- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05304052
Mindfulness-meditaatio neuroimaging-tutkimus opiskelijoille
Tietoisen tietoisuuden käytännöt vs. jonotuslistan hallinta Satunnaistettu kontrolloitu koe korkeakouluopiskelijoille: vaikutukset psykososiaalisiin tuloksiin sekä hermo- ja immuuniprosesseihin
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan mindfulness-meditaatiointerventiotuntien tehokkuutta psykososiaalisten terveysvaikutusten suhteen. Lisäksi tutkijat haluaisivat tutkia aivoissa tapahtuvia muutoksia, joita saattaa ilmetä mindfulness-meditaatiointervention jälkeen. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita aivojen toiminnan muutoksista, jotka korreloivat tulehdukseen liittyvien merkkiaineiden muutoksiin veressä. Hermosto ja immuunijärjestelmä liittyvät läheisesti toisiinsa, ja mindfulness vaikuttaa molempiin. On kuitenkin epäselvää, liittyvätkö hermotoiminnan muutokset tulehduksen muutoksiin. Mindfulness-interventioiden pakottava piirre on niiden potentiaali vähentää tulehduksellista aktiivisuutta; Tätä ei kuitenkaan ole tutkittu korkeakouluopiskelijoilla. Psykososiaalisten tulosten mittaamisen lisäksi tutkijat käyttävät kehittyneitä, vertikaalisesti integroituja tulehdusbiologian mittareita, joiden avulla tutkimusryhmä voi tutkia interventiovaikutuksia kiertäviin tulehduksen merkkiaineisiin.
Näin ollen tutkijat aikovat rekrytoida 60 perustutkinto-opiskelijaa ja satunnaistaa heidät joko 6 viikon standardoituun mindfulness-interventioon tai jonotuslistalle. Osallistujat suorittavat aivoskannaukset, antavat verinäytteitä immuunianalyysiä varten ja täyttävät kyselylomakkeet interventiota edeltävissä ja jälkeisissä arvioinneissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykososiaaliset oireet, kuten masennus ja ahdistuneisuus, ovat usein lisääntyneet nuorilla, etenkin kun he siirtyvät yliopistoon. Mielenterveysstressi voi myös johtaa negatiivisiin vaikutuksiin terveyden taustalla oleviin biologisiin merkkiaineisiin, kuten tulehduksiin. Tulehdus liittyy tunteiden, kognitiivisten toimintojen ja käyttäytymisen muutoksiin, ja se tunnustetaan yhä enemmän henkisen ja fyysisen terveyden keskeiseksi tekijäksi.
Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) tarjoavat lupaavan vaihtoehdon opiskelijoiden psykososiaalisten oireiden käsittelemiseen. Mindfulness sisältää huomion kiinnittämisen nykyhetken kokemuksiin, mukaan lukien ajatukset, tunteet ja fyysiset tuntemukset, avoimuudella, uteliaisuudesta ja arvostelukyvyttömyydestä. Interventioita on kehitetty mindfulnessin kasvattamiseksi muodollisen meditaation ja epävirallisen käytännön kautta, ja RCT:t (satunnaistetut kontrolloidut kokeet) ovat dokumentoineet mindfulness-pohjaisten interventioiden hyödyt psykologisiin ja biologisiin terveydellisiin tuloksiin.
UCLA Mindful Awareness Research Center (MARC) on kehittänyt ja validoinut ryhmäpohjaisen mindfulness-intervention, Mindful Awareness Practices (MAPs), joka on osoittanut myönteisiä vaikutuksia aikuisten mielenterveyteen ja voi tarjota lupaavan, skaalautuvan lähestymistavan asiaan liittyvien psykologisten ja opiskelijoiden biologiset tulokset. Korkeakouluopiskelijoiden kesken on suoritettava tiukempi arviointi suhteessa jonotuslistan valvontaehtoon validointia varten ja ennen kuin tämä lupaava lähestymistapa voidaan toteuttaa laajasti.
Yleiskatsaus: Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii standardoidun mindfulness-intervention vaikutusta opiskelijoiden psykologisiin, hermo- ja tulehdusprosesseihin verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Lisäksi tutkijat tutkivat psykologisten, hermo- ja immuunijärjestelmän tulosten muutosten välistä yhteyttä.
