Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness Meditation Neuroimaging tanulmány egyetemisták számára

2023. november 29. frissítette: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Figyelmes tudatosítási gyakorlatok vs. várólista kontroll Véletlenszerű, kontrollált próba főiskolai hallgatók számára: Hatás a pszichoszociális eredményekre, valamint a neurális és immunfolyamatokra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a mindfulness meditációs intervenciós órák hatékonyságát a pszichoszociális egészségügyi eredményekkel kapcsolatban. Ezenkívül a kutatók szeretnék megvizsgálni az agyban bekövetkező változásokat, amelyek a mindfulness meditációs beavatkozást követően fordulhatnak elő. A kutatókat különösen az agyi aktivitás változásai érdeklik, amelyek összefüggésben állnak a vérben a gyulladással összefüggő markerek változásaival. Az idegrendszer és az immunrendszer szorosan összefügg, és mindkettőt a mindfulness befolyásolja. Nem világos azonban, hogy az idegi aktivitás változásai összefüggésben állnak-e a gyulladás változásaival. A mindfulness beavatkozások meggyőző jellemzője, hogy képesek csökkenteni a gyulladásos aktivitást; főiskolai hallgatóknál azonban ezt nem vizsgálták. A pszichoszociális eredmények mérése mellett a kutatók a gyulladásbiológia kifinomult, vertikálisan integrált méréseit alkalmazzák, amelyek lehetővé teszik a kutatócsoport számára, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatásait a keringő gyulladásmarkerekre.

Így a kutatók 60 egyetemi hallgatót szándékoznak toborozni, és véletlenszerűen besorolják őket egy 6 hetes standardizált mindfulness intervencióba, vagy egy várólistás kontrollcsoportba. A résztvevők agyi vizsgálatokat végeznek, vérmintákat adnak az immunelemzéshez, és kérdőíveket töltenek ki a beavatkozás előtti és utáni értékeléseknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pszichoszociális tünetek, mint például a depresszió és a szorongás, gyakran felerősödnek serdülőkorban, különösen az egyetemre való átálláskor. A mentális egészségi stressz negatív hatásokhoz is vezethet az egészség mögöttes biológiai markerekben, például a gyulladásban. A gyulladás az érzelmek, a kognitív funkciók és a viselkedés megváltozásához kapcsolódik, és egyre inkább a mentális és fizikai egészség kulcsfontosságú tényezőjeként ismerik el.

A mindfulness-alapú beavatkozások (MBI-k) ígéretes alternatívát kínálnak a pszichoszociális tünetek kezelésére az egyetemisták körében. Az éberség azt jelenti, hogy nyitottsággal, kíváncsisággal és az ítélőképesség hiányával hívjuk fel a figyelmet a jelen pillanatban szerzett tapasztalataira, beleértve a gondolatokat, érzéseket és fizikai érzéseket. Beavatkozásokat fejlesztettek ki a tudatosság formális meditáción és informális gyakorlaton keresztül történő ápolására, és az RCT-k (randomizált, kontrollált vizsgálatok) dokumentált előnyöket nyújtanak az éberségen alapuló beavatkozásoknak a pszichológiai és biológiai egészségügyi eredményekre.

Az UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC) kifejlesztett és validált egy csoportalapú figyelemfelhívó beavatkozást, a Mindful Awareness Practices-t (MAP), amely jótékony hatást mutatott a felnőttek mentális egészségére, és ígéretes, skálázható megközelítést kínálhat a kapcsolódó pszichológiai és főiskolai hallgatók biológiai eredményei. A főiskolai hallgatók körében szigorúbb értékelésre van szükség a várólista ellenőrzési feltételéhez képest az érvényesítéshez, és mielőtt ennek az ígéretes megközelítésnek a széles körű alkalmazása megtörténhet.

Áttekintés: A javasolt randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy standardizált éberségi beavatkozás hatását vizsgálja a főiskolai hallgatók pszichológiai, idegi és gyulladásos folyamataira, összehasonlítva a várólistás kontrollcsoporttal. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a pszichológiai, idegi és immunrendszeri eredmények változásai közötti összefüggést.

Résztvevők: A tanulmány résztvevői a University of California, Los Angeles (UCLA) egyetemi hallgatói. 30 fős kohorszokba toborozzák őket, és 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe (15 tanuló a MAP osztályban/15 várólista kontroll). A résztvevők online kérdőíveket, funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) töltenek ki, és vérmintákat adnak a hathetes beavatkozási időszak előtt és után.

