Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нейровизуализации медитации осознанности для студентов

29 ноября 2023 г. обновлено: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Практика осознанного осознания против контроля списка ожидания. Рандомизированное контролируемое исследование для студентов колледжей: влияние на психосоциальные результаты, нервные и иммунные процессы

Это исследование предназначено для проверки эффективности занятий по медитации осознанности в отношении результатов психосоциального здоровья. Кроме того, исследователи хотели бы изучить изменения в мозге, которые могут произойти после вмешательства медитации осознанности. Исследователей особенно интересуют изменения активности мозга, которые коррелируют с изменениями маркеров воспаления в крови. Нервная система и иммунная система тесно связаны между собой, и осознанность влияет на обе. Однако неясно, связаны ли изменения нервной активности с изменениями воспаления. Неотразимой особенностью вмешательств осознанности является их способность уменьшать воспалительную активность; однако это не изучалось у студентов колледжей. В дополнение к измерению психосоциальных результатов исследователи будут использовать сложные, вертикально интегрированные измерения биологии воспаления, которые позволят исследовательской группе исследовать влияние вмешательства на циркулирующие маркеры воспаления.

Таким образом, исследователи намерены набрать 60 студентов бакалавриата и рандомизировать их либо в 6-недельную стандартизированную интервенцию осознанности, либо в контрольную группу из списка ожидания. Участники выполнят сканирование мозга, предоставят образцы крови для иммунного анализа и заполнят анкеты при оценке до и после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Психосоциальные симптомы, такие как депрессия и тревога, часто усиливаются у подростков, особенно при поступлении в колледж. Стресс, связанный с психическим здоровьем, также может привести к негативным последствиям для основных биологических маркеров здоровья, таких как воспаление. Воспаление связано с изменениями в эмоциях, когнитивных функциях и поведении и все чаще признается ключевым фактором психического и физического здоровья.

Вмешательства, основанные на осознанности (MBI), предлагают многообещающую альтернативу для лечения психосоциальных симптомов у студентов колледжей. Внимательность включает в себя привлечение внимания к переживаниям настоящего момента, включая мысли, чувства и физические ощущения, с открытостью, любопытством и отсутствием суждений. Были разработаны вмешательства для развития внимательности посредством формальной медитации и неформальной практики, а РКИ (рандомизированные контролируемые испытания) задокументировали преимущества вмешательств, основанных на осознанности, для психологических и биологических результатов в отношении здоровья.

Исследовательский центр внимательности при Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (MARC) разработал и утвердил групповое вмешательство в развитие внимательности, Практики осознанности (MAP), которые продемонстрировали благотворное влияние на психическое здоровье взрослых и могут предложить многообещающий, масштабируемый подход для улучшения связанных психологических и психических расстройств. биологические результаты у студентов. Для проверки и до того, как может произойти широкое внедрение этого многообещающего подхода, требуется более строгая оценка среди студентов колледжей по сравнению с контрольным условием списка ожидания.

Обзор: В предлагаемом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет изучено влияние стандартизированного вмешательства на осознанность на психологические, нервные и воспалительные процессы у студентов колледжей по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Кроме того, исследователи изучат связь между изменениями в психологических, нервных и иммунных результатах.

Участники. Участниками исследования будут студенты бакалавриата Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA). Они будут набраны группами по 30 человек и рандомизированы 1:1 в одну из двух групп исследования (15 учащихся в классе MAP/15 контрольных в листе ожидания). Участники заполнят онлайн-анкеты, функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и предоставят образцы крови до и после шестинедельного периода вмешательства.

Скрининг: потенциальные субъекты будут проверены на соответствие требованиям по телефону. Опросник здоровья пациента (PHQ4) из 4 пунктов будет проводиться для оценки настроения (депрессия и тревога). Если потенциальный субъект набирает «3» по любой из подшкал, координатор исследования проведет опросник здоровья пациента из 8 пунктов (PHQ8) (для депрессии) или GAD-7 (для тревоги) для определения степени тяжести. Если потенциальный участник наберет «15» или более по любой из шкал, его направят в Консультационную и психологическую службу Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (CAPS).

Зачисление и базовая оценка (T1): Все учащиеся, которые будут признаны подходящими, будут назначены для личной базовой оценки (T1) в Лаборатории психологии здоровья Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (HPL). Утвержденная Институциональным контрольным советом (IRB) форма согласия будет рассмотрена и подписана. Предварительный онлайн-опрос также будет проведен во время первого личного визита. Опрос будет состоять из следующих шкал: фоновые демографические характеристики, поведение в отношении здоровья, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Центр эпидемиологических исследований — депрессия (CES-D), шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS), генерализованное тревожное расстройство-7. (GAD-7), шкала воспринимаемого стресса (PSS), шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, положительный и отрицательный аффект (PANAS-X), краткая форма континуума психического здоровья, шкала внимательности (FFMQ), шкала сострадания к себе, опросник размышлений и размышлений, Контрольный список Ways of Savoring (WOSC), шкала сострадания и краткая шкала самооценки штата Теннесси (TSCS).

