- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05304052
Neuroimaging-Studie zur Achtsamkeitsmeditation für Studenten
Achtsame Bewusstseinspraktiken vs. Wartelistenkontrolle Randomisierte kontrollierte Studie für College-Studenten: Auswirkungen auf psychosoziale Ergebnisse sowie neuronale und immunologische Prozesse
Diese Studie soll die Wirksamkeit von Interventionskursen zur Achtsamkeitsmeditation auf psychosoziale Gesundheitsergebnisse testen. Darüber hinaus möchten die Forscher Veränderungen im Gehirn untersuchen, die auftreten könnten nach der Achtsamkeitsmeditationsintervention. Die Forscher interessieren sich insbesondere für Veränderungen der Gehirnaktivität, die mit Veränderungen entzündungsbedingter Marker im Blut korrelieren. Das Nervensystem und das Immunsystem sind eng miteinander verbunden und beide werden durch Achtsamkeit beeinflusst. Es ist jedoch unklar, ob Veränderungen der Nervenaktivität mit Veränderungen der Entzündung zusammenhängen. Ein überzeugendes Merkmal von Achtsamkeitsinterventionen ist ihr Potenzial zur Reduzierung der Entzündungsaktivität; Dies wurde jedoch nicht bei College-Studenten untersucht. Zusätzlich zur Messung psychosozialer Ergebnisse werden die Forscher ausgefeilte, vertikal integrierte Maßnahmen der Entzündungsbiologie anwenden, die es dem Studienteam ermöglichen, Interventionseffekte auf zirkulierende Entzündungsmarker zu untersuchen.
Daher beabsichtigen die Forscher, 60 Studenten im Grundstudium zu rekrutieren und sie entweder einer 6-wöchigen standardisierten Achtsamkeitsintervention oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zuzuordnen. Die Teilnehmer werden Gehirnscans durchführen, Blutproben für die Immunanalyse bereitstellen und Fragebögen bei Beurteilungen vor und nach der Intervention ausfüllen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychosoziale Symptome wie Depressionen und Angstzustände treten bei Jugendlichen häufig verstärkt auf, insbesondere beim Übergang zur Hochschule. Psychischer Gesundheitsstress kann auch negative Auswirkungen auf zugrunde liegende biologische Gesundheitsmarker wie Entzündungen haben. Entzündungen sind mit Veränderungen der Emotionen, kognitiven Funktionen und des Verhaltens verbunden und werden zunehmend als Schlüsselfaktor für die geistige und körperliche Gesundheit angesehen.
Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) bieten eine vielversprechende Alternative zur Behandlung psychosozialer Symptome bei Studenten. Achtsamkeit bedeutet, mit Offenheit, Neugier und Urteilslosigkeit die Aufmerksamkeit auf die gegenwärtigen Erfahrungen eines Menschen zu lenken, einschließlich Gedanken, Gefühle und körperliche Empfindungen. Es wurden Interventionen entwickelt, um Achtsamkeit durch formelle Meditation und informelle Praxis zu fördern, und RCTs (randomisierte kontrollierte Studien) haben den Nutzen achtsamkeitsbasierter Interventionen für die psychologischen und biologischen Gesundheitsergebnisse dokumentiert.
Das UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC) hat eine gruppenbasierte Achtsamkeitsintervention, Mindful Awareness Practices (MAPs), entwickelt und validiert, die positive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit bei Erwachsenen gezeigt hat und möglicherweise einen vielversprechenden, skalierbaren Ansatz zur Verbesserung der damit verbundenen psychologischen und psychischen Gesundheit bietet biologische Ergebnisse bei College-Studenten. Für die Validierung und bevor eine breite Umsetzung dieses vielversprechenden Ansatzes erfolgen kann, ist eine strengere Bewertung unter College-Studenten im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung erforderlich.
Überblick: Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Wirkung einer standardisierten Achtsamkeitsintervention auf psychologische, neuronale und entzündliche Prozesse bei College-Studenten im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher den Zusammenhang zwischen Veränderungen der psychologischen, neuronalen und immunologischen Ergebnisse untersuchen.
