学部生向けのマインドフルネス瞑想神経画像研究
マインドフルな意識の実践と待機リストの管理 大学生を対象としたランダム化対照試験: 心理社会的結果と神経および免疫プロセスへの影響
この研究は、心理社会的健康結果に対するマインドフルネス瞑想介入クラスの有効性をテストすることを目的としています。 さらに、研究者らは、マインドフルネス瞑想介入後に起こる可能性のある脳の変化を調べたいと考えています。 研究者らは、血液中の炎症関連マーカーの変化と相関する脳活動の変化に特に興味を持っている。 神経系と免疫系は密接に関係しており、どちらもマインドフルネスの影響を受けます。 ただし、神経活動の変化が炎症の変化と関連しているかどうかは不明です。 マインドフルネス介入の魅力的な特徴は、炎症活動を軽減する可能性があることです。ただし、これは大学生では検査されていません。 心理社会的結果の測定に加えて、研究者らは炎症生物学の高度で垂直統合された測定を採用し、これにより研究チームは炎症の循環マーカーに対する介入効果を調査することができる。
したがって、研究者らは60人の学部学生を募集し、彼らを6週間の標準化されたマインドフルネス介入群または待機リスト対照群のいずれかに無作為に割り付ける予定である。 参加者は脳スキャンを完了し、免疫分析のために血液サンプルを提供し、介入前後の評価でアンケートに記入します。
調査の概要
詳細な説明
うつ病や不安などの心理社会的症状は、思春期の若者、特に大学に進学するにつれて増加することがよくあります。 メンタルヘルスのストレスは、炎症などの健康の基礎となる生物学的マーカーに悪影響を与える可能性もあります。 炎症は感情、認知機能、行動の変化に関連しており、精神的および身体的健康に大きく寄与するものとしてますます認識されています。
マインドフルネスに基づく介入(MBI)は、大学生の心理社会的症状に対処するための有望な代替手段を提供します。 マインドフルネスには、思考、感情、身体的感覚を含む、自分の今この瞬間の経験に、率直に、好奇心を持ち、判断力を持たずに注意を向けることが含まれます。 介入は、正式な瞑想と非公式の実践を通じてマインドフルネスを養うために開発されており、RCT(ランダム化比較試験)では、心理的および生物学的健康結果に対するマインドフルネスに基づく介入の利点が文書化されています。
UCLA マインドフル アウェアネス 研究センター (MARC) は、グループベースのマインドフルネス介入であるマインドフル アウェアネス プラクティス (MAP) を開発および検証しました。これは、成人のメンタルヘルスに有益な効果があることが証明されており、関連する心理的健康状態を改善するための有望で拡張性のあるアプローチを提供する可能性があります。大学生における生物学的結果。 この有望なアプローチを広範に実施する前に、検証のために、待機リストの管理条件と比較して、大学生の間でより厳密な評価が必要です。
概要: 提案されたランダム化比較試験(RCT)では、待機リストの対照群と比較して、大学生の心理、神経、炎症プロセスに対する標準化されたマインドフルネス介入の効果を調査します。 さらに、研究者らは心理的、神経的、免疫的結果の変化の間の関連性を調べる予定である。
参加者: 研究の参加者は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の学部生となります。 彼らは30人のコホートで募集され、2つの研究群(MAPクラスの学生15人/待機リスト対照の15人の学生)のうちの1つに1:1で無作為に割り当てられます。 参加者は、オンラインアンケート、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャンに回答し、6週間の介入期間の前後に血液サンプルを提供します。
スクリーニング: 潜在的な被験者は電話で資格があるかどうかスクリーニングされます。 気分 (うつ病と不安) を評価するために、4 項目の患者健康質問票 (PHQ4) が実施されます。 潜在的な対象者がいずれかのサブスケールで「3」のスコアを獲得した場合、研究コーディネーターは重症度を判断するために 8 項目の患者健康質問票 (PHQ8) (うつ病の場合) または GAD-7 (不安の場合) を実施します。 潜在的な参加者がいずれかのスケールで「15」以上のスコアを獲得した場合、UCLA カウンセリングおよび心理サービス (CAPS) に紹介されます。
登録とベースライン評価 (T1): 資格があると判断されたすべての学生は、UCLA 健康心理研究所 (HPL) で対面のベースライン評価 (T1) を受ける予定です。 治験審査委員会 (IRB) が承認した同意書が検討され、署名されます。 この最初の直接訪問中に、介入前のオンライン調査も完了します。 調査は以下の尺度で構成されます:背景人口統計的特徴、健康行動、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、疫学研究センター - うつ病 (CES-D)、スナイス-ハミルトン快楽尺度 (SHAPS)、全般性不安障害 -7 (GAD-7)、知覚ストレス尺度 (PSS)、UCLA 孤独感尺度、ポジティブ感情とネガティブ感情 (PANAS-X)、メンタルヘルス連続体 (短縮形)、マインドフルネス尺度 (FFMQ)、セルフコンパッション尺度、反芻と反省アンケート、味わい方チェックリスト (WOSC)、思いやりスケール、およびテネシー自己概念短縮形スケール (TSCS) 。
参加者は免疫評価のために血液サンプルを提供します。 新型コロナウイルス感染症による研究手順の変更により、研究者らは通常の採血方法を変更したいと考えています。 新型コロナウイルス感染症が流行する以前は、採血は認可を受けた瀉血専門医による静脈穿刺によって行われていました。 ただし、リスクを軽減し、社会的距離のガイドラインを遵守するためです。 研究者らは現在、Tasso OnDemand デバイスを利用して血液を収集することを計画しています。このデバイスにより、単一の毛細管血液サンプルの自己収集が可能になり、静脈穿刺が必要なくなります。 Tasso デバイスは軽い粘着力で皮膚に貼り付けられます。 ボタンを押すと真空が形成され、ランセットが皮膚の表面を刺します。 真空により血液が毛細管から引き出され、デバイスの底部に取り付けられたサンプル ポッドに入れられます。 参加者は、ベースライン評価訪問中にデモンストレーションビデオを視聴し、デバイスを使用して血液サンプルを収集します。 各対面評価では、小さじ 1/8 の血液が採取されます。