Участники предоставят образцы крови для оценки иммунитета. В связи с изменениями в процедурах исследования из-за COVID-19 исследователи хотели бы изменить обычный метод сбора крови. До COVID-19 кровь брали путем венепункции лицензированным флеботомистом. Однако, чтобы снизить риск и соблюдать правила социального дистанцирования. теперь исследователи планируют собирать кровь с помощью устройства Tasso OnDemand, которое позволяет самостоятельно брать один образец капиллярной крови и не требует венепункции. Устройство Tasso приклеивается к коже легким клеем. При нажатии на кнопку образуется вакуум и ланцет прокалывает поверхность кожи. Вакуум вытягивает кровь из капилляров в контейнер для образцов, прикрепленный к нижней части устройства. Участник смотрел демонстрационное видео во время визита для базовой оценки, а затем использовал устройство для сбора образца крови. При каждом личном осмотре будет взято примерно 1/8 чайной ложки крови.

Субъекты также выполнят 75-минутное сканирование, лежа в аппарате фМРТ. Во время сеанса нейровизуализации участники выполнят ряд тестовых задач, которые, как известно, активируют интересующие нейронные области. В частности, исследователи будут оценивать активность миндалевидного тела и связанных с ним областей «нервной тревоги» в ответ на задачи, связанные с угрозой, которая, как предполагают исследователи, уменьшится после тренировки осознанности. Кроме того, исследователи изучат активность в областях, связанных с вознаграждением, после выполнения задач на сострадание и самоутверждение, которые, как предполагают исследователи, увеличатся после внимательности.

Базовые визиты будут проводиться за 2 недели до начала вмешательства.

Рандомизация: после завершения базовой оценки участники будут рандомизированы в одно из двух условий исследования. Координатор проинформирует участников о назначенном им состоянии и предоставит информацию тем, кто будет проходить занятия по MAP (от контрольной группы списка ожидания не ожидается никаких действий в течение шестинедельного расписания занятий, кроме как занятия по медитации).

Вмешательство: Практика внимательного осознания (MAP): Участникам, которым назначено это условие, будет предложено посещать двухчасовые групповые занятия один раз в неделю в течение шести недель. Вмешательство MAP основано на институциональной программе, разработанной Исследовательским центром Mindful Awareness (MARC) Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Программа MAPs похожа на другие вмешательства, основанные на осознанности, в своей общей направленности на развитие осознанности, но использует более практичный и доступный подход, который фокусируется конкретно на практике осознанности и ее применении в повседневной жизни (по сравнению со стрессом и стрессом). снижение стресса при снижении стресса на основе осознанности). Ключевые компоненты вмешательства включают развитие телесного осознания, управление болью, работу с трудными мыслями и чувствами, культивирование положительных эмоций и любящей доброты, а также практики осознанности в отношениях. Каждая сессия представляет собой структурированное обучение и упражнения на внимательность, включая формальные практики медитации и стратегии для ежедневного неформального использования осознанности, а также возможность группового обсуждения и обмена информацией. Домашняя практика является ключевым компонентом MAP. Участникам будет предложено практиковать техники осознанности ежедневно, начиная с пяти минут и увеличивая до 20 минут. Субъектам будет предложено заполнять ежедневные журналы домашних заданий в течение 6 недель.

Учебная программа MAP будет реализована обученными инструкторами, которые пройдут специальную подготовку по проведению протокола для конкретного исследования под руководством доктора Марвина Белзера, заместителя директора MARC и главного инструктора этого испытания. Занятия MAP будут проводиться в отдельных комнатах в жилой части кампуса Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, рядом со студенческими общежитиями. Занятия по MAP будут проводиться по вечерам и запланированы на середину четверти, чтобы свести к минимуму конфликты с занятиями и периодами экзаменов.

Немедленная оценка после вмешательства (T2): это личное посещение будет запланировано в течение 2 недель после завершения исследовательских вмешательств в лаборатории психологии здоровья Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и будет включать заполнение онлайн-анкеты после вмешательства (все шкалы от исходный уровень будет введен снова, за исключением демографических характеристик), сбор образцов крови с использованием устройства TASSO OnDemand (примерно 1/8 чайной ложки) и еще один 75-минутный сеанс нейровизуализации фМРТ.