Teilnehmer: Studienteilnehmer werden Studenten der University of California, Los Angeles (UCLA) sein. Sie werden in Kohorten von 30 Personen rekrutiert und 1:1 randomisiert einem der beiden Studienarme zugeteilt (15 Studierende in der MAP-Klasse/15 Wartelistenkontrolle). Die Teilnehmer füllen Online-Fragebögen aus, führen eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durch und stellen vor und nach dem sechswöchigen Interventionszeitraum Blutproben zur Verfügung.
Screening: Potenzielle Probanden werden telefonisch auf ihre Eignung überprüft. Der 4-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ4) wird zur Beurteilung der Stimmung (Depression und Angstzustände) ausgefüllt. Wenn ein potenzieller Proband auf einer der Subskalen eine „3“ erreicht, verwaltet der Studienkoordinator den 8-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ8) (für Depressionen) oder den GAD-7 (für Angstzustände), um den Schweregrad zu bestimmen. Wenn der potenzielle Teilnehmer auf einer der beiden Skalen einen Wert von „15“ oder mehr erreicht, wird er an die UCLA Counseling and Psychological Services (CAPS) verwiesen.
Einschreibung und Ausgangsbeurteilung (T1): Alle Studierenden, die als geeignet eingestuft werden, werden für eine persönliche Ausgangsbeurteilung (T1) im UCLA Health Psychology Laboratory (HPL) eingeplant. Das vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständnisformular wird überprüft und unterzeichnet. Bei diesem ersten persönlichen Besuch wird auch eine Online-Umfrage vor dem Eingriff durchgeführt. Die Umfrage besteht aus den folgenden Skalen: Demografische Hintergrundmerkmale, Gesundheitsverhalten, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7), Perceived Stress Scale (PSS), UCLA Loneliness Scale, Positive and Negative Affect (PANAS-X), Mental Health Continuum-Kurzform, Achtsamkeitsskala (FFMQ), Selbstmitgefühlsskala, Grübel- und Reflexionsfragebogen, Checkliste „Ways of Savouring“ (WOSC), Skala „Mitgefühl“ und die Kurzformskala „Tennessee Self-Concept“ (TSCS) .
Die Teilnehmer stellen Blutproben zur Immununtersuchung zur Verfügung. Aufgrund von Änderungen in den Forschungsabläufen aufgrund von COVID-19 möchten die Forscher die übliche Methode zur Blutentnahme ändern. Vor COVID-19 wurde Blut durch Venenpunktion durch einen zugelassenen Phlebotomiker entnommen. Allerdings, um das Risiko zu mindern und die Richtlinien zur sozialen Distanzierung einzuhalten. Die Forscher planen nun, Blut mithilfe des Tasso OnDemand-Geräts zu sammeln, das die Selbstentnahme einer einzelnen Kapillarblutprobe ermöglicht und keine Venenpunktion erfordert. Das Tasso-Gerät haftet mit einem leichten Kleber auf der Haut. Beim Drücken des Knopfes entsteht ein Vakuum und eine Lanzette sticht in die Hautoberfläche. Durch das Vakuum wird Blut aus den Kapillaren in einen Probenbehälter gesaugt, der an der Unterseite des Geräts angebracht ist. Der Teilnehmer sah sich während seines Basisuntersuchungsbesuchs ein Demonstrationsvideo an und entnahm dann mit dem Gerät eine Blutprobe. Bei jeder persönlichen Untersuchung wird etwa ein Achtel Teelöffel Blut entnommen.
Die Probanden führen außerdem einen 75-minütigen Scan durch, während sie in einem fMRT-Gerät liegen. Während der Neuroimaging-Sitzung werden die Teilnehmer einer Reihe von Sondenaufgaben unterzogen, von denen bekannt ist, dass sie die interessierenden neuronalen Regionen aktivieren. Insbesondere werden die Ermittler die Aktivität in der Amygdala und verwandten „Neuronalen Alarm“-Regionen als Reaktion auf bedrohungsbezogene Aufgaben bewerten, von denen die Ermittler annehmen, dass sie nach einem Achtsamkeitstraining abnehmen werden. Darüber hinaus werden die Ermittler die Aktivität in belohnungsbezogenen Regionen nach Mitgefühls- und Selbstbestätigungsaufgaben untersuchen, von denen die Ermittler annehmen, dass sie nach Achtsamkeit zunehmen werden.
Basisbesuche werden im Zeitraum von zwei Wochen vor Beginn der Intervention durchgeführt.