被験者はまた、fMRI 装置に横たわった状態で 75 分間のスキャンを完了します。 神経画像セッション中、参加者は関心のある神経領域を活性化することが知られている一連のプローブタスクを受けます。 特に、研究者らは、脅威に関連したタスクに反応する扁桃体および関連する「神経警報」領域の活動を評価する予定で、研究者らはマインドフルネストレーニング後に活動が減少すると仮説を立てている。 さらに、研究者らは思いやりと自己肯定のタスク後の報酬関連領域の活動を調べる予定で、研究者らはマインドフルネス後にこれらの領域が増加すると仮説を立てている。
ベースライン訪問は介入開始前の 2 週間に実施されます。
ランダム化: ベースライン評価の完了後、参加者は 2 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 コーディネーターは、参加者に割り当てられた状態を通知し、MAP クラスを受講する人に情報を提供します(待機リスト管理グループは、6 週間のクラススケジュール中に、何も受講しないこと以外は何もすることは期待されません)瞑想クラス)。
介入: マインドフル アウェアネス プラクティス (MAP): この症状に割り当てられた参加者は、週に 1 回 2 時間のグループ セッションに 6 週間参加するよう求められます。 MAP の介入は、UCLA のマインドフル アウェアネス 研究センター (MARC) によって開発された組織的プログラムに基づいています。 MAP プログラムは、マインドフルネスの育成に一般的に焦点を当てている点で他のマインドフルネスに基づく介入と似ていますが、特にマインドフルネスの実践と日常生活でのその応用に焦点を当てた、より実践的でアクセスしやすいアプローチを採用しています(ストレスやストレスに焦点を当てるのと比較して)。マインドフルネスに基づくストレス軽減におけるストレス軽減)。 介入の主な要素には、身体意識の発達、痛みの管理、困難な思考や感情への取り組み、ポジティブな感情と愛情深い優しさの育成、人間関係に関するマインドフルネスの実践などが含まれます。 各セッションでは、正式な瞑想の実践やマインドフルネスを日常的に非公式に使用するための戦略など、マインドフルネスに関する構造化されたトレーニングと演習が提供されるほか、グループでのディスカッションや共有の機会も提供されます。 家庭での練習は MAP の重要な要素です。 参加者は、マインドフルネスのテクニックを毎日 5 分から 20 分まで練習するように指示されます。 被験者は6週間を通して毎日の宿題記録を完了するよう求められます。
MAP のカリキュラムは、研究固有のプロトコルの実施に関する専門トレーニングを受ける訓練を受けたインストラクターによって実施され、MARC のアソシエート ディレクターでありこの試験のマスター インストラクターであるマーヴィン ベルザー博士が監督します。 MAP のクラスは、UCLA キャンパスの学生居住区に近い居住区の個室で開催されます。 MAP のクラスは夜間に実施され、授業や試験期間との衝突を最小限に抑えるために、四半期の半ばに開催されるようにスケジュールされています。
介入後即時評価 (T2): この直接訪問は、UCLA 健康心理学研究所での研究介入終了後 2 週間以内に行われる予定で、介入後のオンライン アンケートへの回答が含まれます (すべての尺度は 1 から 2 まで)。ベースラインは人口統計的特徴を除いて再度投与されます)、TASSO OnDemand デバイスを使用して血液サンプルを収集し(小さじ約 1/8)、さらに 75 分間の fMRI 神経画像セッションが行われます。
介入後の評価が完了すると、待機リスト対照グループに割り当てられた学生には、MAP クラスを受講する機会が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- UCLAの学部生
- UCLA キャンパス内に居住している必要があります
- 右利きである必要があります(fMRI スキャンの場合)
除外基準:
- PHQ-8 または GAD-7 のいずれかの測定値が「15」以上の場合、気分障害または不安障害と現在の診断が決定されている
- 炎症に影響を与える可能性のある病状の存在または薬剤の使用(自己免疫疾患など)
- 定期的なタバコの使用
- マインドフルネス瞑想を積極的に実践する
- 左利き用(fMRIスキャン用)
- BMI > 30 (fMRI スキャンの場合)
- 妊娠中(fMRI検査用)
- 色覚異常 (fMRI スキャンの場合)
- 体内の取り外し不可能な金属(fMRIスキャン用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネス瞑想介入
被験者の半数は、マインドフルネス瞑想介入に参加するようランダムに割り当てられます。
このクラスは週に 1 回、2 時間、6 週間にわたって開催されます。
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マインドフル アウェアネス プラクティス (MAPS) 介入は、UCLA のマインドフル アウェアネス 研究センター (MARC) によって開発された制度的プログラムに基づいていますが、特にマインドフルネスの実践と日常生活でのその応用に焦点を当てた、より実践的でアクセスしやすいアプローチを採用しています (マインドフルネスに基づくストレス軽減におけるストレスとストレス軽減に焦点を当てた場合と比較して)。
介入の主な要素には、身体意識の発達、痛みの管理、困難な思考や感情への取り組み、ポジティブな感情と愛情深い優しさの育成、人間関係に関するマインドフルネスの実践などが含まれます。
各セッションでは、正式な瞑想の実践やマインドフルネスを日常的に非公式に使用するための戦略など、マインドフルネスに関する構造化されたトレーニングと演習が提供されるほか、グループでのディスカッションや共有の機会も提供されます。
参加者は、マインドフルネスのテクニックを毎日 5 分から 20 分まで練習するように指示されます。