После того, как оценки после вмешательства будут завершены, учащимся, которые были назначены в контрольную группу списка ожидания, будет предложена возможность пройти класс MAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты бакалавриата Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
  • Должен жить в кампусе Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
  • Должен быть правшой (для сканирования фМРТ)

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз аффективного или тревожного расстройства, определенный с помощью PHQ-8 или GAD-7, если оценка «15» или более по любому показателю
  • Наличие заболеваний или использование лекарств, которые могут влиять на воспаление (например, аутоиммунное заболевание)
  • Регулярное употребление табака
  • Активно практикуйте медитацию осознанности
  • Левша (для фМРТ)
  • ИМТ > 30 (для фМРТ)
  • Беременность (для фМРТ)
  • Дальтоник (для сканирования фМРТ)
  • Несъемный металл в корпусе (для фМРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в медитацию осознанности
Половина испытуемых будет случайным образом назначена для участия в медитативном вмешательстве осознанности. Этот класс будет встречаться один раз в неделю, в течение двух часов, в течение шести недель.
Вмешательство практик внимательного осознания (MAPS) основано на институциональной программе, разработанной Исследовательским центром осознанного осознания (MARC) Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, но использует более практичный и доступный подход, который фокусируется конкретно на практике осознанности и ее применении в повседневной жизни. по сравнению с сосредоточением внимания на стрессе и снижении стресса при снижении стресса на основе осознанности). Ключевые компоненты вмешательства включают развитие телесного осознания, управление болью, работу с трудными мыслями и чувствами, культивирование положительных эмоций и любящей доброты, а также практики осознанности в отношениях. Каждая сессия представляет собой структурированное обучение и упражнения на внимательность, включая формальные практики медитации и стратегии для ежедневного неформального использования осознанности, а также возможность группового обсуждения и обмена информацией. Участникам будет предложено практиковать техники осознанности ежедневно, начиная с пяти минут и увеличивая до 20 минут.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Половина субъектов будет случайным образом назначена в контрольную группу списка ожидания. Этим субъектам не будет предложено ничего делать в течение шести недель, пока будет проходить группа медитации осознанности, кроме как не записываться на занятия по медитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение психологического самочувствия

Благополучие будет измеряться с помощью Краткой формы континуума психического здоровья, состоящей из 14 пунктов (MHC-SF). MHC-SF состоит из трех эмпирически полученных подшкал: подшкалы эмоционального благополучия из 3 пунктов, подшкалы психологического благополучия из 6 пунктов и подшкалы социального благополучия из 5 пунктов. Более высокие баллы по каждой подшкале и общий балл в целом (диапазон: 0-56) указывают на лучшее самочувствие.

Исходный уровень и через 8 недель
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение депрессивных симптомов

Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), состоящей из 20 пунктов. CES-D — это мера тяжести симптомов, при этом более высокие баллы (диапазон: 0–60) указывают на выраженность депрессивных симптомов.

Исходный уровень и через 8 недель
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение тревоги

Симптомы тревожности будут измеряться с помощью теста генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), состоящего из 7 пунктов. Более высокие баллы по шкале GAD-7 (диапазон: 0–21) указывают на большую тяжесть симптомов.

Исходный уровень и через 8 недель
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Изменение воспринимаемого стресса Воспринимаемый стресс будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (диапазон: 0-40). Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый уровень стресса.
Исходный уровень и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Первичным иммунным результатом, представляющим интерес, является экспрессия воспалительного гена, измеренная с помощью набора из 19 предварительно определенных транскриптов провоспалительных генов, которые, как ранее было показано, активируются в контексте хронического стресса и подавляются медитативным вмешательством. Воспалительный композит включает следующие гены: IL1A, IL1B, IL6, IL8, TNF, PTGS1, PTGS2, FOS, FOSB, FOSL1, FOSL2, JUN, JUNB, JUND, NFKB1, NFKB2, REL, RELA и RELB.
Исходный уровень и через 8 недель
Внимательность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение внимательности

Внимательность будет измеряться с помощью опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ), состоящего из 39 пунктов. FFMQ имеет как прямые, так и обратные элементы оценки и состоит из 5 подшкал: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений и нереактивность, а также общая оценка внимательности. Общий FFMQ можно разделить на 39, чтобы получить средний балл за элемент. Баллы представляют собой спектр внимательности.

