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Comparação do laser de Er,Cr:YSGG e laser de diodo no tratamento da pigmentação de melanina gengival

30 de março de 2022 atualizado por: Ekin Besiroglu, Okan University

Comparação do laser de Er,Cr:YSGG e laser de diodo no tratamento da pigmentação de melanina gengival: ensaio clínico randomizado

O principal objetivo deste artigo é explorar a eficiência na extensão e densidade de pigmentação entre os lasers de diodo e Er,Cr:YSGG. O segundo objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do laser na dor e no conforto do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, a estética dos tecidos moles tornou-se uma questão importante na odontologia. A cor fisiológica normal da gengiva é rosa coral ou rosa pálido. A cor da gengiva é determinada por vários fatores, incluindo espessura do epitélio, grau de queratinização, número e tamanho dos vasos sanguíneos subjacentes e pigmentos dentro do epitélio. A hiperpigmentação gengival é causada pela deposição excessiva de melanina localizada nas camadas de células basais e suprabasais do epitélio. Muitos fatores etiológicos, como o tabagismo, podem estimular a pigmentação da melanina. Foi relatado que as aminas policíclicas, como a nicotina e o benzopireno, conhecidas por penetrar nos melanócitos e se ligar à melanina, nos cigarros causam estimulação dos melanócitos e, como resultado, aumentam a produção de melanina. A pigmentação de melanócitos de fumante foi descrita pela primeira vez por Hedin em 1977 como "uma pigmentação de melanina benigna local frequentemente observada na gengiva inserida". Embora a pigmentação fisiológica da melanina e a melanose do fumante não sejam problemas médicos, os pacientes procuram tratamento para fins estéticos. Várias técnicas de despigmentação são empregadas para atender às preocupações estéticas dos indivíduos. Métodos utilizados para despigmentação: Tratamento químico, eletrocirurgia, abrasão com ferramentas diamantadas, técnica de bisturi, gengivectomia, enxerto gengival, criocirurgia e lasers. Qual método escolher depende da experiência clínica e das preferências individuais. No entanto, a maioria dos pesquisadores considera a ablação a laser mais eficaz, conveniente e segura para a despigmentação gengival. Muitos sistemas de laser, como laser de CO2, laser Diyot, laser de granada de ítrio e alumínio dopado com neodímio (Nd:YAG), laser de granada de alumínio com érbio (Er:YAG) e cromo com érbio: ítrio, escândio, gálio, granada ( Er,Cr:YSGG) são usados ​​para esta finalidade. Na despigmentação da melanina com laser, a capacidade dos melanócitos que contêm melanina de absorver o feixe de laser depende do comprimento de onda e da água. O comprimento de onda do laser Er,Cr:YSGG é 2780nm, enquanto o comprimento de onda do laser de diodo é 810-980nm.10 Enquanto o laser de diodo é usado para cirurgia de tecidos moles, o laser Er,Cr:YSGG é usado para cirurgia de tecidos moles e duros. Embora existam mais relatos de casos sobre o uso de lasers de diodo na despigmentação gengival, poucos enfocam o uso do laser de Er, Cr:YSGG. Neste estudo; no tratamento da despigmentação gengival pelo uso do laser de Er, Cr: YSGG e laser de Diodo aos pacientes, objetivou-se avaliar a satisfação dos pacientes durante e após a operação, avaliar a mudança na espessura do tecido gengival e avaliar a taxa de repigmentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Peru, 34947
        • Istanbul Okan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com problemas sistêmicos saudáveis ​​ou que não fazem uso de qualquer medicamento
  • Pacientes que não estão grávidas ou amamentando
  • Pacientes entre 18-40 anos
  • Hiperpigmentação gengival fisiológica no aspecto facial da região do primeiro pré-molar direito superior ao primeiro pré-molar esquerdo
  • Pacientes com preocupações estéticas
  • Pacientes que fumaram pelo menos 10 cigarros por dia por pelo menos 5 anos
  • Pacientes com periodontia saudável

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alguma doença sistêmica ou tomando algum medicamento
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes sem pigmentação de melanina gengival na face facial da região do primeiro pré-molar direito ao primeiro pré-molar esquerdo superior
  • Pacientes que fumam menos de 5 anos e/ou menos de 10 cigarros por dia
  • não fumantes
  • Pacientes com qualquer restauração metálica ou em tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: Laser ErCr:YSGG

O laser Waterlase iPlus, Biolase-USA Er,Cr:YSGG (2780 nm) foi ajustado na frequência de 50 Hz, potência de 2,5 W e 1562,5 W/cm2. MZ6 (ponta de fibra de 400µm) foi usado no modo de contato para o procedimento de desepitelização.

Outra visita de ablação a laser foi realizada após 7 dias para remover a pigmentação remanescente. As mesmas configurações de laser foram usadas.

esses lasers são usados ​​rotineiramente na prática odontológica
Experimental: Grupo 2: Laser de diodo

Ilase, Biolase-USA Diode laser (940nm) foi ajustado para potência de 1,2W e 750 W/cm2. Ponta de fibra de 400µm foi usada no modo de contato e onda contínua para o procedimento de desepitelização.

Outra visita de ablação a laser foi realizada após 7 dias para remover a pigmentação remanescente. As mesmas configurações de laser foram usadas.

esses lasers são usados ​​rotineiramente na prática odontológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
despigmentação com dois aparelhos a laser diferentes
Prazo: 1 ano

Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) que identifica a pigmentação como pontuação 1- sem pigmentação clínica (tecido rosa), pontuação 2-pigmentação clínica leve (marrom claro), pontuação 3-pigmentação clínica moderada (marrom e rosa misto) e pontuação 4- pigmentação clínica intensa (marrom escuro a preto azulado).

Avaliação da Imagem Fotográfica: Todas as fotografias foram tiradas em um ambiente padronizado usando uma Canon EOS 700D com Lente Macro EF 100 mm com foco automático. Todas as fotografias foram tiradas a uma distância padrão de 30 cm registrada desde os dentes centrais do paciente até a borda da lente da câmera. A sonda periodontal foi utilizada para a calibração das fotografias intraorais. As fotografias foram analisadas com o software ImageJ versão 10.2. As áreas pigmentadas na fotografia serão calculadas em mm2.

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da Dor
Prazo: 1 ano
A escala visual analógica (VAS) foi usada no intraoperatório, no 1º dia e na 1ª semana de pós-operatório para medir a intensidade da dor sentida durante e após o tratamento. Os pacientes foram solicitados a avaliar o grau de dor, em um VAS horizontal de 10 cm, colocando uma marca vertical para avaliar a posição entre os dois pontos finais (de ausência de dor a dor intensa).
1 ano
Satisfação Estética do Paciente
Prazo: 1 ano
Outra EVA foi utilizada no 12º mês para avaliação da satisfação estética do paciente. Os pacientes foram solicitados a avaliar o grau de satisfação estética, em um VAS horizontal de 10 cm, colocando uma marca vertical para avaliar a posição entre os dois pontos finais (de nada a muito satisfeito).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-68869993-511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em laser

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