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介入なし:待機リストの制御
被験者の半数は、待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。
これらの被験者は、マインドフルネス瞑想グループが開催されている6週間の間、瞑想クラスに登録しないこと以外は何もするよう求められません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福
時間枠:ベースラインと8週目
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心理的幸福の変化 幸福度は、14 項目のメンタルヘルス連続体短縮フォーム (MHC-SF) によって測定されます。 MHC-SF は、3 項目の感情的幸福サブスケール、6 項目の心理的幸福サブスケール、および 5 項目の社会的幸福サブスケールという、経験的に導出された 3 つのサブスケールで構成されています。 各サブスケールのスコアが高いほど、および全体の合計スコア (範囲: 0 ~ 56) は、より高い幸福度を示します。 |
ベースラインと8週目
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うつ
時間枠:ベースラインと8週目
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うつ症状の変化 うつ病の症状は、20 項目の疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) によって測定されます。 CES-D は症状の重症度の尺度であり、スコアが高いほど (範囲: 0 ~ 60)、抑うつ症状がより強いことを示します。 |
ベースラインと8週目
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不安
時間枠:ベースラインと8週目
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不安の変化 不安の症状は、7 項目の全般性不安障害-7 (GAD-7) によって測定されます。 GAD-7 のスコアが高いほど (範囲: 0 ~ 21)、症状の重症度が高いことを示します。 |
ベースラインと8週目
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感じるストレス
時間枠:ベースラインと8週目
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知覚ストレスの変化 知覚ストレスは、10 項目の知覚ストレス スケール (範囲: 0 ~ 40) によって測定されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスレベルが高いことを示します。
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠:ベースラインと8週目
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関心のある主な免疫結果は炎症性遺伝子発現であり、これは、慢性ストレスの状況下で上方制御され、マインドフルネス瞑想介入によって下方制御されることが以前に示されている、事前に指定された19種類の炎症誘発性遺伝子転写産物のセットを通じて測定されます。
炎症性複合遺伝子には次の遺伝子が含まれます:IL1A、IL1B、IL6、IL8、TNF、PTGS1、PTGS2、FOS、FOSB、FOSL1、FOSL2、JUN、JUNB、JUND、NFKB1、NFKB2、REL、RELA、および RELB)
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ベースラインと8週目
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マインドフルネス
時間枠:ベースラインと8週目
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マインドフルネスの変化 マインドフルネスは、39 項目のファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) によって測定されます。 FFMQ には直接スコアリング項目と逆スコアリング項目の両方があり、全体的なマインドフルネス スコアとともに、観察、説明、意識を持って行動する、非判断、非反応性の 5 つのサブスケールで構成されます。 合計 FFMQ を 39 で割ると、平均項目スコアが得られます。 スコアはマインドフルネスの範囲を表します。 |
ベースラインと8週目
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プラスの影響とマイナスの影響
時間枠:ベースラインと8週目
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ポジティブな感情とネガティブな感情の変化 肯定的および否定的影響の報告は、肯定的および否定的影響スケジュール (PANAS-X) の 10 項目の肯定的影響下位尺度および 10 項目の否定的影響下位尺度によって評価されます。 幸せと穏やかという 2 つの追加の形容詞も含まれていました。 スコアが大きいほど、ポジティブな感情 (範囲: 10 ~ 50) とネガティブな感情 (範囲: 10 ~ 50) が高いことを示します。 |
ベースラインと8週目
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アンヘドニア
時間枠:ベースラインと8週目
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無快感症の変化 無快感症は、社会的交流、飲食、感覚経験、興味/娯楽の領域をカバーする 14 項目のスナイス・ハミルトン快楽尺度によって測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 14 で、スコアが高いほど喜びを経験できないことを示します。 |