Osallistujat: Tutkimukseen osallistuvat opiskelijat Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA). Heidät rekrytoidaan 30 hengen kohortteihin ja satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (15 opiskelijaa MAPs-luokassa / 15 jonotuslistakontrollia). Osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet, funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) ja antavat verinäytteitä ennen kuuden viikon interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Seulonta: Mahdollisten koehenkilöiden kelpoisuus seulotaan puhelimitse. Neljän kohdan potilaan terveyskysely (PHQ4) annetaan mielialan (masennus ja ahdistuneisuus) arvioimiseksi. Jos mahdollinen koehenkilö saa arvosanan "3" jommallakummalla ala-asteikolla, tutkimuksen koordinaattori antaa 8-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ8) (masennus) tai GAD-7:n (ahdistuneisuus) määrittääkseen vakavuuden. Jos mahdollinen osallistuja saa 15 tai enemmän jommallakummalla asteikolla, hänet ohjataan UCLA Counseling and Psychological Services (CAPS) -palveluun.
Ilmoittautuminen ja lähtötilanteen arviointi (T1): Kaikille opiskelijoille, jotka on määritetty kelpoisiksi, määrätään henkilökohtaiseen perusarviointiin (T1) UCLA Health Psychology Laboratoryssa (HPL). Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä suostumuslomake tarkistetaan ja allekirjoitetaan. Interventiota edeltävä verkkokysely täytetään myös tämän ensimmäisen henkilökohtaisen vierailun aikana. Tutkimus koostuu seuraavista asteikoista: Taustademografiset ominaisuudet, terveyskäyttäytymiset, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), Snaith-Hamilton Pleasure -asteikko (SHAPS), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7), Perceived Stress Scale (PSS), UCLA:n yksinäisyysasteikko, positiivinen ja negatiivinen vaikutelma (PANAS-X), mielenterveyden jatkuvuus-lyhytmuoto, mindfulness-asteikko (FFMQ), itsetunto-asteikko, märehtimis- ja reflektiokyselylomake, Ways of Savoring -tarkistuslista (WOSC), myötätuntoasteikko ja Tennessee Self-concept short form asteikko (TSCS) .
Osallistujat antavat verinäytteitä immuunijärjestelmän arviointia varten. COVID-19:n aiheuttamien tutkimusmenetelmien muutosten vuoksi tutkijat haluaisivat muuttaa tavanomaista verenottomenetelmää. Ennen COVID-19:ää laillistettu flebotomisti otti verta laskimopunktiolla. Kuitenkin riskin vähentämiseksi ja sosiaalisen etäisyyden noudattamiseksi. tutkijat suunnittelevat nyt keräävänsä verta Tasso OnDemand -laitteella, joka mahdollistaa yksittäisen kapillaariverinäytteen itsekeräyksen eikä vaadi laskimopunktiota. Tasso-laite tarttuu ihoon kevyellä liimalla. Kun nappia painetaan, muodostuu tyhjiö ja lansetti pistää ihon pintaan. Tyhjiö imee verta ulos kapillaareista laitteen pohjaan kiinnitettyyn näytekoteloon. Osallistuja katsoi esittelyvideon perusarviointikäynnin aikana ja käytti sitten laitetta verinäytteen ottamiseen. Jokaisessa henkilökohtaisessa arvioinnissa otetaan noin 1/8 tl verta.
Koehenkilöt suorittavat myös 75 minuutin skannauksen makaaessaan fMRI-laitteessa. Neurokuvausistunnon aikana osallistujat käyvät läpi sarjan koetintehtäviä, joiden tiedetään aktivoivan kiinnostavia hermoalueita. Erityisesti tutkijat arvioivat aktiivisuutta amygdalalla ja siihen liittyvillä "hermohälytys"-alueilla vasteena uhkaan liittyviin tehtäviin, joiden tutkijat olettavat laskevan mindfulness-koulutuksen jälkeen. Lisäksi tutkijat tarkastelevat aktiivisuutta palkitsemiseen liittyvillä alueilla myötätunto- ja itsevahvistustehtävien jälkeen, joiden tutkijat uskovat lisääntyvän mindfulnessin myötä.
