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학부생을 위한 마음챙김 명상 신경영상 연구

2023년 11월 29일 업데이트: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Mindful Awareness Practices vs. Wait List Control 대학생을 위한 무작위 대조 시험: 심리사회적 결과와 신경 및 면역 과정에 미치는 영향

이 연구는 심리사회적 건강 결과에 대한 마음챙김 명상 개입 수업의 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 또한 조사관은 마음챙김 명상 중재 후 발생할 수 있는 뇌의 변화를 조사하고자 합니다. 연구자들은 특히 혈액 내 염증 관련 마커의 변화와 상관 관계가 있는 뇌 활동의 변화에 ​​관심이 있습니다. 신경계와 면역계는 밀접하게 연결되어 있으며 둘 다 마음챙김의 영향을 받습니다. 그러나 신경 활동의 변화가 염증의 변화와 관련이 있는지는 확실하지 않습니다. 마음챙김 개입의 강력한 특징은 염증 활동을 감소시킬 수 있는 잠재력입니다. 그러나 이것은 대학생들에게서 조사되지 않았습니다. 심리사회적 결과를 측정하는 것 외에도 연구자들은 연구 팀이 염증의 순환 마커에 대한 개입 효과를 조사할 수 있도록 염증 생물학의 정교하고 수직 통합된 측정을 사용할 것입니다.

따라서 조사관은 60명의 학부생을 모집하고 이들을 6주간의 표준화된 마음챙김 개입 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정할 계획입니다. 참가자는 뇌 스캔을 완료하고, 면역 분석을 위한 혈액 샘플을 제공하고, 사전 및 사후 개입 평가에서 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상세 설명

우울증과 불안과 같은 심리사회적 증상은 청소년기에, 특히 대학에 진학할 때 종종 증가합니다. 정신 건강 스트레스는 또한 염증과 같은 근본적인 건강의 생물학적 지표에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 염증은 감정, 인지 기능 및 행동의 변화와 관련이 있으며 점점 더 정신 및 신체 건강의 핵심 요인으로 인식되고 있습니다.

마음챙김 기반 개입(MBI)은 대학생들 사이에서 심리사회적 증상을 해결하기 위한 유망한 대안을 제공합니다. Mindfulness는 열린 마음, 호기심 및 판단력이없는 생각, 감정 및 신체적 감각을 포함한 현재 순간 경험에주의를 기울이는 것을 포함합니다. 공식적인 명상과 비공식적인 연습을 통해 마음챙김을 기르기 위한 개입이 개발되었으며 RCT(무작위 통제 시험)는 심리적 및 생물학적 건강 결과에 대한 마음챙김 기반 개입의 이점을 문서화했습니다.

UCLA MARC(Mindful Awareness Research Center)는 그룹 기반 마음챙김 개입인 Mindful Awareness Practices(MAP)를 개발 및 검증했습니다. 대학생의 생물학적 결과. 대기자 명단 제어 조건과 관련하여 대학생들 사이에서 보다 엄격한 평가가 확인을 위해 필요하며 이 유망한 접근 방식이 광범위하게 구현되기 전에 필요합니다.

개요: 제안된 무작위 대조 시험(RCT)은 대기자 명단 대조군과 비교하여 대학생의 심리적, 신경 및 염증 과정에 대한 표준화된 마음챙김 개입의 효과를 조사할 것입니다. 또한 연구자들은 심리적, 신경 및 면역 결과의 변화 사이의 연관성을 조사할 것입니다.

참가자: 연구 참가자는 UCLA(University of California, Los Angeles)의 학부생입니다. 그들은 30명의 코호트로 모집되고 두 연구 부문 중 하나에 1:1로 무작위 배정됩니다(MAPs 클래스의 학생 15명/대기자 명단 컨트롤 15명). 참가자는 온라인 설문지, 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 완료하고 6주 개입 기간 전후에 혈액 샘플을 제공합니다.