ベースラインと8週目
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孤独
時間枠:ベースラインと8週目
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孤独の変化 孤独感は、3 項目の UCLA 孤独感スケール (範囲: 3 ~ 9) によって測定されます。 スコアが高いほど孤独感が強いことを示します |
ベースラインと8週目
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反芻
時間枠:ベースラインと8週目
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反すうの変化 反すうは、反すうおよび反省アンケートの 6 項目の反すうサブスケールによって測定されます。 一部のアイテムでは逆スコアリングが必要です。 反芻は、否定的な自己認識に焦点を当てる傾向を反映しています。 |
ベースラインと8週目
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他者への思いやり
時間枠:ベースラインと8週目
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他者への思いやりの変化 他者への思いやりは、16 項目の思いやりスケールによって測定されます。
この尺度には、優しさの向上、共通の人間性、マインドフルネス、無関心の軽減という 4 つの下位尺度が含まれています。
一部のアイテムは逆スコアになります。
各スケールは平均を取ることによってスコア付けされます。
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ベースラインと8週目
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睡眠障害(睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、日中の機能障害)
時間枠:ベースラインと8週目
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睡眠障害の変化は、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、日中の機能障害の変化を調べることによって検査されます。 睡眠障害は、ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定されます。 19 の自己評価項目を組み合わせて 7 つの「構成要素」スコアが形成されます (睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、日中の機能不全、参加者による主観的な睡眠の質の評価、および睡眠薬の使用は尺度に含まれます)。範囲は 0 ~ 3 ポイントです (「0」は困難がないことを示し、「3」は非常に困難であることを示します)。 7 つのコンポーネント スコアは、0 ~ 21 ポイントの範囲の 1 つの「グローバル」スコアに結合されます。 スコアが高いほど、睡眠障害が大きいことを示します。 |
ベースラインと8週目
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戦略を味わう
時間枠:ベースラインと8週目
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テイスティング戦略の変化 人々が味わい戦略にどの程度取り組んでいるかは、60 項目の味わい方チェックリスト (WOSC) スケールによって測定されます。 この尺度には、マインドフルネスに関して興味深い 3 つの下位尺度 (吸収、時間的認識、キルジョイ思考項目) が含まれています。 一部のアイテムは逆スコアになります。 各スケールは平均を取ることによってスコア付けされます。 |
ベースラインと8週目
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自己概念
時間枠:ベースラインと8週目
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自己概念の変化 自己概念は、20 項目のテネシー自己概念短縮尺度 (TSCS-SF) によって測定されます。
この短い形式のバージョンは、総合的な自己概念を測定し、スコアが高いほど自己観がより強いことを示します。
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ベースラインと8週目
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セルフコンパッション
時間枠:ベースラインと8週目
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セルフコンパッションの変化 セルフ・コンパッションは、26 項目のセルフ・コンパッション・スケールによって測定されます。 この尺度には、自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一化の 6 つの下位尺度が含まれています。 下位尺度スコアは、下位尺度項目の回答の平均を計算することによって計算されます。または、負の下位尺度項目を逆スコアリングして平均を計算した後に、合計セルフ・コンパッション・スコアを計算することもできます。 個人のセルフ・コンパッションが高いか低いかを示す臨床スコアはありません。 むしろ、スコアは、セルフコンパッションのスコアが高い人または低い人の結果を調べるために、比較的な方法で使用されることがよくあります。 |
ベースラインと8週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julienne E Bower, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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