Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Er,Cr:YSGG-laser och diodlaser vid behandling av gingival melaninpigmentering

30 mars 2022 uppdaterad av: Ekin Besiroglu, Okan University

Jämförelse av Er,Cr:YSGG-laser och diodlaser vid behandling av gingival melaninpigmentering: randomiserad klinisk prövning

Huvudsyftet med detta dokument är att undersöka effektiviteten på utvidgningen och tätheten av pigmentering mellan diod- och Er,Cr:YSGG-lasrar. Det andra syftet med denna studie var att undersöka laserns effekter av patientens smärta och komfort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare tid har mjukvävnadsestetik blivit en viktig fråga inom tandvården. Den normala fysiologiska färgen på tandköttet är korallrosa eller ljusrosa. Färgen på tandköttet bestäms av flera faktorer, inklusive epitelets tjocklek, graden av keratinisering, antalet och storleken på underliggande blodkärl och pigment i epitelet. Gingival hyperpigmentering orsakas av överdriven avsättning av melanin i de basala och suprabasala cellskikten i epitelet. Många etiologiska faktorer som rökning kan stimulera pigmentering av melanin. Det har rapporterats att polycykliska aminer som nikotin och bensopyren, som är kända för att penetrera melanocyter och binda till melanin, i cigaretter orsakar stimulering av melanocyter och som ett resultat ökar melaninproduktionen. Rökarmelanocytpigmentering beskrevs första gången av Hedin 1977 som "en lokal godartad melaninpigmentering som ofta ses i den fästa gingiva". Även om fysiologisk melaninpigmentering och rökarmelanos inte är medicinska problem, söker patienter behandling för estetiska ändamål. Olika depigmenteringstekniker används för att ta itu med individers estetiska problem. Metoder som används för depigmentering: Kemisk behandling, elektrokirurgi, nötning med diamantverktyg, skalpellteknik, gingivektomi, gingivalgraft, kryokirurgi och laser. Vilken metod man ska välja beror på klinisk erfarenhet och individuella preferenser. De flesta forskare anser dock att laserablation är effektivare, bekvämare och säkrare för tandköttsdepigmentering. Många lasersystem som CO2-laser, Diyot-laser, Neodymdopad:Yttrium Aluminium Granat(Nd:YAG) laser, Erbiumdopad:Yttrium Aluminium Granat(Er:YAG) laser och Erbium Krom-dopad:Yttrium, Scandium, Gallium, Granat( Er,Cr:YSGG) används för detta ändamål. Vid melanin depigmentering med laser beror förmågan melanocyter som innehåller melanin att absorbera laserstrålen på våglängden och vattnet. Er,Cr:YSGG-laserns våglängd är 2780nm, medan diodlaserns våglängd är 810-980nm.10 Medan diodlaser används för mjukdelskirurgi, används Er,Cr:YSGG-laser för mjuk- och hårdvävnadskirurgi. Även om det finns fler fallrapporter angående användningen av diodlasrar vid tandköttsdepigmentering, fokuserar endast ett fåtal på användningen av Er, Cr:YSGG laser. I den här studien; vid behandling av tandköttsdepigmentering genom användning av Er, Cr: YSGG-laser och diodlaser till patienter, syftade det till att utvärdera patienternas tillfredsställelse under och efter operationen, att utvärdera förändringen i tandköttsvävnadens tjocklek och att utvärdera hastigheten av repigmentering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Kalkon, 34947
        • Istanbul Okan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med systemiskt friska eller som inte tar någon medicin
  • Patienter som inte är gravida eller ammar
  • Patienter mellan 18-40 år
  • Fysiologisk gingival hyperpigmentering på ansiktsaspekten av maxillär första högra premolar till första vänster premolar region
  • Patienter med estetiska bekymmer
  • Patienter som har rökt minst 10 cigaretter per dag i minst 5 år
  • Periodontalt friska patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon systemisk sjukdom eller tar någon medicin
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Patienter under 18 år
  • Patienter utan gingival melaninpigmentering på ansiktsaspekten av maxillär första höger premolar till första vänster premolar region
  • Patienter som röker mindre än 5 år och/eller mindre än 10 cigaretter per dag
  • Icke-rökare
  • Patienter med någon metallisk restaurering eller som genomgår tandreglering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: ErCr:YSGG laser

Waterlase iPlus, Biolase-USA Er,Cr:YSGG-laser (2780nm) var inställd på frekvensen 50Hz, effekt på 2,5W och 1562,5 W/cm2. MZ6 (400 µm fiberspets) användes i kontaktläge för avepiteliseringsprocedur.

Ett annat besök med laserablation utfördes efter 7 dagar för att avlägsna kvarvarande pigmentering. Samma laserinställningar användes.

dessa lasrar används rutinmässigt inom tandläkarpraktiken
Experimentell: Grupp 2: Diodlaser

Ilase, Biolase-USA Diodlaser (940nm) sattes till en effekt av 1,2W och 750 W/cm2. 400 µm fiberspets användes i kontaktläge och kontinuerlig våg för avepiteliseringsprocedur.

Ett annat besök med laserablation utfördes efter 7 dagar för att avlägsna kvarvarande pigmentering. Samma laserinställningar användes.

dessa lasrar används rutinmässigt inom tandläkarpraktiken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depigmentering med två olika laserapparater
Tidsram: 1 år

Dummett Oral Pigmentasyon Indeks (DOPI) identifierar pigmentering som poäng 1- ingen klinisk pigmentering (rosa vävnad), poäng 2-mild klinisk pigmentering (ljusbrun), poäng 3-måttlig klinisk pigmentering (blandad brun och rosa) och poäng 4- kraftig klinisk pigmentering (djupbrun till blåsvart).

Fotografisk bildbedömning: Alla fotografier togs i en standardiserad miljö med hjälp av en Canon EOS 700D med makroobjektiv EF 100 mm med automatisk fokusering. Alla fotografier togs på ett standardavstånd som var 30 cm som registrerats från patientens centrala tänder till kanten av kameralinsen. Den periodontala sonden användes för kalibrering av intraorala fotografier. Fotografierna analyserades med ImageJ Software version 10.2. De pigmenterade områdena på fotografiet kommer att beräknas i mm2.

1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta Perception
Tidsram: 1 år
Den visuella analoga skalan (VAS) användes vid intraoperativt, första dagen och första veckan postoperativa besök för att mäta intensiteten av smärta som upplevdes under och efter behandlingen. Patienterna ombads att bedöma graden av smärta på ett 10 cm horisontellt VAS genom att placera ett vertikalt märke för att bedöma positionen mellan de två ändpunkterna (från ingen smärta till svår smärta).
1 år
Patient estetisk tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
En annan VAS användes under den 12:e månaden för utvärdering av patientens estetiska tillfredsställelse. Patienterna ombads att bedöma graden av estetisk tillfredsställelse på ett 10 cm horisontellt VAS genom att placera ett vertikalt märke för att bedöma positionen mellan de två slutpunkterna (från inte alls till mycket nöjd).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ekin Beşiroğlu, Istanbul Okan University, Istanbul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-68869993-511

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laser

3
Prenumerera