Peruskäynnit tehdään 2 viikon aikana ennen interventiota.
Satunnaistaminen: Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusehdosta. Koordinaattori ilmoittaa osallistujille heidän määrätystä tilastaan ja antaa tiedot niille, jotka osallistuvat MAPs-tunneille (jonolistan kontrolliryhmän ei odoteta tekevän mitään kuuden viikon tuntiaikataulun aikana, paitsi olemaan ottamatta mitään meditaatiotunnit).
Interventio: Mindful Awareness Practices (MAPs): Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, pyydetään osallistumaan kahden tunnin ryhmäistuntoihin kerran viikossa kuuden viikon ajan. MAP-interventio perustuu UCLA:n Mindful Awareness Research Centerin (MARC) kehittämään institutionaaliseen ohjelmaan. MAPs-ohjelma on samanlainen kuin muut mindfulness-pohjaiset interventiot, sillä se keskittyy yleisesti mindfulnessin kasvattamiseen, mutta siinä on käytännöllisempi ja helppokäyttöisempi lähestymistapa, joka keskittyy erityisesti mindfulnessin harjoittamiseen ja sen soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä (verrattuna stressiin ja stressin vähentäminen mindfulness-pohjaisessa stressin vähentämisessä). Intervention keskeisiä osia ovat kehon tietoisuuden kehittäminen, kivun hallinta, vaikeiden ajatusten ja tunteiden kanssa työskentely, positiivisten tunteiden ja rakastavan ystävällisyyden kasvattaminen sekä ihmissuhteisiin liittyvät mindfulness-käytännöt. Jokainen istunto tarjoaa jäsenneltyä koulutusta ja harjoituksia mindfulnessiin, mukaan lukien muodollisia meditaatiokäytäntöjä ja strategioita mindfulnessin päivittäiseen epäviralliseen käyttöön, sekä mahdollisuuden ryhmäkeskusteluun ja jakamiseen. Kotiharjoittelu on keskeinen osa MAPia. Osallistujia opastetaan harjoittelemaan mindfulness-tekniikoita päivittäin, alkaen viidestä minuutista ja kasvaen 20 minuuttiin. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään päivittäiset kotitehtävälokit kuuden viikon ajan.
MAP-opetussuunnitelman toteuttavat koulutetut ohjaajat, jotka saavat erikoiskoulutusta tutkimuskohtaisen protokollan toimittamiseen. Heitä valvoo tohtori Marvin Belzer, MARC:n apulaisjohtaja ja tämän kokeen mestarikouluttaja. MAPs-tunnit pidetään yksityisissä huoneissa UCLA-kampuksen asuinosassa, lähellä opiskelija-asuntoja. MAPs-tunnit pidetään iltaisin ja ne on määrä tapahtua vuosineljänneksen puolivälissä, jotta minimoidaan ristiriidat luokkien ja koekausien kanssa.
Välitön intervention jälkeinen arviointi (T2): Tämä henkilökohtainen käynti on suunniteltu tapahtuvaksi 2 viikon sisällä tutkimusinterventioiden päättymisestä UCLA:n terveyspsykologian laboratoriossa, ja siihen sisältyy intervention jälkeisen online-kyselylomakkeen täyttäminen (kaikki asteikot alkaen lähtötaso annetaan uudelleen, paitsi demografiset ominaisuudet), verinäytteiden otto TASSO OnDemand -laitteella (noin 1/8 tl) ja toinen 75 minuutin fMRI-hermokuvausistunto.
Interventioiden jälkeisten arvioiden jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmään nimetyille opiskelijoille tarjotaan mahdollisuus osallistua MAPs-tunnille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCLA:n perustutkinto-opiskelijat
- Täytyy asua UCLA:n kampuksella
- On oltava oikeakätinen (fMRI-skannausta varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Mieliala- tai ahdistuneisuushäiriön nykyinen diagnoosi PHQ-8:n tai GAD-7:n perusteella, jos pistemäärä on "15" tai enemmän kummassakin mittauksessa
- Tulehdukseen mahdollisesti vaikuttavien sairauksien tai lääkkeiden käyttö (esim. autoimmuunisairaus)
- Säännöllinen tupakan käyttö
- Harjoittele aktiivisesti mindfulness-meditaatiota
- Vasenkätinen (fMRI-skannaukseen)
- BMI > 30 (fMRI-skannausta varten)
- Raskaana (fMRI-skannausta varten)
- Värisokea (fMRI-skannausta varten)
- Ei-irrotettava metalli rungossa (fMRI-skannausta varten)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatiointerventio
Puolet koehenkilöistä valitaan satunnaisesti osallistumaan mindfulness-meditaatiointerventioon.