Szűrés: A potenciális alanyok alkalmasságát telefonon ellenőrizzük. A 4 tételből álló betegegészségügyi kérdőív (PHQ4) a hangulat (depresszió és szorongás) felmérésére szolgál. Ha egy potenciális alany bármelyik alskálán „3”-at ér el, a vizsgálati koordinátor a 8 tételből álló Betegegészségügyi Kérdőívet (PHQ8) (depresszió esetén) vagy a GAD-7-et (szorongás esetén) fogja beadni a súlyosság meghatározásához. Ha a potenciális résztvevő bármelyik skálán 15-ös vagy magasabb pontszámot ér el, a UCLA Tanácsadói és Pszichológiai Szolgálatához (CAPS) utalják.

Beiratkozás és kiindulási értékelés (T1): Minden olyan hallgató, akiről megállapították, hogy alkalmas, személyes, kiindulási felmérésre (T1) kerül az UCLA Egészségpszichológiai Laboratóriumában (HPL). Az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott hozzájárulási űrlapot felülvizsgálják és aláírják. A kezdeti személyes látogatás során egy beavatkozás előtti online felmérés is kitöltésre kerül. A felmérés a következő skálákat tartalmazza: Háttér demográfiai jellemzők, egészségmagatartás, Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Snaith-Hamilton Pleasure skála (SHAPS), Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7), Perceived Stress Scale (PSS), UCLA Magányos Skála, Pozitív és Negatív Affektus (PANAS-X), Mentális egészség kontinuum-rövid forma, Mindfulness skála (FFMQ), Self-compassion skála, Rumination and Reflection kérdőív, Ways of Savoring checklist (WOSC), Compassion skála és a Tennessee Self-concept short form skála (TSCS) .

A résztvevők vérmintát adnak az immunrendszer értékeléséhez. A COVID-19 miatti kutatási eljárások változása miatt a nyomozók a szokásos vérvételi módszert szeretnék megváltoztatni. A COVID-19 előtt vért vett vénapunkcióval egy engedéllyel rendelkező phlebotomis. Azonban a kockázat csökkentése és a társadalmi távolságtartási irányelvek betartása érdekében. a nyomozók most azt tervezik, hogy a Tasso OnDemand készülékkel gyűjtenek vért, amely lehetővé teszi egyetlen kapilláris vérminta öngyűjtését, és nem igényel vénapunkciót. A Tasso készülék könnyű ragasztóval tapad a bőrre. A gomb megnyomásakor vákuum képződik, és egy lándzsa szúrja meg a bőr felületét. A vákuum kiszívja a vért a kapillárisokból a készülék aljára rögzített mintatartóba. A résztvevő egy bemutató videót néz meg a kiindulási értékelő látogatása során, majd a készülék segítségével vérmintát vesz. Körülbelül egy teáskanál vér 1/8-át veszik le minden személyes vizsgálat alkalmával.

Az alanyok egy 75 perces vizsgálatot is végeznek, miközben egy fMRI-készülékben fekszenek. A neuroimaging munkamenet során a résztvevők egy sor szondafeladaton esnek át, amelyekről ismert, hogy aktiválják az érdeklődésre számot tartó idegi régiókat. A kutatók különösen az amygdalában és a kapcsolódó "neurális riasztás" régiókban végzett aktivitást fogják értékelni a fenyegetéssel kapcsolatos feladatokra válaszul, amelyek a kutatók feltételezése szerint csökkenni fognak az éberség tréningje után. Ezen túlmenően a nyomozók az együttérzési és önmegerősítési feladatokat követően a jutalommal kapcsolatos régiókban végzett tevékenységet vizsgálják majd, amely a kutatók feltételezése szerint az éberség hatására növekedni fog.

A kiindulási vizitekre a beavatkozás megkezdése előtti 2 hetes időszakban kerül sor.

Véletlenszerű besorolás: Az alaphelyzet értékelésének befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati feltétel valamelyikébe. A koordinátor tájékoztatja a résztvevőket a kijelölt állapotukról és tájékoztatást ad azoknak, akik a MAPs órákon vesznek részt (a várólista ellenőrző csoporttól a hat hetes órarend alatt nem várható el semmi, azon kívül, hogy ne vegyen fel semmit. meditációs órák).