Randomisierung: Nach Abschluss der Basisbewertung werden die Teilnehmer randomisiert einer der beiden Studienbedingungen zugeteilt. Der Koordinator wird die Teilnehmer über die ihnen zugewiesene Erkrankung informieren und diejenigen informieren, die an den MAPs-Kursen teilnehmen werden (von der Wartelisten-Kontrollgruppe wird nicht erwartet, dass sie während des sechswöchigen Kursplans irgendetwas unternimmt, außer an keinem teilzunehmen). Meditationskurse).
Intervention: Mindful Awareness Practices (MAPs): Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugewiesen ist, werden gebeten, sechs Wochen lang einmal pro Woche an zweistündigen Gruppensitzungen teilzunehmen. Die MAPs-Intervention basiert auf einem institutionellen Programm, das vom Mindful Awareness Research Center (MARC) an der UCLA entwickelt wurde. Das MAPs-Programm ähnelt anderen auf Achtsamkeit basierenden Interventionen in seinem allgemeinen Fokus auf die Kultivierung von Achtsamkeit, verfolgt jedoch einen praktischeren und zugänglicheren Ansatz, der sich speziell auf die Praxis der Achtsamkeit und ihre Anwendung im Alltag konzentriert (im Vergleich zum Fokus auf Stress und Stress). Stressreduktion in achtsamkeitsbasierter Stressreduktion). Zu den Schlüsselkomponenten der Intervention gehören die Entwicklung des Körperbewusstseins, die Bewältigung von Schmerzen, die Arbeit mit schwierigen Gedanken und Gefühlen, die Kultivierung positiver Emotionen und liebevoller Güte sowie Praktiken der relationalen Achtsamkeit. Jede Sitzung bietet strukturierte Schulungen und Übungen zur Achtsamkeit, einschließlich formaler Meditationspraktiken und Strategien für den täglichen, informellen Einsatz von Achtsamkeit sowie Gelegenheit zur Gruppendiskussion und zum Austausch. Das Üben zu Hause ist ein wichtiger Bestandteil von MAPs. Die Teilnehmer werden angewiesen, täglich Achtsamkeitstechniken zu üben, beginnend mit fünf Minuten und dann auf 20 Minuten gesteigert. Die Probanden werden gebeten, während der gesamten 6 Wochen tägliche Hausaufgabenprotokolle auszufüllen.
Der MAPs-Lehrplan wird von geschulten Ausbildern umgesetzt, die eine spezielle Schulung zur Umsetzung des studienspezifischen Protokolls erhalten und von Dr. Marvin Belzer, stellvertretender Direktor des MARC und Hauptausbilder dieser Studie, beaufsichtigt werden. Die MAP-Kurse finden in privaten Räumen im Wohnteil des UCLA-Campus in der Nähe der Studentenwohnheime statt. Der MAP-Unterricht findet abends statt und ist für die Mitte des Quartals geplant, um Konflikte mit den Unterrichts- und Prüfungszeiten zu minimieren.
Sofortige Bewertung nach der Intervention (T2): Dieser persönliche Besuch soll innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Studieninterventionen im UCLA Health Psychology Lab stattfinden und das Ausfüllen eines Online-Fragebogens nach der Intervention (alle Skalen von) umfassen Die Basislinie wird mit Ausnahme der demografischen Merkmale erneut verabreicht), die Entnahme von Blutproben mit dem TASSO OnDemand-Gerät (ca. 1/8 Teelöffel) und eine weitere 75-minütige fMRT-Neurobildgebungssitzung.
Nachdem die Beurteilungen nach der Intervention abgeschlossen sind, wird den Schülern, die der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet wurden, die Möglichkeit geboten, am MAPs-Kurs teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten der UCLA
- Muss auf dem UCLA-Campus wohnen
- Muss Rechtshänder sein (für den fMRT-Scan)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer Stimmungs- oder Angststörung gemäß PHQ-8 oder GAD-7, wenn bei einem der beiden Messwerte ein Wert von „15“ oder mehr erreicht wird
- Vorliegen von Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die Entzündungen beeinflussen können (z. B. Autoimmunerkrankung)
- Regelmäßiger Tabakkonsum
- Aktive Achtsamkeitsmeditation praktizieren
- Linkshänder (für den fMRT-Scan)
- BMI > 30 (für den fMRT-Scan)
- Schwanger (für den fMRT-Scan)
- Farbenblind (für den fMRT-Scan)
- Nicht entfernbares Metall im Körper (für den fMRT-Scan)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Achtsamkeitsmeditation
Die Hälfte der Probanden wird nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an der Achtsamkeitsmeditationsintervention zugewiesen.