Tämä luokka kokoontuu kerran viikossa kahden tunnin ajan kuuden viikon ajan.
|
Mindful Awareness Practices (MAPS) -interventio perustuu UCLA:n Mindful Awareness Research Centerin (MARC) kehittämään institutionaaliseen ohjelmaan, mutta siinä on käytännöllisempi ja helppokäyttöisempi lähestymistapa, joka keskittyy erityisesti mindfulnessin harjoittamiseen ja sen soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä. verrattuna keskittymiseen stressiin ja stressin vähentämiseen mindfulness-pohjaisessa stressin vähentämisessä).
Intervention keskeisiä osia ovat kehon tietoisuuden kehittäminen, kivun hallinta, vaikeiden ajatusten ja tunteiden kanssa työskentely, positiivisten tunteiden ja rakastavan ystävällisyyden kasvattaminen sekä ihmissuhteisiin liittyvät mindfulness-käytännöt.
Jokainen istunto tarjoaa jäsenneltyä koulutusta ja harjoituksia mindfulnessiin, mukaan lukien muodollisia meditaatiokäytäntöjä ja strategioita mindfulnessin päivittäiseen epäviralliseen käyttöön, sekä mahdollisuuden ryhmäkeskusteluun ja jakamiseen.
Osallistujia opastetaan harjoittelemaan mindfulness-tekniikoita päivittäin, alkaen viidestä minuutista ja kasvaen 20 minuuttiin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Puolet koehenkilöistä jaetaan satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään.
Näitä aineita ei pyydetä tekemään mitään kuuden viikon aikana mindfulness-meditaatioryhmän aikana, paitsi olemaan ilmoittautumatta meditaatiotunnille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa Hyvinvointia mitataan 14-kohdan Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) -lomakkeella. MHC-SF koostuu kolmesta empiirisesti johdetusta alaasteikosta: 3-kohdan emotionaalisen hyvinvoinnin alaasteikko, 6-kohdan psykologisen hyvinvoinnin alaasteikko ja 5-kohdan sosiaalisen hyvinvoinnin alaasteikko. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla ja kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 0-56) osoittavat parempaa hyvinvointia. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos masennusoireissa Masennusoireita mitataan 20-pisteisen Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) avulla. CES-D on oireiden vakavuuden mitta, ja korkeammat pisteet (alue: 0-60) osoittavat suurempia masennusoireita |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos ahdistuksessa Ahdistuneisuuden oireita mitataan 7-kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla. Korkeammat pisteet GAD-7:llä (alue: 0-21) osoittavat oireiden vakavuuden. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Koetun stressin muutos Koettu stressi mitataan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (alue: 0-40).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia koettua stressitasoa.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Kiinnostava ensisijainen immuunitulos on tulehduksellinen geeniekspressio, joka mitataan 19 ennalta määritellyn tulehdusta edistävän geenitranskriptin sarjalla, joiden on aiemmin osoitettu lisääntyvän kroonisen stressin yhteydessä ja laskeneen mindfulness-meditaatiointerventiolla.