심사: 잠재적 피험자는 전화로 적격 여부를 심사합니다. 기분(우울증 및 불안)을 평가하기 위해 4개 항목 환자 건강 설문지(PHQ4)가 시행됩니다. 잠재적 피험자가 하위 척도에서 "3"을 기록하면 연구 코디네이터는 8개 항목 환자 건강 설문지(PHQ8)(우울증의 경우) 또는 GAD-7(불안의 경우)을 시행하여 심각도를 결정합니다. 잠재적 참가자가 어느 척도에서든 "15" 이상의 점수를 받으면 UCLA 상담 및 심리 서비스(CAPS)에 회부됩니다.

등록 및 기본 평가(T1): 자격이 있다고 판단되는 모든 학생은 UCLA 건강 심리학 실험실(HPL)에서 대면 기본 평가(T1) 일정을 잡게 됩니다. IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서를 검토하고 서명합니다. 개입 전 온라인 설문 조사는 초기 직접 방문 중에도 완료됩니다. 설문 조사는 다음 척도로 구성됩니다: 배경 인구통계학적 특성, 건강 행동, Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), Center for Epidemiological Studies-Depression(CES-D), Snaith-Hamilton Pleasure scale(SHAPS), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), 인지된 스트레스 척도(PSS), UCLA 외로움 척도, 긍정적 및 부정적 정동(PANAS-X), 정신 건강 연속체-간단한 형태, 마음챙김 척도(FFMQ), 자기 연민 척도, 반추 및 성찰 설문지, 음미하는 방법 체크리스트(WOSC), 연민 척도 및 테네시 자기 개념 약식 척도(TSCS) .

참가자는 면역 평가를 위해 혈액 샘플을 제공합니다. COVID-19로 인한 연구 절차의 변경으로 인해 조사관은 일반적인 채혈 방법을 변경하고자 합니다. COVID-19 이전에는 면허가 있는 사혈 전문의가 정맥 천자로 혈액을 채취했습니다. 그러나 위험을 완화하고 사회적 거리두기 지침을 준수하기 위해. 조사관은 이제 Tasso OnDemand 장치를 활용하여 혈액을 수집할 계획입니다. Tasso 장치는 가벼운 접착제로 피부에 달라붙습니다. 버튼을 누르면 진공이 형성되고 란셋이 피부 표면을 찌릅니다. 진공은 모세혈관에서 장치 바닥에 부착된 샘플 포드로 혈액을 끌어들입니다. 참가자는 기본 평가 방문 중에 데모 비디오를 본 다음 장치를 사용하여 혈액 샘플을 수집합니다. 대면 평가 시 약 1/8 티스푼의 혈액을 채취합니다.

대상자는 또한 fMRI 기계에 누워 있는 동안 75분 동안 스캔을 완료합니다. 신경 영상 세션 동안 참가자는 관심 있는 신경 영역을 활성화하는 것으로 알려진 일련의 프로브 작업을 수행합니다. 특히 조사관은 위협 관련 작업에 대한 응답으로 편도체 및 관련 "신경 경보" 영역의 활동을 평가할 것이며 조사관은 마음챙김 훈련 후에 감소할 것이라고 가정합니다. 또한 조사관은 연민 및 자기 확인 작업에 따른 보상 관련 영역의 활동을 조사할 것이며 조사관은 마음챙김에 따라 증가할 것이라고 가정합니다.

기준선 방문은 개입 시작 전 2주 기간에 수행됩니다.

무작위화: 기본 평가를 완료한 후 참가자는 두 연구 조건 중 하나로 무작위화됩니다. 코디네이터는 참가자에게 할당된 조건을 알리고 MAP 수업을 들을 사람에게 정보를 제공합니다(대기자 통제 그룹은 6주 수업 일정 동안 아무것도 듣지 않는 것 외에는 아무것도 하지 않을 것으로 예상됩니다) 명상 수업).