Beavatkozás: Mindful Awareness Practices (MAP-ok): Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevőket felkérik, hogy hat héten keresztül hetente egyszer vegyenek részt kétórás csoportos foglalkozásokon. A MAPs beavatkozás az UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC) által kidolgozott intézményi programon alapul. A MAPs program hasonló a többi mindfulness alapú beavatkozáshoz abban, hogy általánosan az éberség ápolására összpontosít, de gyakorlatiasabb és elérhetőbb megközelítést alkalmaz, amely kifejezetten az éberség gyakorlására és a mindennapi életben való alkalmazására összpontosít (a stresszre és a stresszre való összpontosításhoz képest). stresszcsökkentés a mindfulness alapú stresszcsökkentésben). A beavatkozás kulcsfontosságú elemei közé tartozik a testi tudatosság fejlesztése, a fájdalom kezelése, a nehéz gondolatokkal és érzésekkel való munka, a pozitív érzelmek és a szerető kedvesség ápolása, valamint a kapcsolati éberség gyakorlatai. Minden ülés strukturált képzést és gyakorlatokat kínál a tudatosság terén, beleértve a formális meditációs gyakorlatokat és stratégiákat a tudatosság napi informális használatához, valamint lehetőséget a csoportos beszélgetésekre és megosztásokra. Az otthoni gyakorlat a MAP-ok kulcsfontosságú eleme. A résztvevőket arra utasítják, hogy napi szinten gyakorolják az éberség technikáit, öt perctől kezdve 20 percig. Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki napi házi feladatnaplót a 6 hét során.

A MAPs tantervet képzett oktatók hajtják végre, akik speciális képzésben részesülnek a tanulmány-specifikus protokoll megvalósításában, és Dr. Marvin Belzer, a MARC társigazgatója és a próba mester oktatója felügyeli őket. A MAPs órákat a UCLA campus lakónegyedében, a hallgatói lakrészek közelében lévő privát szobákban tartják. A MAPs órákat az esti órákban tartják, és a tervek szerint a negyedév közepén lesznek, hogy minimalizálják az órákkal és a vizsgaidőszakokkal való konfliktust.

Azonnali beavatkozás utáni értékelés (T2): erre a személyes látogatásra az UCLA Egészségpszichológiai Laboratóriumában végzett vizsgálati beavatkozások befejezését követő 2 héten belül kerül sor, és magában foglalja a beavatkozás utáni online kérdőív kitöltését (minden skála az alapvonalat ismét beadják, kivéve a demográfiai jellemzőket, vérminták gyűjtését a TASSO OnDemand eszközzel (körülbelül 1/8 teáskanál), és egy további 75 perces fMRI neuroimaging munkamenetet.

A beavatkozás utáni felmérések befejezése után a várólista kontrollcsoportba besorolt ​​hallgatók lehetőséget kapnak a MAP-oktatásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyetemi hallgatók a UCLA-n
  • Az UCLA campusán kell élnie
  • Jobbkezesnek kell lennie (fMRI vizsgálathoz)

Kizárási kritériumok:

  • A hangulati vagy szorongásos zavar jelenlegi diagnózisa, amelyet a PHQ-8 vagy a GAD-7 határoz meg, ha bármelyik mérőszám „15” vagy magasabb pontszám
  • Olyan egészségügyi állapotok jelenléte vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a gyulladást (pl. autoimmun rendellenesség)
  • Rendszeres dohányzás
  • A mindfulness meditáció aktív gyakorlása
  • Balkezes (fMRI vizsgálathoz)
  • BMI > 30 (fMRI vizsgálathoz)
  • Terhes (fMRI vizsgálathoz)
  • Színvak (fMRI vizsgálathoz)
  • Nem eltávolítható fém a testben (fMRI vizsgálathoz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness meditációs beavatkozás
Az alanyok felét véletlenszerűen osztják ki, hogy részt vegyenek a mindfulness meditációs beavatkozásban. Ez az osztály hetente egyszer találkozik, két órában, hat héten keresztül.
Az éber figyelemfelhívó gyakorlatok (MAPS) beavatkozása az UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC) által kidolgozott intézményi programon alapul, de gyakorlatiasabb és hozzáférhetőbb megközelítést alkalmaz, amely kifejezetten a tudatosság gyakorlására és a mindennapi életben való alkalmazására összpontosít ( összehasonlítva a stressz és a stresszcsökkentés fókuszával a mindfulness alapú stresszcsökkentésben). A beavatkozás kulcsfontosságú elemei közé tartozik a testi tudatosság fejlesztése, a fájdalom kezelése, a nehéz gondolatokkal és érzésekkel való munka, a pozitív érzelmek és a szerető kedvesség ápolása, valamint a kapcsolati éberség gyakorlatai. Minden ülés strukturált képzést és gyakorlatokat kínál a tudatosság terén, beleértve a formális meditációs gyakorlatokat és stratégiákat a tudatosság napi informális használatához, valamint lehetőséget a csoportos beszélgetésekre és megosztásokra. A résztvevőket arra utasítják, hogy napi szinten gyakorolják az éberség technikáit, öt perctől kezdve 20 percig.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Az alanyok fele véletlenszerűen kerül besorolásra a várólistás kontrollcsoportba. Ezeket az alanyokat nem kérik semmire a hat hét alatt, amíg a mindfulness meditációs csoport zajlik, azon kívül, hogy ne jelentkezzenek be meditációs órára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai jólét
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás a pszichológiai jólétben

