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Étude de neuro-imagerie sur la méditation de pleine conscience pour les étudiants de premier cycle

29 novembre 2023 mis à jour par: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Pratiques de pleine conscience par rapport au contrôle des listes d'attente Essai contrôlé randomisé pour les étudiants du Collège : effets sur les résultats psychosociaux et les processus neuronaux et immunitaires

Cette étude est conçue pour tester l'efficacité des cours d'intervention de méditation de pleine conscience sur les résultats de santé psychosociale. De plus, les enquêteurs aimeraient examiner les changements dans le cerveau qui pourraient survenir après l'intervention de méditation de pleine conscience. Les chercheurs s'intéressent particulièrement aux modifications de l'activité cérébrale qui sont corrélées aux modifications des marqueurs liés à l'inflammation dans le sang. Le système nerveux et le système immunitaire sont étroitement liés et tous deux sont influencés par la pleine conscience. Cependant, on ne sait pas si les changements dans l'activité neuronale sont liés à des changements dans l'inflammation. Une caractéristique convaincante des interventions de pleine conscience est leur potentiel de réduction de l'activité inflammatoire ; cependant, cela n'a pas été examiné chez les étudiants. En plus de mesurer les résultats psychosociaux, les chercheurs utiliseront des mesures sophistiquées et verticalement intégrées de la biologie inflammatoire qui permettront à l'équipe de l'étude de sonder les effets de l'intervention sur les marqueurs circulants de l'inflammation.

Ainsi, les enquêteurs ont l'intention de recruter 60 étudiants de premier cycle et de les répartir au hasard soit dans une intervention de pleine conscience standardisée de 6 semaines, soit dans un groupe témoin sur liste d'attente. Les participants effectueront des scintigraphies cérébrales, fourniront des échantillons de sang pour l'analyse immunitaire et rempliront des questionnaires lors des évaluations avant et après l'intervention

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les symptômes psychosociaux, tels que la dépression et l'anxiété, sont souvent élevés chez les adolescents, en particulier lors de leur transition vers l'université. Le stress lié à la santé mentale peut également avoir des effets négatifs sur les marqueurs biologiques sous-jacents de la santé, comme l'inflammation. L'inflammation est liée à des altérations des émotions, des fonctions cognitives et du comportement, et est de plus en plus reconnue comme un facteur clé de la santé mentale et physique.

Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) offrent une alternative prometteuse pour traiter les symptômes psychosociaux chez les étudiants. La pleine conscience implique d'attirer l'attention sur ses expériences du moment présent, y compris les pensées, les sentiments et les sensations physiques, avec ouverture, curiosité et absence de jugement. Des interventions ont été développées pour cultiver la pleine conscience par la méditation formelle et la pratique informelle, et les ECR (essais contrôlés randomisés) ont documenté les avantages des interventions basées sur la pleine conscience sur les résultats de santé psychologiques et biologiques.

Le centre de recherche sur la conscience consciente (MARC) de l'UCLA a développé et validé une intervention de pleine conscience en groupe, les pratiques de pleine conscience (MAP), qui a démontré des effets bénéfiques sur la santé mentale chez les adultes et peut offrir une approche prometteuse et évolutive pour améliorer les troubles psychologiques et psychologiques associés. résultats biologiques chez les étudiants. Une évaluation plus rigoureuse parmi les étudiants universitaires, par rapport à une condition de contrôle de la liste d'attente, est nécessaire pour la validation et avant la mise en œuvre à grande échelle de cette approche prometteuse.

Aperçu : L'essai contrôlé randomisé (ECR) proposé étudiera l'effet d'une intervention de pleine conscience standardisée sur les processus psychologiques, neuronaux et inflammatoires chez les étudiants par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. De plus, les chercheurs examineront l'association entre les changements dans les résultats psychologiques, neuronaux et immunitaires.

Participants : Les participants à l'étude seront des étudiants de premier cycle de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). Ils seront recrutés dans des cohortes de 30 et randomisés 1: 1 dans l'un des deux bras de l'étude (15 étudiants en classe MAP / 15 témoins en liste d'attente). Les participants rempliront des questionnaires en ligne, passeront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et fourniront des échantillons de sang avant et après la période d'intervention de six semaines.