개입: Mindful Awareness Practices(MAPs): 이 조건에 할당된 참가자는 6주 동안 일주일에 한 번 2시간 그룹 세션에 참석해야 합니다. MAPs 중재는 UCLA의 MARC(Mindful Awareness Research Center)에서 개발한 기관 프로그램을 기반으로 합니다. MAPs 프로그램은 일반적으로 마음챙김 함양에 초점을 맞춘다는 점에서 다른 마음챙김 기반 개입과 유사하지만 마음챙김 실천과 일상생활에서의 적용에 특히 초점을 맞추는 보다 실용적이고 접근 가능한 접근 방식을 취합니다(스트레스 및 마음챙김 기반 스트레스 감소의 스트레스 감소). 중재의 주요 구성 요소에는 신체 인식 개발, 통증 관리, 어려운 생각과 감정을 다루기, 긍정적인 감정과 사랑의 친절 함양, 관계형 마음챙김 관행이 포함됩니다. 각 세션은 마음챙김의 일상적인 비공식적 사용을 위한 공식적인 명상 연습과 전략을 포함하여 마음챙김에 대한 구조화된 훈련과 연습을 제공할 뿐만 아니라 그룹 토론과 공유의 기회를 제공합니다. 가정 실습은 MAP의 핵심 구성 요소입니다. 참가자들은 매일 5분에서 시작하여 20분까지 마음챙김 기술을 연습하도록 지시받을 것입니다. 피험자는 6주 동안 일일 숙제 일지를 작성해야 합니다.

MAPs 커리큘럼은 연구 특정 프로토콜 전달에 대한 전문 교육을 받을 훈련된 강사에 의해 구현되며 MARC 부국장이자 이 시험의 마스터 강사인 Dr. Marvin Belzer가 감독합니다. MAPs 수업은 UCLA 캠퍼스 주거 지역의 개인실에서 진행되며 학생 숙소와 가깝습니다. MAPs 수업은 저녁에 진행되며 수업 및 시험 기간과의 충돌을 최소화하기 위해 분기 중간에 진행될 예정입니다.

즉각적인 개입 후 평가(T2): 이 직접 방문은 UCLA 건강 심리학 연구소에서 연구 개입이 끝난 후 2주 이내에 진행될 예정이며 개입 후 온라인 설문지 작성을 포함합니다(모든 척도는 기준선은 인구 통계학적 특성을 제외하고 다시 관리됩니다), TASSO OnDemand 장치(약 1/8 티스푼)를 사용하여 혈액 샘플 수집 및 또 다른 75분 fMRI 신경 영상 세션.

개입 후 평가가 완료된 후 대기자 통제 그룹에 배정된 학생에게는 MAP 수업을 들을 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • UCLA 학부생
  • UCLA 캠퍼스에 거주해야 함
  • 오른손잡이여야 합니다(fMRI 스캔의 경우).

제외 기준:

  • PHQ-8 또는 GAD-7에 의해 결정된 기분 또는 불안 장애의 현재 진단(둘 중 하나에서 점수가 "15" 이상인 경우)
  • 염증에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태 또는 약물 사용(예: 자가면역 질환)
  • 정기적인 담배 사용
  • 마음챙김 명상을 적극적으로 실천하기
  • 왼손잡이(fMRI 스캔용)
  • BMI > 30(fMRI 스캔의 경우)
  • 임신(fMRI 스캔용)
  • 색맹(fMRI 스캔용)
  • 신체의 제거 불가능한 금속(fMRI 스캔용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 명상 개입
피험자의 절반은 마음챙김 명상 개입에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 이 수업은 6주 동안 일주일에 한 번, 2시간 동안 모입니다.
마음챙김 인식 실천(MAPS) 개입은 UCLA의 마음챙김 인식 연구 센터(MARC)에서 개발한 제도적 프로그램을 기반으로 하지만 특히 마음챙김 실천과 일상 생활에서의 적용에 초점을 맞춘 보다 실용적이고 접근 가능한 접근 방식을 취합니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소에서 스트레스와 스트레스 감소에 초점을 맞춘 것과 비교). 중재의 주요 구성 요소에는 신체 인식 개발, 통증 관리, 어려운 생각과 감정을 다루기, 긍정적인 감정과 사랑의 친절 함양, 관계형 마음챙김 관행이 포함됩니다. 각 세션은 마음챙김의 일상적인 비공식적 사용을 위한 공식적인 명상 연습과 전략을 포함하여 마음챙김에 대한 구조화된 훈련과 연습을 제공할 뿐만 아니라 그룹 토론과 공유의 기회를 제공합니다. 참가자들은 매일 5분에서 시작하여 20분까지 마음챙김 기술을 연습하도록 지시받을 것입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
피험자의 절반은 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 피험자들은 마음챙김 명상 그룹이 진행되는 6주 ​​동안 명상 수업에 등록하지 않는 것 외에는 아무것도 요구하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙
기간: 기준선 및 8주