A jólétet a 14 tételből álló Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) segítségével mérik. Az MHC-SF három empirikusan levezetett alskálából áll: a 3 tételes érzelmi jóllét alskálából, a 6 tételes pszichológiai jóllét alskálából és az 5 tételes szociális jóllét alskálából. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszám és az összesített összpontszám (tartomány: 0-56) nagyobb jóllétet jelez.

Kiindulási és 8 hetesen
Depresszió
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

A depressziós tünetek megváltozása

A depressziós tüneteket a Center for Epidemiological Studies 20-pontos depressziós skáláján (CES-D) mérik. A CES-D a tünetek súlyosságának mértéke, a magasabb pontszámok (tartomány: 0-60) nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.

Kiindulási és 8 hetesen
Szorongás
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás a szorongásban

A szorongásos tünetek mérése a 7 elemből álló Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) segítségével történik. A GAD-7 magasabb pontszámai (tartomány: 0-21) a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.

Kiindulási és 8 hetesen
Érzékelt stressz
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
Változás az észlelt stresszben Az észlelt stressz mérése a 10 tételes észlelt stressz skála segítségével történik (tartomány: 0-40). A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszszintet jeleznek.
Kiindulási és 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó immuneredmény a gyulladásos génexpresszió, amelyet 19 előre meghatározott gyulladást elősegítő géntranszkriptum halmazán keresztül mérnek, amelyekről korábban kimutatták, hogy a krónikus stressz összefüggésében felfelé és az éber meditációs beavatkozás hatására leszabályozódnak. A gyulladásos kompozit a következő géneket tartalmazza: IL1A, IL1B, IL6, IL8, TNF, PTGS1, PTGS2, FOS, FOSB, FOSL1, FOSL2, JUN, JUNB, JUND, NFKB1, NFKB2, REL, RELA és RELB)
Kiindulási és 8 hetesen
Mindfulness
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás a Mindfulnessben

A tudatosságot a 39 tételből álló Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) segítségével mérjük. Az FFMQ direkt és fordított pontozási elemekkel is rendelkezik, és 5 alskálából áll: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás, valamint az általános éberségi pontszám. A teljes FFMQ elosztható 39-cel, hogy átlagos cikkpontszámot kapjunk. A pontszámok a tudatosság spektrumát képviselik.

Kiindulási és 8 hetesen
Pozitív és negatív hatás
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás a pozitív és negatív hatásban

A pozitív és negatív hatásokról szóló jelentések értékelése a Pozitív és Negatív Affektus Menetrend (PANAS-X) 10 tételes pozitív hatás alskáláján és 10 tételes negatív hatás alskáláján keresztül történik. Két további jelző is szerepelt, boldog és nyugodt. A magasabb pontszámok a pozitív (10-50 tartomány) és a negatív hatás (tartomány: 10-50) magasabb érzéseit jelzik.

Kiindulási és 8 hetesen
Anhedonia
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás az anhedóniában

Az Anhedonia mérése a 14 tételből álló Snaith-Hamilton örömskálán keresztül történik, amely a szociális interakciók, az ételek és italok, az érzékszervi tapasztalatok és az érdeklődési körök/időtöltések területeit fedi le. A pontszámok 0 és 14 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy képtelenség megélni az örömöt.

