grupo Prueba de Función Física en Cuidados Intensivos (PFIT), presión bucal inspiratoria máxima y presión bucal espiratoria máxima, Prueba de Fuerza Muscular del Consejo de Investigación Médica y función diafragmática con evaluación ultrasonográfica modo B y modo M. En este grupo se aplicará el entrenamiento de los músculos inspiratorios además de la fisioterapia convencional. El entrenamiento de los músculos inspiratorios se aplica durante 5 días después del período de extubación. El entrenamiento de los músculos inspiratorios se dará con un umbral de carga dando resistencia al 30-40% de la medición de presión inspiratoria máxima obtenida. Los sujetos de este grupo recibirán 4 series de entrenamiento muscular inspiratorio con 6-10 respiraciones por serie, 1-2 minutos entre cada serie una vez al día, además de la fisioterapia convencional. |
Fisioterapia convencional que contiene ejercicios de respiración y expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual en 1 vez al día.
En este grupo, además de la fisioterapia convencional, el entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con el dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios con carga de umbral, a partir del 30% del valor máximo de presión inspiratoria en la boca, durante 5 días, en 2 sesiones, 4 series por día, 6- 8 respiraciones en cada serie y 2 minutos de descanso entre series.
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Experimental: Sujeto sano
En el grupo formado por voluntarios sanos, que se tomará para determinar los valores normativos de las medidas de resultado para la evaluación ecográfica y de imagen Doppler tisular diafragmática, 2 sesiones al día con un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios con carga de umbral, a partir del 30% de la Valor MIP, 5 días a la semana durante 4 semanas.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará en 4 series, 6-8 respiraciones en cada serie y 2 minutos de descanso entre series.
En la segunda evaluación a realizar después del entrenamiento de los músculos inspiratorios, se repetirán las evaluaciones y mediciones antes mencionadas.
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En este grupo, el entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con el dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios con carga de umbral, a partir del 30 % del valor máximo de presión inspiratoria en la boca, durante 5 días, en 2 sesiones, 4 series por día, 6-8 respiraciones cada una. serie y 2 minutos de descanso entre series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria y espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Presión inspiratoria y espiratoria máxima al quinto día
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Presiones intraorales medidas en la respiración máxima contra una válvula que cierra las vías respiratorias durante la inspiración y la espiración máximas.
La presión de inspiración máxima es la presión más alta creada para abrir los alvéolos cerrados en el nivel de volumen residual.
En nuestro estudio, la fuerza de los músculos respiratorios se realizará utilizando un dispositivo electrónico portátil para medir la presión en la boca.
Para la prueba se le da a la persona aplicada una espiración máxima y al final de esta se le cierra la vía aérea con una válvula y se le pide a la persona que haga una inspiración máxima y la continúe por 1-3 segundos.
En la medición de la presión de espiración máxima, después de la inspiración máxima, se le pide a la persona que realice una espiración máxima durante 1-3 segundos contra la vía aérea cerrada.
Se selecciona la mejor de las tres medidas.
No debe haber más del 10% o más de 10 cmH2O de diferencia entre los dos mejores medidos
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Cambio desde la línea de base Presión inspiratoria y espiratoria máxima al quinto día
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Modo B diafragmático, modo M e imágenes ultrasonográficas Doppler tisular
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación diafragmática inicial al quinto día
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La evaluación de ultrasonido Doppler para evaluar la forma de onda del tejido diafragmático se realizará con una sonda de ultrasonido colocada en el hemidiafragma derecho.
Las tasas de movimiento de los tejidos se evaluarán durante la inspiración y la espiración.
La tasa máxima de contracción y relajación del diafragma se registrará con la evaluación ecográfica que se realizará durante 10 respiraciones normales.
Además, mientras está sentado erguido con un ángulo de 90 grados en modo B bidimensional, el grosor del diafragma se medirá desde el área intercostal derecha desde el nivel axilar medio, desde el área subcostal derecha desde el nivel axilar anterior y el nivel clavicular medio con el sonda superficial durante la inspiración profunda y la espiración profunda.
La movilidad del diafragma en inspiración normal e inspiración profunda desde el nivel axilar medio desde la zona subcostal derecha con ultrasonografía en modo M será evaluada por un neumólogo antes y después del entrenamiento.
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Cambio desde la evaluación diafragmática inicial al quinto día
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Grosor de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Evaluación de imágenes ultrasonográficas de los músculos respiratorios al quinto día
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Con la ecografía en modo B, el grosor de los músculos oblicuo interno del abdomen, oblicuo externo del abdomen y transverso del abdomen se mide 2 o 3 dedos por encima del ombligo.
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Cambio con respecto al valor inicial Evaluación de imágenes ultrasonográficas de los músculos respiratorios al quinto día
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Batería de prueba de función física (PFIT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la batería de la prueba de función física (PFIT) de referencia, 5.° día
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Los niveles de función física de los casos en la unidad de cuidados intensivos serán evaluados con la batería de Prueba de Función Física (PFIT) en la unidad de cuidados intensivos.
PFIT es una batería de pruebas aplicada por el investigador, que consta de 4 encabezados principales: Soporte (Levantarse sin sentarse)', 'Cadencia (pasos/minuto)', 'Hombro (fuerza de flexión)' y 'Rodilla (fuerza de extensión)'.
se puntúan según el grado de asistencia (0-sin asistencia, 1-con la ayuda de una persona, 2-con la ayuda de dos personas).
Estar de pie se registrará como el número de pasos y el tiempo realizado en la acción de pie de pie.
Test muscular manual de fuerza muscular de hombro y rodilla (0-incapaz, 1-solo hay contracción, 2-completa el movimiento cuando se elimina la gravedad, 3-completa el movimiento contra la gravedad, 4-completa el movimiento con menos de la máxima resistencia a la gravedad , 5- completa el movimiento con la máxima resistencia a la gravedad).
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Cambio con respecto a la batería de la prueba de función física (PFIT) de referencia, 5.° día
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Prueba de fuerza del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Batería de prueba de fuerza del Consejo de Investigación Médica (MRC) 5to día
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Seis grupos musculares (abducción del brazo, flexión del antebrazo, extensión de la muñeca, flexión de la cadera, extensión de la rodilla y flexión dorsal del pie) bilateralmente.
Las pruebas se realizaron en la UCI.
Todos los grupos musculares se puntuaron entre 0 y 5 (0 = sin contracción visible/palpable; 1 = contracción visible/palpable sin movimiento de la extremidad; 2 = movimiento de la extremidad pero no contra la gravedad; 3 = movimiento contra la gravedad (casi total pasivo). rango de movimiento) pero no contra la resistencia; 4 = movimiento contra la gravedad y la resistencia, juzgados arbitrariamente como submáximos para el sexo y la edad; 5 = normal).
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Cambio desde la línea de base Batería de prueba de fuerza del Consejo de Investigación Médica (MRC) 5to día
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Índice de función de atención aguda (ACIF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Índice de función de atención aguda (ACIF) 5.° día
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Los subcomponentes del ACIF incluyen 'Estado mental', 'Movilidad de camas', 'Transferencias' y 'Movilidad'.20
instrumento de ítem total con actividades para medir la cognición y la movilidad funcional.
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Cambio desde el valor inicial Índice de función de atención aguda (ACIF) 5.° día
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Barış Yılmaz, Specialist, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- doctoral thesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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