심리적 웰빙의 변화

웰빙은 14개 항목 정신 건강 연속체-단편 양식(MHC-SF)을 통해 측정됩니다. MHC-SF는 3개 항목의 정서적 웰빙 하위척도, 6개 항목의 심리적 웰빙 하위척도 및 5개 항목의 사회적 웰빙 하위척도의 세 가지 실증적으로 파생된 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 전반적인 총 점수(범위: 0-56)는 더 큰 웰빙을 나타냅니다.

기준선 및 8주
우울증
기간: 기준선 및 8주

우울 증상의 변화

우울 증상은 20개 항목의 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 통해 측정됩니다. CES-D는 증상의 중증도를 측정한 것으로 점수가 높을수록(범위: 0-60) 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.

기준선 및 8주
불안
기간: 기준선 및 8주

불안의 변화

불안 증상은 7개 항목의 일반 불안 장애-7(GAD-7)을 통해 측정됩니다. GAD-7(범위: 0-21)의 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.

기준선 및 8주
인지된 스트레스
기간: 기준선 및 8주
인지된 스트레스의 변화 인지된 스트레스는 10개 항목 인지된 스트레스 척도(범위: 0-40)를 통해 측정됩니다. 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 기준선 및 8주
관심 있는 주요 면역 결과는 이전에 만성 스트레스의 맥락에서 상향 조절되고 마음챙김 명상 개입에 의해 하향 조절되는 것으로 나타난 19개의 미리 지정된 염증 유발 유전자 전사 세트를 통해 측정된 염증 유전자 발현입니다. 염증 복합체는 다음 유전자를 포함한다: IL1A, IL1B, IL6, IL8, TNF, PTGS1, PTGS2, FOS, FOSB, FOSL1, FOSL2, JUN, JUNB, JUND, NFKB1, NFKB2, REL, RELA 및 RELB)
기준선 및 8주
마음챙김
기간: 기준선 및 8주

마음챙김의 변화

Mindfulness는 39 항목 Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)를 통해 측정됩니다. FFMQ에는 직접 및 역 채점 항목이 모두 있으며 전체 마음챙김 점수와 함께 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 비판단 및 비반응성의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 총 FFMQ는 평균 항목 점수를 얻기 위해 39로 나눌 수 있습니다. 점수는 마음챙김의 스펙트럼을 나타냅니다.

기준선 및 8주
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 기준선 및 8주

긍정적이고 부정적인 영향의 변화

긍정적 및 부정적 영향에 대한 보고는 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS-X)의 10개 항목 긍정적 영향 하위 척도 및 10개 항목 부정적 영향 하위 척도를 통해 평가됩니다. 두 개의 추가 형용사도 포함되었습니다. 행복하고 차분합니다. 점수가 높을수록 긍정적인 감정(범위: 10-50)과 부정적인 감정(범위: 10-50)이 더 높다는 것을 나타냅니다.

기준선 및 8주
무쾌감증
기간: 기준선 및 8주

무쾌감증의 변화

무쾌감증은 사회적 상호 작용, 음식 및 음료, 감각적 경험 및 관심사/오락의 영역을 다루는 14개 항목 Snaith-Hamilton 즐거움 척도를 통해 측정됩니다. 점수 범위는 0-14이며 점수가 높을수록 즐거움을 경험할 수 없음을 나타냅니다.