Dieser Kurs trifft sich über einen Zeitraum von sechs Wochen einmal pro Woche für zwei Stunden.
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Die Intervention „Mindful Awareness Practices“ (MAPS) basiert auf einem institutionellen Programm, das vom Mindful Awareness Research Center (MARC) an der UCLA entwickelt wurde, verfolgt jedoch einen praktischeren und zugänglicheren Ansatz, der sich speziell auf die Praxis der Achtsamkeit und ihre Anwendung im Alltag konzentriert ( im Vergleich zum Fokus auf Stress und Stressreduktion bei der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion).
Zu den Schlüsselkomponenten der Intervention gehören die Entwicklung des Körperbewusstseins, die Bewältigung von Schmerzen, die Arbeit mit schwierigen Gedanken und Gefühlen, die Kultivierung positiver Emotionen und liebevoller Güte sowie Praktiken der relationalen Achtsamkeit.
Jede Sitzung bietet strukturierte Schulungen und Übungen zur Achtsamkeit, einschließlich formaler Meditationspraktiken und Strategien für den täglichen, informellen Einsatz von Achtsamkeit sowie Gelegenheit zur Gruppendiskussion und zum Austausch.
Die Teilnehmer werden angewiesen, täglich Achtsamkeitstechniken zu üben, beginnend mit fünf Minuten und dann auf 20 Minuten gesteigert.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Hälfte der Probanden wird nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet.
Diese Probanden werden während der sechs Wochen, in denen die Achtsamkeitsmeditationsgruppe stattfindet, zu nichts anderem aufgefordert, als sich nicht für einen Meditationskurs anzumelden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens Das Wohlbefinden wird anhand der 14 Punkte umfassenden Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) gemessen. Der MHC-SF besteht aus drei empirisch abgeleiteten Unterskalen: der 3-Punkte-Subskala für emotionales Wohlbefinden, der 6-Punkte-Subskala für psychologisches Wohlbefinden und der 5-Punkte-Subskala für soziales Wohlbefinden. Höhere Werte auf jeder Subskala und der Gesamtwert (Bereich: 0–56) weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung der depressiven Symptome Depressive Symptome werden über die 20-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) gemessen. Der CES-D ist ein Maß für die Schwere der Symptome, wobei höhere Werte (Bereich: 0–60) auf stärkere depressive Symptome hinweisen |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung der Angst Angstsymptome werden anhand des 7-Punkte-Tests „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7) gemessen. Höhere Werte im GAD-7 (Bereich: 0–21) weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses Der wahrgenommene Stress wird über die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Bereich: 0-40) gemessen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres wahrgenommenes Stressniveau hin.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Das primär interessierende Immunergebnis ist die entzündliche Genexpression, gemessen anhand eines Satzes von 19 vorab festgelegten proinflammatorischen Gentranskripten, von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie im Zusammenhang mit chronischem Stress hochreguliert und durch die Achtsamkeitsmeditationsintervention herunterreguliert werden.