Dépistage : les sujets potentiels seront sélectionnés par téléphone pour déterminer leur admissibilité. Le questionnaire de santé du patient en 4 points (PHQ4) sera administré pour évaluer l'humeur (dépression et anxiété). Si un sujet potentiel obtient un "3" sur l'une ou l'autre des sous-échelles, le coordinateur de l'étude administrera le questionnaire de santé du patient à 8 éléments (PHQ8) (pour la dépression) ou le GAD-7 (pour l'anxiété) pour déterminer la gravité. Si le participant potentiel obtient "15" ou plus sur l'une ou l'autre des échelles, il sera référé aux services de conseil et de psychologie de l'UCLA (CAPS).

Inscription et évaluation de base (T1): Tous les étudiants qui sont jugés éligibles seront programmés pour une évaluation de base en personne (T1) au Laboratoire de psychologie de la santé (HPL) de l'UCLA. Le formulaire de consentement approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) sera examiné et signé. Un sondage en ligne pré-intervention sera également rempli lors de cette première visite en personne. L'enquête comprendra les échelles suivantes : caractéristiques démographiques de base, comportements de santé, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Snaith-Hamilton Pleasure scale (SHAPS), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Perceived Stress Scale (PSS), UCLA Loneliness Scale, Positive and Negative affect (PANAS-X), Mental Health Continuum-short form, Mindfulness scale (FFMQ), Self-compassion scale, Rumination and reflection questionnaire, Ways of Savoring checklist (WOSC), Compassion scale et Tennessee Self-concept short form scale (TSCS) .

Les participants fourniront des échantillons de sang pour une évaluation immunitaire. En raison de changements dans les procédures de recherche dus au COVID-19, les enquêteurs souhaitent modifier la méthode habituelle de prélèvement sanguin. Avant le COVID-19, le sang était prélevé par ponction veineuse par un phlébotomiste agréé. Cependant, afin d'atténuer les risques et de respecter les directives de distanciation sociale. les enquêteurs prévoient maintenant de prélever du sang en utilisant le dispositif Tasso OnDemand, qui permet l'auto-prélèvement d'un seul échantillon de sang capillaire et ne nécessite pas de ponction veineuse. L'appareil Tasso adhère à la peau avec un adhésif léger. Lorsque le bouton est enfoncé, un vide se forme et une lancette pique la surface de la peau. Le vide aspire le sang hors des capillaires et dans une capsule d'échantillon fixée au bas de l'appareil. Le participant regardait une vidéo de démonstration lors de sa visite d'évaluation de base, puis utilisait l'appareil pour prélever un échantillon de sang. Environ 1/8e de cuillère à café de sang sera prélevé lors de chaque évaluation en personne.

Les sujets effectueront également une analyse de 75 minutes en position couchée dans une machine IRMf. Au cours de la séance de neuroimagerie, les participants subiront une série de tâches de sonde connues pour activer les régions neurales d'intérêt. En particulier, les enquêteurs évalueront l'activité dans l'amygdale et les régions "d'alarme neurale" associées en réponse aux tâches liées à la menace, qui, selon l'hypothèse des enquêteurs, diminueront après l'entraînement à la pleine conscience. De plus, les enquêteurs examineront l'activité dans les régions liées à la récompense après des tâches de compassion et d'affirmation de soi, qui, selon l'hypothèse des enquêteurs, augmenteront après la pleine conscience.

Les visites de base seront effectuées dans la période de 2 semaines avant le début de l'intervention.

Randomisation : Après avoir terminé l'évaluation de base, les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions de l'étude. Le coordinateur informera les participants de leur condition assignée et fournira des informations à ceux qui suivront les cours MAP (le groupe de contrôle de la liste d'attente ne sera pas tenu de faire quoi que ce soit pendant le programme de cours de six semaines, autre que de ne prendre aucune cours de méditation).