기준선 및 8주
외로움
기간: 기준선 및 8주

외로움의 변화

외로움은 3항목 UCLA 외로움 척도(범위: 3-9)를 통해 측정됩니다. 높은 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다

기준선 및 8주
반추
기간: 기준선 및 8주

반추의 변화

반추는 반추 및 성찰 설문지의 6개 항목 반추 하위 척도를 통해 측정됩니다. 일부 항목에는 역점수가 필요합니다. 반추는 부정적인 자기 인식에 집중하는 경향을 반영합니다.

기준선 및 8주
타인에 대한 연민
기간: 기준선 및 8주
타인에 대한 연민의 변화 타인에 대한 연민은 16개 항목 연민 척도를 통해 측정됩니다. 이 척도에는 더 큰 친절, 보편적인 인간애, 마음 챙김, 무관심의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다. 일부 항목은 역점수 처리됩니다. 각 척도는 평균을 취하여 채점됩니다.
기준선 및 8주
수면 장애(수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애 및 주간 기능 장애)
기간: 기준선 및 8주

수면 장애의 변화는 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애 및 주간 기능 장애의 변화를 살펴봄으로써 조사됩니다.

수면 장애는 Pittsburgh Sleep Quality Index를 통해 측정됩니다. 19개의 자체 평가 항목이 결합되어 7개의 "구성 요소" 점수를 형성합니다(수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 주간 기능 장애, 참여자가 평가한 주관적인 수면 품질 및 척도에 포함된 수면 약물 사용). 범위는 0-3점입니다("0은 어려움이 없음을 나타내고 "3"은 심한 어려움을 나타냄). 7개의 구성 요소 점수는 0-21점 범위의 하나의 "전체" 점수로 결합됩니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.

기준선 및 8주
음미 전략
기간: 기준선 및 8주

음미 전략의 변화

사람들이 음미 전략에 참여하는 정도는 60개 항목 음미 방법 체크리스트(WOSC) 척도를 통해 측정됩니다. 이 척도에는 마음챙김에 관한 세 가지 관심 하위 척도가 포함되어 있습니다: 흡수, 일시적인 인식, 죽이는 즐거움 사고 항목. 일부 항목은 역점수 처리됩니다. 각 척도는 평균을 취하여 채점됩니다.

기준선 및 8주
자기 개념
기간: 기준선 및 8주
자기 개념의 변화 자기 개념은 20개 항목의 테네시 자기 개념 약식 척도(TSCS-SF)를 통해 측정됩니다. 이 짧은 형태의 버전은 총 자기 개념을 측정하며 점수가 높을수록 자기 관점이 더 강함을 나타냅니다.
기준선 및 8주
자기 연민
기간: 기준선 및 8주

자기 연민의 변화

자기 연민은 26개 항목 자기 연민 척도를 통해 측정됩니다. 이 척도는 자기친절, 자기판단, 보편적 인간성, 고립, 마음챙김, 과잉 동일시의 6가지 하위척도를 포함한다. 하위 척도 점수는 하위 척도 항목 응답의 평균을 계산하여 계산하거나, 부정적인 하위 척도 항목을 역 채점한 다음 평균을 계산한 후 전체 자기 연민 점수를 계산할 수 있습니다. 개인의 자기 연민이 높거나 낮다는 것을 나타내는 임상 점수는 없습니다. 오히려 점수는 종종 자기 연민에서 더 높거나 낮은 점수를 받은 사람들의 결과를 조사하기 위해 비교 방식으로 사용됩니다.

기준선 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-002038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다. 데이터는 참가자의 개인 식별을 방지하기 위해 그룹 형식으로 보고됩니다. 연구가 완료되면 데이터는 잠긴 개인 연구실의 보안 영역에 저장됩니다. 데이터를 개인 식별자에 연결하는 모든 개인 식별자 및/또는 코드는 참조 및 향후 연구를 위해 암호 보호 기능이 있는 별도의 컴퓨터에 보관됩니다. 모든 개인 식별자는 기밀로 유지됩니다. 연구팀과 P.I. 데이터, 식별자 및/또는 코드에 액세스할 수 있습니다. 주체 식별자가 있는 데이터는 어떤 기관이나 개인에게도 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

마음챙김 명상 수업에 대한 임상 시험

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