歯肉メラニン色素沈着治療におけるEr,Cr:YSGGレーザーとダイオードレーザーの比較
歯肉メラニン色素沈着の治療におけるEr,Cr:YSGGレーザーとダイオードレーザーの比較: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tuzla
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Istanbul、Tuzla、七面鳥、34947
- Istanbul Okan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -全身が健康であるか、または薬を服用していない患者
- 妊娠中または授乳中でない患者
- 18~40歳の患者
- 上顎右第一小臼歯から左第一小臼歯にかけての顔面の生理的歯肉色素沈着
- 審美性に不安のある患者様
- 1日10本以上のタバコを5年以上吸っている患者
- 歯周病患者
除外基準:
- 全身疾患のある患者、または何らかの薬を服用している患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 18歳未満の患者
- 上顎右第一小臼歯~左第一小臼歯領域の顔面に歯肉メラニン色素沈着のない患者
- 喫煙歴が5年未満または1日10本未満の患者
- 非喫煙者
- 金属修復物または矯正治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ 1: ErCr:YSGG レーザー
Waterlase iPlus、Biolase-USA Er、Cr:YSGG レーザー (2780 nm) を周波数 50 Hz、出力 2.5 W、1562.5 W/cm2 に設定しました。 MZ6 (400 μm ファイバー チップ) は、脱エピテル化手順のためにコンタクト モードで使用されました。 残りの色素沈着を除去するために、7日後にレーザーアブレーションの別の訪問が行われました。 同じレーザー設定が使用されました。 |
これらのレーザーは、歯科診療で日常的に使用されています
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実験的:グループ 2: ダイオードレーザー
Ilase、Biolase-USA ダイオード レーザー (940nm) を 1.2W および 750 W/cm2 の出力に設定しました。 400µm ファイバーチップは、コンタクトモードと連続波で脱エピテル化手順に使用されました。 残りの色素沈着を除去するために、7日後にレーザーアブレーションの別の訪問が行われました。 同じレーザー設定が使用されました。 |
これらのレーザーは、歯科診療で日常的に使用されています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2種類のレーザー装置による脱色
時間枠:1年
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Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) tehat は、色素沈着をスコア 1 - 臨床的色素沈着なし (ピンク色の組織)、スコア 2 - 軽度の臨床的色素沈着 (明るい茶色)、スコア 3 - 中等度の臨床的色素沈着 (茶色とピンクの混合)、およびスコア 4 - として識別します。重度の臨床的色素沈着(濃い茶色から青みがかった黒)。 写真画像評価: すべての写真は、標準化された環境で、Canon EOS 700D とマクロ レンズ EF 100 mm を自動焦点合わせで使用して撮影されました。 すべての写真は、患者の中央の歯からカメラのレンズの端まで 30 cm の標準距離で撮影されました。 歯周プローブは、口腔内写真のキャリブレーションに使用されました。 写真はImageJソフトウェアバージョン10.2で分析されました。 写真の色素沈着領域は mm2 で計算されます。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠:1年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、治療中および治療後に経験した痛みの強さを測定するために、術中、術後 1 日目、および術後 1 週間の訪問時に使用されました。
患者は、10 cm の水平 VAS で、2 つのエンドポイント間の位置を評価するために垂直マークを付けることによって (無痛から重度の痛みまで)、痛みの程度を評価するよう求められました。
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1年
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患者の審美的満足度
時間枠:1年
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患者の審美的満足度を評価するために、12 か月目に別の VAS が使用されました。
患者は、10 cm の水平 VAS で、2 つのエンドポイント間の位置を評価するために垂直マークを付けることによって、審美的な満足度を評価するように求められました (まったく満足していないから非常に満足しているまで)。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ekin Beşiroğlu、Istanbul Okan University, Istanbul
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-68869993-511
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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