Intervention : Pratiques de pleine conscience (MAP) : les participants affectés à cette condition seront invités à assister à des séances de groupe de deux heures une fois par semaine pendant six semaines. L'intervention MAPs est basée sur un programme institutionnel développé par le Mindful Awareness Research Center (MARC) de l'UCLA. Le programme MAPs est similaire à d'autres interventions basées sur la pleine conscience dans son objectif général de cultiver la pleine conscience, mais adopte une approche plus pratique et accessible qui se concentre spécifiquement sur la pratique de la pleine conscience et son application dans la vie quotidienne (par rapport à l'accent mis sur le stress et réduction du stress dans la réduction du stress basée sur la pleine conscience). Les éléments clés de l'intervention comprennent le développement de la conscience corporelle, la gestion de la douleur, le travail avec des pensées et des sentiments difficiles, la culture d'émotions positives et d'amour bienveillant, ainsi que des pratiques relationnelles de pleine conscience. Chaque session propose une formation structurée et des exercices de pleine conscience, y compris des pratiques de méditation formelles et des stratégies pour l'utilisation informelle quotidienne de la pleine conscience, ainsi que des opportunités de discussion et de partage en groupe. La pratique à domicile est un élément clé des MAP. Les participants seront invités à pratiquer quotidiennement des techniques de pleine conscience, en commençant par cinq minutes et en augmentant jusqu'à 20 minutes. Les sujets seront invités à remplir des journaux de devoirs quotidiens tout au long des 6 semaines.

Le programme MAPs sera mis en œuvre par des instructeurs qualifiés qui recevront une formation spécialisée dans la livraison du protocole spécifique à l'étude et seront supervisés par le Dr Marvin Belzer, directeur associé du MARC et maître instructeur pour cet essai. Les cours MAP se dérouleront dans des salles privées dans la partie résidentielle du campus de l'UCLA, à proximité des logements des étudiants. Les cours MAP auront lieu le soir et auront lieu au milieu du trimestre afin de minimiser les conflits avec les cours et les périodes d'examens.

Évaluation post-intervention immédiate (T2) : Cette visite en personne aura lieu dans les 2 semaines suivant la fin des interventions de l'étude au laboratoire de psychologie de la santé de l'UCLA et comprendra le remplissage d'un questionnaire en ligne post-intervention (toutes les échelles de la ligne de base sera administrée à nouveau, sauf pour les caractéristiques démographiques), le prélèvement d'échantillons de sang à l'aide de l'appareil TASSO OnDemand (environ 1/8 de cuillère à café) et une autre séance de neuroimagerie IRMf de 75 minutes.

Une fois les évaluations post-intervention terminées, les étudiants qui ont été affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente se verront offrir la possibilité de suivre le cours MAPs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de premier cycle à l'UCLA
  • Doit vivre sur le campus de l'UCLA
  • Doit être droitier (pour le scan IRMf)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de trouble de l'humeur ou d'anxiété tel que déterminé par le PHQ-8 ou par le GAD-7 si le score "15" ou plus sur l'une ou l'autre des mesures
  • Présence de conditions médicales ou utilisation de médicaments pouvant influencer l'inflammation (par exemple, maladie auto-immune)
  • Consommation régulière de tabac
  • Pratiquer activement la méditation de pleine conscience
  • Gaucher (pour le scan IRMf)
  • IMC > 30 (pour le scan IRMf)
  • Enceinte (pour l'IRMf)
  • Daltonien (pour le scan IRMf)
  • Métal non amovible dans le corps (pour le scan IRMf)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de méditation pleine conscience
La moitié des sujets seront assignés au hasard pour participer à l'intervention de méditation de pleine conscience. Cette classe se réunira une fois par semaine, pendant deux heures, pendant six semaines.
L'intervention Mindful Awareness Practices (MAPS) est basée sur un programme institutionnel développé par le Mindful Awareness Research Center (MARC) de l'UCLA, mais adopte une approche plus pratique et accessible qui se concentre spécifiquement sur la pratique de la pleine conscience et son application dans la vie quotidienne ( par rapport à l'accent mis sur le stress et la réduction du stress dans la réduction du stress basée sur la pleine conscience). Les éléments clés de l'intervention comprennent le développement de la conscience corporelle, la gestion de la douleur, le travail avec des pensées et des sentiments difficiles, la culture d'émotions positives et d'amour bienveillant, ainsi que des pratiques relationnelles de pleine conscience. Chaque session propose une formation structurée et des exercices de pleine conscience, y compris des pratiques de méditation formelles et des stratégies pour l'utilisation informelle quotidienne de la pleine conscience, ainsi que des opportunités de discussion et de partage en groupe. Les participants seront invités à pratiquer quotidiennement des techniques de pleine conscience, en commençant par cinq minutes et en augmentant jusqu'à 20 minutes.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
La moitié des sujets seront assignés au hasard pour faire partie du groupe témoin de la liste d'attente. Ces sujets ne seront pas invités à faire quoi que ce soit pendant les six semaines pendant lesquelles le groupe de méditation de pleine conscience a lieu, autre que de ne pas s'inscrire à un cours de méditation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être psychologique
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement du bien-être psychologique