Kiindulási és 8 hetesen
Magányosság
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás a magányban

A magány mértékét a UCLA magányosság 3 tételes skálája (3-9 tartomány) fogja mérni. A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak

Kiindulási és 8 hetesen
Kérődzés
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás a kérődzésben

A kérődzés mérése a Rumination and Reflection kérdőív 6 tételes kérődzési alskáláján keresztül történik. Egyes elemek fordított pontozást igényelnek. A kérődzés azt a tendenciát tükrözi, hogy a negatív önképekre összpontosítunk.

Kiindulási és 8 hetesen
Együttérzés mások iránt
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
A mások iránti együttérzés változása A mások iránti együttérzést a 16 tételes Együttérzés skálán mérjük. Ez a mérték négy alskálát tartalmaz: nagyobb kedvesség, közös emberség, figyelmesség és csökkent közömbösség. Egyes elemek fordított pontozásúak. Minden skálát az átlaggal pontoznak.
Kiindulási és 8 hetesen
Alvászavar (alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavar és nappali diszfunkció)
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Az alvászavarban bekövetkezett változásokat az alvási késleltetés, az alvás időtartama, az alvás hatékonysága, az alvászavarok és a nappali diszfunkció változásai alapján vizsgálják.

Az alvászavarokat a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen keresztül mérik. 19 önértékelésű elemből hét „összetevő” pontszám jön létre (alvás késleltetése, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavar, nappali diszfunkció, a résztvevők által értékelt szubjektív alvásminőség és a skálán szereplő altatók használata). amely 0-3 pont között mozog (a "0 azt jelenti, hogy nincs nehézség, míg a "3" a súlyos nehézséget). A hét komponens pontszáma egyetlen „globális” pontszámot alkot, amely 0-21 pont között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.

Kiindulási és 8 hetesen
Ízlelési stratégiák
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás az ízlelési stratégiákban

Az, hogy az emberek milyen mértékben vesznek részt az ízlelési stratégiákban, a 60 tételes Ways of Savoring Checklist (WOSC) skálán mérik. Ez a mérőszám három érdeklődési alskálát tartalmaz az éber figyelem tekintetében: abszorpció, időbeli tudatosság és ölés-öröm gondolkodási tételek. Egyes elemek fordított pontozásúak. Minden skálát az átlaggal pontoznak.

Kiindulási és 8 hetesen
Én-fogalom
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
Az én-koncepció változása Az én-koncepciót a 20 tételes Tennessee Self-concept skálán (TSCS-SF) mérjük. Ez a rövid formátumú változat a teljes én-fogalmat méri magasabb pontszámokkal, ami azt jelzi, hogy az ember az önszemléletben erősebb.
Kiindulási és 8 hetesen
Önsajnálat
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen

Változás az ön-együttérzésben

Az önegyüttérzés mérése a 26 tételes Ön-együttérzés skálán keresztül történik. Ez a skála 6 alskálát tartalmaz: önkedvesség, önbíráskodás, közös emberség, elszigeteltség, figyelmesség és túlzott azonosulás. Az alskála-pontszámok kiszámítása az alskála-elemekre adott válaszok átlagának kiszámításával történik, vagy a teljes önegyüttérzés pontszáma kiszámítható a negatív alskálaelemek fordított pontozása, majd az átlag kiszámítása után. Nincsenek olyan klinikai pontszámok, amelyek arra utalnának, hogy az egyénben magas vagy alacsony az önegyüttérzés. Inkább a pontszámokat gyakran használják összehasonlító módon az olyan emberek eredményeinek vizsgálatára, akik magasabb vagy alacsonyabb pontszámot értek el önegyüttérzésben.

Kiindulási és 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-002038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztását más kutatókkal. Az adatokat csoportos formában közöljük a résztvevők személyes azonosításának megakadályozása érdekében. A kutatás befejezése után az adatokat egy zárt, zárt kutatóiroda biztonságos területén tárolják. Minden személyes azonosítót és/vagy kódot, amely az adatokat személyes azonosítókhoz köti, külön, jelszavas védelemmel ellátott számítógépen tároljuk referencia és későbbi kutatás céljából. Minden személyes azonosítót bizalmasan kezelünk. Csak a kutatócsoport azonosított tagjai és a P.I. hozzáférhet az adatokhoz, azonosítókhoz és/vagy kódokhoz. Az alanyazonosítókkal ellátott adatokat semmilyen ügynökségnek vagy személyeknek nem adjuk ki.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditációs órák

3
Iratkozz fel