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歯肉メラニン色素沈着治療におけるEr,Cr:YSGGレーザーとダイオードレーザーの比較

2022年3月30日 更新者:Ekin Besiroglu、Okan University

歯肉メラニン色素沈着の治療におけるEr,Cr:YSGGレーザーとダイオードレーザーの比較: 無作為化臨床試験

この論文の主な目的は、ダイオードとEr、Cr:YSGGレーザーの間の色素沈着の範囲と密度の効率を調査することです。 この研究の 2 番目の目的は、患者の痛みと快適さに対するレーザーの影響を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

近年、歯科において軟部組織の審美性が重要な課題となっています。 歯肉の正常な生理的色は、コーラル ピンクまたは淡いピンクです。 歯肉の色は、上皮の厚さ、角質化の程度、下にある血管の数とサイズ、上皮内の色素など、いくつかの要因によって決まります。 歯肉の色素沈着過剰は、上皮の基底および基底上細胞層に位置するメラニンの過剰な沈着によって引き起こされます。 喫煙などの多くの病因は、メラニン色素沈着を刺激する可能性があります。 ニコチンやベンゾピレンなどの多環式アミンは、メラノサイトに浸透してメラニンに結合することが知られており、たばこに含まれるメラノサイトを刺激し、結果としてメラニン産生を増加させることが報告されています。 喫煙者のメラノサイトの色素沈着は、1977 年に Hedin によって「付着した歯肉にしばしば見られる局所的な良性メラニン色素沈着」として初めて説明されました。 生理的メラニン色素沈着や喫煙者のメラノーシスは医学的な問題ではありませんが、患者は審美的な目的で治療を求めています。 個人の審美的な懸念に対処するために、さまざまな色素脱失技術が採用されています。 色素脱失に使用される方法: 化学療法、電気外科手術、ダイヤモンド ツールによる研磨、メス技術、歯肉切除術、歯肉移植、凍結手術、レーザー。 どの方法を選択するかは、臨床経験と個人の好みによって異なります。 しかし、ほとんどの研究者は、レーザー アブレーションがより効果的で、便利で、歯肉の色素脱失に対して安全であると考えています。 CO2 レーザー、Diyot レーザー、ネオジム ドープ: イットリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) レーザー、エルビウム ドープ: イットリウム アルミニウム ガーネット (Er:YAG) レーザー、エルビウム クロム ドープ: イットリウム、スカンジウム、ガリウム、ガーネット ( Er、Cr:YSGG) がこの目的で使用されます。 レーザーによるメラニン色素除去では、メラニンを含むメラノサイトがレーザー光を吸収する能力は、波長と水分に依存します。 Er,Cr:YSGG レーザーの波長は 2780nm、ダイオードレーザーの波長は 810-980nm です。 ダイオードレーザーは軟部組織の手術に使用されますが、Er,Cr:YSGG レーザーは軟部および硬部組織の手術に使用されます。 歯肉脱色素にダイオード レーザーを使用した事例報告は多くありますが、Er、Cr:YSGG レーザーの使用に焦点を当てているのはごくわずかです。 この研究では;患者へのEr,Cr:YSGGレーザーとダイオードレーザーを用いた歯肉脱色症の治療において、患者の術中および術後の満足度、歯肉組織の厚さの変化、およびその割合を評価することを目的とした。色素沈着の。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuzla
      • Istanbul、Tuzla、七面鳥、34947
        • Istanbul Okan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -全身が健康であるか、または薬を服用していない患者
  • 妊娠中または授乳中でない患者
  • 18~40歳の患者
  • 上顎右第一小臼歯から左第一小臼歯にかけての顔面の生理的歯肉色素沈着
  • 審美性に不安のある患者様
  • 1日10本以上のタバコを5年以上吸っている患者
  • 歯周病患者

除外基準:

  • 全身疾患のある患者、または何らかの薬を服用している患者
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 18歳未満の患者
  • 上顎右第一小臼歯~左第一小臼歯領域の顔面に歯肉メラニン色素沈着のない患者
  • 喫煙歴が5年未満または1日10本未満の患者
  • 非喫煙者
  • 金属修復物または矯正治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1: ErCr:YSGG レーザー

Waterlase iPlus、Biolase-USA Er、Cr:YSGG レーザー (2780 nm) を周波数 50 Hz、出力 2.5 W、1562.5 W/cm2 に設定しました。 MZ6 (400 μm ファイバー チップ) は、脱エピテル化手順のためにコンタクト モードで使用されました。

残りの色素沈着を除去するために、7日後にレーザーアブレーションの別の訪問が行われました。 同じレーザー設定が使用されました。

これらのレーザーは、歯科診療で日常的に使用されています
実験的:グループ 2: ダイオードレーザー

Ilase、Biolase-USA ダイオード レーザー (940nm) を 1.2W および 750 W/cm2 の出力に設定しました。 400µm ファイバーチップは、コンタクトモードと連続波で脱エピテル化手順に使用されました。

残りの色素沈着を除去するために、7日後にレーザーアブレーションの別の訪問が行われました。 同じレーザー設定が使用されました。

これらのレーザーは、歯科診療で日常的に使用されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2種類のレーザー装置による脱色
時間枠:1年

Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) tehat は、色素沈着をスコア 1 - 臨床的色素沈着なし (ピンク色の組織)、スコア 2 - 軽度の臨床的色素沈着 (明るい茶色)、スコア 3 - 中等度の臨床的色素沈着 (茶色とピンクの混合)、およびスコア 4 - として識別します。重度の臨床的色素沈着(濃い茶色から青みがかった黒)。

写真画像評価: すべての写真は、標準化された環境で、Canon EOS 700D とマクロ レンズ EF 100 mm を自動焦点合わせで使用して撮影されました。 すべての写真は、患者の中央の歯からカメラのレンズの端まで 30 cm の標準距離で撮影されました。 歯周プローブは、口腔内写真のキャリブレーションに使用されました。 写真はImageJソフトウェアバージョン10.2で分析されました。 写真の色素沈着領域は mm2 で計算されます。

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの知覚
時間枠:1年
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、治療中および治療後に経験した痛みの強さを測定するために、術中、術後 1 日目、および術後 1 週間の訪問時に使用されました。 患者は、10 cm の水平 VAS で、2 つのエンドポイント間の位置を評価するために垂直マークを付けることによって (無痛から重度の痛みまで)、痛みの程度を評価するよう求められました。
1年
患者の審美的満足度
時間枠:1年
患者の審美的満足度を評価するために、12 か月目に別の VAS が使用されました。 患者は、10 cm の水平 VAS で、2 つのエンドポイント間の位置を評価するために垂直マークを付けることによって、審美的な満足度を評価するように求められました (まったく満足していないから非常に満足しているまで)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ekin Beşiroğlu、Istanbul Okan University, Istanbul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月10日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-68869993-511

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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