Le bien-être sera mesuré à l'aide du formulaire court du continuum de santé mentale en 14 points (MHC-SF). Le MHC-SF est composé de trois sous-échelles dérivées empiriquement : la sous-échelle de bien-être émotionnel à 3 éléments, la sous-échelle de bien-être psychologique à 6 éléments et la sous-échelle de bien-être social à 5 ​​éléments. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle, et le score total global (fourchette : 0-56), indiquent un plus grand bien-être.

Au départ et à 8 semaines
Dépression
Délai: Au départ et à 8 semaines

Modification des symptômes dépressifs

Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) en 20 items. Le CES-D est une mesure de la sévérité des symptômes, avec des scores plus élevés (plage : 0-60) indiquant des symptômes dépressifs plus importants

Au départ et à 8 semaines
Anxiété
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement d'anxiété

Les symptômes d'anxiété seront mesurés via le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments - 7 (GAD-7). Des scores plus élevés sur le GAD-7 (gamme : 0-21) indiquent une plus grande sévérité des symptômes.

Au départ et à 8 semaines
Stress perçu
Délai: Au départ et à 8 semaines
Changement du stress perçu Le stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 points (gamme : 0-40). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress perçus plus élevés.
Au départ et à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation
Délai: Au départ et à 8 semaines
Le principal résultat immunitaire d'intérêt est l'expression des gènes inflammatoires, mesurée à l'aide d'un ensemble de 19 transcrits de gènes pro-inflammatoires pré-spécifiés qui se sont précédemment révélés régulés à la hausse dans le contexte du stress chronique et régulés à la baisse par l'intervention de méditation de pleine conscience. Le composite inflammatoire comprend les gènes suivants : IL1A, IL1B, IL6, IL8, TNF, PTGS1, PTGS2, FOS, FOSB, FOSL1, FOSL2, JUN, JUNB, JUND, NFKB1, NFKB2, REL, RELA et RELB)
Au départ et à 8 semaines
Pleine conscience
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement de pleine conscience

La pleine conscience sera mesurée via le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) en 39 points. Le FFMQ comporte des éléments de notation directe et inverse et comprend 5 sous-échelles : observer, décrire, agir avec conscience, sans jugement et sans réactivité, ainsi qu'un score global de pleine conscience. Le FFMQ total peut être divisé par 39 pour obtenir une note moyenne. Les scores représentent un spectre de pleine conscience.

Au départ et à 8 semaines
Affect positif et négatif
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement d'affect positif et négatif

Les rapports d'affect positif et négatif seront évalués via la sous-échelle d'affect positif à 10 éléments et les sous-échelles d'affect négatif à 10 éléments du programme d'affect positif et négatif (PANAS-X). Deux adjectifs supplémentaires ont également été inclus, heureux et calme. Des scores plus élevés indiquent des sentiments plus élevés d'affect positif (gamme : 10-50) et négatif (gamme : 10-50).

Au départ et à 8 semaines
Anhédonie
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement d'anhédonie

L'anhédonie sera mesurée via l'échelle de plaisir Snaith-Hamilton en 14 éléments qui couvre les domaines de l'interaction sociale, de la nourriture et des boissons, des expériences sensorielles et des intérêts/passe-temps. Les scores vont de 0 à 14, les scores les plus élevés indiquant l'incapacité à éprouver du plaisir.