Das entzündliche Komposit umfasst die folgenden Gene: IL1A, IL1B, IL6, IL8, TNF, PTGS1, PTGS2, FOS, FOSB, FOSL1, FOSL2, JUN, JUNB, JUND, NFKB1, NFKB2, REL, RELA und RELB)
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung der Achtsamkeit Die Achtsamkeit wird anhand des 39 Punkte umfassenden Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ) gemessen. Der FFMQ umfasst sowohl direkte als auch umgekehrte Bewertungselemente und besteht aus fünf Unterskalen: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichturteilen und Nichtreaktivität sowie eine Gesamtbewertung der Achtsamkeit. Der gesamte FFMQ kann durch 39 geteilt werden, um einen durchschnittlichen Item-Score zu erhalten. Scores repräsentieren ein Spektrum der Achtsamkeit. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung des positiven und negativen Affekts Berichte über positive und negative Affekte werden anhand der 10-Punkte-Subskala für positive Affekte und der 10-Punkte-Subskala für negative Affekte des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X) bewertet. Zwei zusätzliche Adjektive wurden ebenfalls hinzugefügt: glücklich und ruhig. Höhere Werte weisen auf ein höheres Gefühl positiver (Bereich: 10–50) und negativer Affekte (Bereich: 10–50) hin. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Anhedonie
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung der Anhedonie Anhedonie wird anhand der 14 Punkte umfassenden Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala gemessen, die die Bereiche soziale Interaktion, Essen und Trinken, Sinneserfahrungen und Interessen/Zeitvertreibe abdeckt. Die Werte liegen zwischen 0 und 14, wobei höhere Werte auf die Unfähigkeit hinweisen, Vergnügen zu empfinden. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung in der Einsamkeit Die Einsamkeit wird anhand der 3-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala (Bereich: 3-9) gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Wiederkäuen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung im Grübeln Das Wiederkäuen wird anhand der 6-Punkte-Unterskala zum Wiederkäuen aus dem Fragebogen zum Wiederkäuen und Nachdenken gemessen. Für einige Gegenstände ist eine umgekehrte Wertung erforderlich. Grübeln spiegelt die Tendenz wider, sich auf negative Selbstwahrnehmungen zu konzentrieren. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Mitgefühl für andere
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung des Mitgefühls für andere. Mitgefühl für andere wird anhand der 16 Punkte umfassenden Mitgefühlsskala gemessen.
Dieses Maß umfasst vier Unterskalen: größere Freundlichkeit, allgemeine Menschlichkeit, Achtsamkeit und geringere Gleichgültigkeit.
Einige Elemente werden umgekehrt bewertet.
Jede Skala wird durch Mittelwertbildung bewertet.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Schlafstörungen (Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen und Funktionsstörungen am Tag)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderungen bei Schlafstörungen werden anhand von Veränderungen bei Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen und Funktionsstörungen am Tag untersucht. Schlafstörungen werden über den Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen. 19 selbstbewertete Punkte werden kombiniert, um jeweils sieben „Komponenten“-Scores zu bilden (Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörung, Tagesstörung, wobei die subjektive Schlafqualität vom Teilnehmer bewertet wird und die Verwendung von Schlafmitteln in die Skala einbezogen wird). die zwischen 0 und 3 Punkten liegt („0 bedeutet keine Schwierigkeit, während „3“ eine große Schwierigkeit bedeutet). Die sieben Komponentenbewertungen werden zu einer „globalen“ Bewertung zusammengefasst, die zwischen 0 und 21 Punkten liegt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schlafstörung hin. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Genussstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung der Genussstrategien Der Grad, in dem sich Menschen auf Genussstrategien einlassen, wird anhand der 60 Punkte umfassenden Ways of Savoring Checklist (WOSC)-Skala gemessen. Dieses Maß umfasst drei Subskalen, die für die Achtsamkeit von Interesse sind: Absorption, zeitliches Bewusstsein und Elemente des Spielverderben-Denkens. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Jede Skala wird durch Mittelwertbildung bewertet. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Selbstverständnis
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung des Selbstkonzepts Das Selbstkonzept wird anhand der 20-Punkte-Kurzformskala „Tennessee Self-Concept“ (TSCS-SF) gemessen.
Diese Kurzversion misst das gesamte Selbstkonzept, wobei höhere Werte auf eine stärkere Selbsteinschätzung hinweisen.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Veränderung im Selbstmitgefühl Das Selbstmitgefühl wird anhand der 26 Punkte umfassenden Selbstmitgefühlsskala gemessen. Diese Skala enthält 6 Unterskalen: Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Subskalenwerte werden berechnet, indem der Mittelwert der Antworten auf Subskalenelemente berechnet wird. Alternativ kann ein Gesamtwert für Selbstmitgefühl berechnet werden, nachdem die negativen Subskalenelemente umgekehrt bewertet und anschließend ein Mittelwert berechnet wurde. Es gibt keine klinischen Ergebnisse, die darauf hinweisen, dass eine Person ein hohes oder niedriges Selbstmitgefühl aufweist. Vielmehr werden Werte häufig vergleichend verwendet, um die Ergebnisse von Personen zu untersuchen, die entweder höhere oder niedrigere Werte im Bereich Selbstmitgefühl erzielen. |
Ausgangswert und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 21-002038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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