Исходный уровень и через 8 недель
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение положительного и отрицательного аффекта

Сообщения о положительном и отрицательном воздействии будут оцениваться с помощью подшкалы положительного воздействия из 10 пунктов и подшкалы отрицательного воздействия из 10 пунктов Таблицы положительного и отрицательного воздействия (PANAS-X). Также были включены два дополнительных прилагательных: счастливый и спокойный. Более высокие баллы указывают на более высокие чувства положительного (диапазон: 10-50) и отрицательного аффекта (диапазон: 10-50).

Исходный уровень и через 8 недель
Ангедония
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение ангедонии

Ангедония будет измеряться с помощью шкалы удовольствия Снейта-Гамильтона из 14 пунктов, которая охватывает области социального взаимодействия, еды и питья, сенсорных переживаний и интересов/развлечений. Баллы варьируются от 0 до 14, при этом более высокие баллы указывают на неспособность испытывать удовольствие.

Исходный уровень и через 8 недель
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение в одиночестве

Одиночество будет измеряться по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из 3 пунктов (диапазон: 3-9). Более высокие баллы указывают на большее одиночество

Исходный уровень и через 8 недель
Руминация
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение в размышлениях

Размышление будет измеряться с помощью подшкалы размышлений из 6 пунктов из опросника размышлений и размышлений. Некоторые элементы требуют обратной оценки. Руминация отражает тенденцию сосредотачиваться на негативном самовосприятии.

Исходный уровень и через 8 недель
Сострадание к другим
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Изменение сострадания к другим Сострадание к другим будет измеряться по шкале сострадания из 16 пунктов. Эта мера содержит четыре субшкалы: большая доброта, общая человечность, внимательность и меньшее равнодушие. Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке. Каждая шкала оценивается путем взятия среднего значения.
Исходный уровень и через 8 недель
Нарушение сна (латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушение сна и дневная дисфункция)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменения нарушений сна будут изучаться путем изучения изменений латентного периода сна, продолжительности сна, эффективности сна, нарушения сна и дневной дисфункции.

Нарушение сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна. 19 пунктов, оцениваемых по самооценке, объединены для формирования семи «компонентных» баллов (латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушение сна, дневная дисфункция, субъективное качество сна, оцененное участником, и использование снотворных препаратов, включенных в шкалу) каждый из который колеблется от 0 до 3 баллов («0 указывает на отсутствие трудностей, а «3» указывает на серьезные трудности). Семь баллов по компонентам объединяются в один «глобальный» балл в диапазоне от 0 до 21 балла. Более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.

Исходный уровень и через 8 недель
Наслаждение стратегиями
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение стратегии наслаждения

Степень вовлеченности людей в стратегии наслаждения будет измеряться с помощью контрольного списка способов наслаждения (WOSC), состоящего из 60 пунктов. Эта мера содержит три подшкалы, представляющие интерес, когда речь идет об внимательности: поглощение, временное осознание и элементы мышления «убийство-радость». Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке. Каждая шкала оценивается путем взятия среднего значения.

Исходный уровень и через 8 недель
Я-концепция
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Изменение самооценки. Я-концепция будет измеряться с помощью краткой шкалы самооценки Теннесси, состоящей из 20 пунктов (TSCS-SF). Эта короткая версия измеряет общую самооценку с более высокими баллами, указывающими на большую силу самооценки.
Исходный уровень и через 8 недель
Самосострадание
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель

Изменение самосострадания

Самосострадание будет измеряться по шкале самосострадания из 26 пунктов. Эта шкала содержит 6 субшкал: доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, осознанность и чрезмерная идентификация. Баллы подшкалы рассчитываются путем вычисления среднего значения ответов на элементы подшкалы, или общий балл самосострадания может быть рассчитан после обратного подсчета отрицательных элементов подшкалы и последующего вычисления среднего значения. Нет клинических показателей, указывающих на то, что у человека высокое или низкое самосострадание. Скорее, баллы часто используются в сравнительной манере для изучения результатов людей, которые набрали более высокие или более низкие баллы по состраданию к себе.

Исходный уровень и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-002038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться какими-либо данными об отдельных участниках (IPD) с другими исследователями. Данные будут сообщаться в групповой форме, чтобы предотвратить личную идентификацию участников. Когда исследование будет завершено, данные будут храниться в защищенной области частного закрытого исследовательского офиса. Любые личные идентификаторы и/или коды, связывающие данные с личными идентификаторами, будут храниться на отдельном компьютере с защитой паролем для справки и будущих исследований. Все личные идентификаторы будут храниться в тайне. Только идентифицированные члены исследовательской группы и P.I. будет иметь доступ к данным, идентификаторам и/или кодам. Данные с идентификаторами субъекта не будут переданы никакому агентству или лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Занятия осознанной медитацией

Подписаться