Au départ et à 8 semaines
Solitude
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement de solitude

La solitude sera mesurée via l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments (gamme : 3-9). Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude

Au départ et à 8 semaines
Rumination
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement de rumination

La rumination sera mesurée via la sous-échelle de rumination à 6 items du questionnaire Rumination et Réflexion. Certains éléments nécessitent une notation inversée. La rumination reflète une tendance à se concentrer sur des perceptions de soi négatives.

Au départ et à 8 semaines
Compassion pour les autres
Délai: Au départ et à 8 semaines
Changement dans la compassion pour les autres La compassion pour les autres sera mesurée via l'échelle de compassion en 16 points. Cette mesure contient quatre sous-échelles : une plus grande gentillesse, une humanité commune, une pleine conscience et une indifférence moindre. Certains items sont notés à l'envers. Chaque échelle est notée en prenant la moyenne.
Au départ et à 8 semaines
Perturbation du sommeil (latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, perturbation du sommeil et dysfonctionnement diurne)
Délai: Au départ et à 8 semaines

Les changements dans les perturbations du sommeil seront examinés en examinant les changements dans la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil et les dysfonctionnements diurnes.

Les perturbations du sommeil seront mesurées via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores "composants" (latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, perturbation du sommeil, dysfonctionnement diurne, avec la qualité subjective du sommeil évaluée par le participant et l'utilisation de médicaments pour le sommeil inclus dans l'échelle) chacun de qui va de 0 à 3 points (« 0 indique aucune difficulté, tandis que « 3 » indique une difficulté sévère). Les sept scores des composantes sont combinés en un seul score « global », allant de 0 à 21 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation du sommeil.

Au départ et à 8 semaines
Savourer des stratégies
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement de stratégies de dégustation

Le degré auquel les gens s'engagent dans des stratégies de dégustation sera mesuré via l'échelle WOSC (Ways of Savoring Checklist) en 60 items. Cette mesure contient trois sous-échelles d'intérêt en matière de pleine conscience : l'absorption, la conscience temporelle et les éléments de pensée rabat-joie. Certains items sont notés à l'envers. Chaque échelle est notée en prenant la moyenne.

Au départ et à 8 semaines
Concept de soi
Délai: Au départ et à 8 semaines
Changement du concept de soi Le concept de soi sera mesuré à l'aide de l'échelle abrégée du concept de soi du Tennessee à 20 éléments (TSCS-SF). Cette version abrégée mesure le concept de soi total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande force dans sa vision de soi.
Au départ et à 8 semaines
Auto-compassion
Délai: Au départ et à 8 semaines

Changement d'auto-compassion

L'auto-compassion sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-compassion en 26 items. Cette échelle contient 6 sous-échelles : la bienveillance envers soi-même, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la sur-identification. Les scores de sous-échelle sont calculés en calculant la moyenne des réponses aux éléments de sous-échelle ou un score total d'auto-compassion peut être calculé après avoir noté à l'envers les éléments de sous-échelle négatifs, puis en calculant une moyenne. Il n'y a pas de scores cliniques qui indiquent qu'un individu est élevé ou faible en auto-compassion. Au contraire, les scores sont souvent utilisés de manière comparative pour examiner les résultats des personnes qui obtiennent des scores plus élevés ou plus faibles en matière d'auto-compassion.

Au départ et à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-002038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants (DPI) avec d'autres chercheurs. Les données seront communiquées sous forme de groupe pour empêcher l'identification personnelle des participants. Une fois la recherche terminée, les données seront stockées dans une zone sécurisée d'un bureau de recherche privé et verrouillé. Tous les identifiants personnels et/ou codes liant les données aux identifiants personnels seront conservés sur un ordinateur séparé avec une protection par mot de passe pour référence et pour de futures recherches. Tous les identifiants personnels resteront confidentiels. Seuls les membres identifiés de l'équipe de recherche et du P.I. aura accès aux données, identifiants et/ou codes. Les données avec des identifiants de sujet ne seront divulguées à aucune agence ou personne.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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