Tulehdusyhdistelmä sisältää seuraavat geenit: IL1A, IL1B, IL6, IL8, TNF, PTGS1, PTGS2, FOS, FOSB, FOSL1, FOSL2, JUN, JUNB, JUND, NFKB1, NFKB2, REL, RELA ja RELB)
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos Mindfulnessissa Mindfulnessia mitataan 39-kohdan Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyllä. FFMQ:ssa on sekä suorat että käänteiset pisteytykset, ja se koostuu viidestä ala-asteikosta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus sekä yleinen mindfulness-pistemäärä. Kokonais-FFMQ voidaan jakaa 39:llä, jolloin saadaan keskimääräinen tuotepistemäärä. Pisteet edustavat mindfulnessin kirjoa. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa Raportit positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista arvioidaan Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS-X) 10 kohdan positiivisen vaikutuksen alaasteikolla ja 10 kohdan negatiivisen vaikutuksen alaasteikolla. Mukana oli myös kaksi ylimääräistä adjektiivia, iloinen ja rauhallinen. Suuremmat pisteet osoittavat suurempia positiivisen (vaihteluväli: 10-50) ja negatiivisen vaikutuksen (vaihteluväli: 10-50) tunteita. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos anhedoniassa Anhedoniaa mitataan 14-osaisella Snaith-Hamilton Pleasure Scale -asteikolla, joka kattaa sosiaalisen vuorovaikutuksen, ruoan ja juoman, aistikokemukset ja kiinnostuksen kohteet/harrastukset. Pisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat kyvyttömyyttä kokea nautintoa. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos yksinäisyydessä Yksinäisyyttä mitataan UCLA:n 3-pisteisen yksinäisyysasteikon avulla (alue: 3-9). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos märehtimisessä Märehtimistä mitataan märehtimisen ja pohdinnan kyselylomakkeen 6-kohdan märehtimisen ala-asteikolla. Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen. Märehtiminen heijastaa taipumusta keskittyä negatiivisiin itsekäsityksiin. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Myötätuntoa muita kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos myötätunnossa toisia kohtaan Myötätuntoa muita kohtaan mitataan 16-kohdan myötätunto-asteikolla.
Tämä mitta sisältää neljä ala-asteikkoa: suurempi ystävällisyys, yhteinen inhimillisyys, tietoisuus ja vähentynyt välinpitämättömyys.
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Jokainen asteikko pisteytetään ottamalla keskiarvo.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Unihäiriöt (unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt ja päiväsaikaan)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Unihäiriöiden muutoksia tarkastellaan tarkastelemalla muutoksia unilatenssissa, unen kestossa, unen tehokkuudessa, unihäiriöissä ja päiväsaikaan. Unihäiriöitä mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä. 19 itsearviointia yhdistetään seitsemäksi "komponenttipisteeksi" (unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, päiväsaikaan toimintahäiriöt, osallistujan arvioima subjektiivinen unen laatu ja asteikolla olevien unilääkkeiden käyttö). joka vaihtelee välillä 0-3 pistettä ("0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, kun taas "3" tarkoittaa vaikeutta). Seitsemän komponentin pistemäärää yhdistetään yhdeksi "globaaliksi" pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-21 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia unihäiriöitä. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Maistelevat strategiat
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos maistelustrategioissa Se, missä määrin ihmiset osallistuvat maistelustrategioihin, mitataan 60-kohdan Ways of Savoring Checklist (WOSC) -asteikolla. Tämä mitta sisältää kolme mielenkiinnon ala-asteikkoa mindfulnessin suhteen: imeytyminen, ajallinen tietoisuus ja tappavan ilon ajattelukohteet. Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti. Jokainen asteikko pisteytetään ottamalla keskiarvo. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Itsekäsitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Itsekäsityksen muutos Itsekäsitystä mitataan 20-kohdan Tennessee Self-concept short form -asteikolla (TSCS-SF).
Tämä lyhyt versio mittaa täydellistä minäkäsitystä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vahvempaa itsenäkemystä.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Muutos itsetunnossa Itsemyötätuntoa mitataan 26-kohdan Itsemyötätunto-asteikolla. Tämä asteikko sisältää 6 alaasteikkoa: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikkokohtaisten vastausten keskiarvo tai kokonaismyötätunto-pisteet voidaan laskea negatiivisten ala-asteikon kohteiden käänteisen pisteytyksen ja sitten keskiarvon laskemisen jälkeen. Ei ole olemassa kliinisiä pisteitä, jotka osoittaisivat, että yksilöllä on korkea tai alhainen itsetunto. Pisteitä käytetään pikemminkin usein vertailemalla niiden ihmisten tuloksia, jotka saavat joko korkeamman tai huonomman itsetuntonsa. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .